PLAN: Alfabetización y navegación sobre demencia para ancianos coreanos con probable demencia y sus cuidadores (PLAN)
Los estudios han demostrado que los ancianos de minorías étnicas y raciales tienen más probabilidades de ser desatendidos de la atención adecuada de la demencia a tiempo que los homólogos blancos. Entre el grupo de minorías, los coreanos estadounidenses (KA) son la cuarta subpoblación asiática más grande y una de las de más rápido crecimiento y se han caracterizado como una población de atención de la demencia de escasos recursos y desatendida. Esta investigación se realiza para comprender cómo un programa de apoyo a la educación y la navegación dirigido por trabajadores comunitarios de la salud (CHW) capacitados ayuda a los ancianos coreanos estadounidenses con demencia probable y a los cuidadores de ancianos coreanos estadounidenses. En un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 2 brazos con 288 díadas, los objetivos de los investigadores son (1) probar el efecto de una intervención basada en la comunidad administrada por CHW capacitados para ancianos KA no diagnosticados con demencia probable y los cuidadores de ancianos KA , (2) evaluar el efecto del PLAN en la mejora de la alfabetización de la demencia del cuidador, la autoeficacia en el cuidado de la demencia y el uso de servicios, el apoyo social, la depresión y la calidad de vida a los 6 meses en comparación con la atención habitual, y (3) examinar si el efecto de PLAN difiere entre los subgrupos de cuidadores de edad, sexo, dominio del inglés y educación. El objetivo exploratorio es probar el efecto de PLAN en ancianos coreanos con probable demencia y el desarrollo de un plan de cuidado de la demencia a los 6 meses en comparación con la atención habitual.
El objetivo 1 y el objetivo exploratorio prueban las siguientes hipótesis: (1) los ancianos coreanos con probable demencia que reciben el PLAN tendrán tasas más altas de vinculación al servicio médico para la demencia que los del grupo de control (Objetivo 1) y (2) los ancianos coreanos con demencia demencia probable y los cuidadores de ancianos KA que reciben el PLAN tendrán tasas más altas de tener un plan para el cuidado de la demencia que los del grupo de control (objetivo exploratorio). El objetivo 2 prueba la siguiente hipótesis: los cuidadores en el grupo PLAN tendrán mayor alfabetización sobre demencia, autoeficacia en el cuidado de la demencia y uso de servicios, apoyo social y calidad de vida, y menor depresión que los del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.
Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bayside, New York, Estados Unidos, 11361
- Korean Community Services of Metropolitan New York
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Virginia
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Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
- Korean Community Service Center of Greater Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Autoidentificado como KA de primera generación
- Edad 65 años o más
- CDR 1.0+
- Tiene un cuidador que vive en el mismo hogar o tiene al menos interacciones semanales
- Capaz de dar su consentimiento o tiene un representante disponible para dar su consentimiento
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterios de inclusión del cuidador:
- 18 años o más
- Capaz de leer y hablar coreano
- Vive en el mismo hogar con el anciano o tiene al menos interacciones semanales
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio y permitir que el equipo audite los registros médicos para la vinculación con el servicio médico para la demencia.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Diagnóstico previo de demencia
- Todos los diagnósticos del Eje I que no sean trastornos depresivos (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno por uso de sustancias)
- Trastornos neurológicos distintos de la enfermedad de Alzheimer que podrían afectar la cognición (p. ej., accidente cerebrovascular)
- Uso de drogas psicotrópicas, incluidos los antipsicóticos,
Criterios de exclusión del cuidador:
- Planee mudarse del área dentro de 6 meses
- Tratamiento activo para una enfermedad terminal o en hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PLAN (intervención)
El grupo 1 recibirá la intervención del estudio durante los 6 meses del estudio, después del primer cuestionario de línea de base.
La intervención es la siguiente: se les pedirá a los participantes que participen en una educación de una hora en el hogar de los participantes o en cualquier lugar de la comunidad que sea más conveniente para los participantes por parte de un trabajador de salud comunitario capacitado.
Se proporcionará un recurso educativo que los participantes pueden leer en casa al final de la sesión educativa.
El trabajador de salud comunitario de los participantes llamará a los participantes mensualmente para identificar las barreras para el cuidado de la demencia y ayudar a los participantes y a los adultos mayores de los participantes a programar una cita o transportarse al centro de atención médica, cuando los participantes soliciten asistencia.
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La intervención del estudio, PLAN, es una intervención multifacética dirigida por CHW capacitados.
Consta de dos componentes principales: educación de alfabetización sobre demencia y asesoramiento telefónico con asistencia de navegación a través de (1) visita de 1 hora para educación de alfabetización sobre demencia y (2) asesoramiento mensual con asistencia de navegación
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Comparador activo: Estándar de cuidado (control)
El grupo 2 recibirá un folleto sobre signos y tratamiento de la demencia de la Asociación de Alzheimer y será remitido al médico de atención primaria del anciano.
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Los investigadores derivarán a los participantes del grupo de control a los médicos primarios de los participantes para el seguimiento y proporcionarán un folleto de la Asociación de Alzheimer sobre los signos de demencia y el tratamiento de la demencia, que está disponible públicamente en coreano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Periodo de tiempo: 6 months
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Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false).
Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument.
Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item.
Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item.
Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 6 months
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QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item.
Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
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Baseline, 3 months, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Min D, Yun JY, Parslow C, Jajodia A, Han HR. Online-Based Recruitment Methods for Community-Dwelling Older Adults: Scoping Review and Lessons Learned From the PLAN Trial. J Med Internet Res. 2025 Feb 25;27:e55082. doi: 10.2196/55082.
- Han HR, Perrin N, Kwon SC, Joo J, Yun JY, Min D, Lee HB. PLAN-Dementia literacy education and navigation for Korean elders with probable dementia and their caregivers: Rationale, methods, and design of a community-based, randomized, controlled, multi-site clinical trial. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107771. doi: 10.1016/j.cct.2024.107771. Epub 2024 Nov 30.
- Han HR, Yun JY, Min D, Razaz M. Health literacy demand and attitudes toward COVID-19 prevention measures among Korean American older adults and their caregivers. BMC Public Health. 2024 Oct 23;24(1):2941. doi: 10.1186/s12889-024-20427-7.
- Baumeister A, Aldin A, Chakraverty D, Hubner C, Adams A, Monsef I, Skoetz N, Kalbe E, Woopen C. Interventions for improving health literacy in migrants. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 14;11(11):CD013303. doi: 10.1002/14651858.CD013303.pub2.
- Han HR, Min D, Yun JY, Joo JH, Lee HB, Kwon S. The impact of anti-Asian racism on routine activities and mental health among Korean American older adults and their caregivers. Front Public Health. 2023 Feb 22;11:958657. doi: 10.3389/fpubh.2023.958657. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- IRB00242241
- R01AG062649-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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