PLAN: Utdanning og navigasjon i demenskompetanse for koreanske eldre med sannsynlig demens og deres omsorgspersoner (PLAN)
Studier har vist at eldre med etnisk-rasemessige minoriteter er mer sannsynlig å bli neglisjert fra passende demensomsorg i tide enn hvite kolleger. Blant minoritetsgruppene er koreanske amerikanere (KA-er) den fjerde største og en av de raskest voksende asiatiske underpopulasjonene, og har blitt karakterisert som ressurssvake og underbetjente demensomsorgsbefolkninger. Denne forskningen blir gjort for å forstå hvordan et utdannings- og navigasjonsstøtteprogram ledet av trente helsearbeidere (CHWs) hjelper koreansk-amerikanske eldre med sannsynlig demens og koreansk-amerikanske eldres omsorgspersoner. I en 2-arms randomisert kontrollert studie (RCT) med 288 dyader, er etterforskernes mål å (1) teste effekten av en fellesskapsbasert intervensjon levert av trente CHWs for udiagnostiserte KA-eldre med sannsynlig demens og KA-eldres omsorgspersoner , (2) evaluere effekten av PLAN på forbedring av omsorgspersonens demenskompetanse, egeneffektivitet i demensomsorg og tjenestebruk, sosial støtte, depresjon og livskvalitet ved 6 måneder sammenlignet med vanlig omsorg, og (3) undersøke om effekten av PLAN er forskjellig på tvers av alder, kjønn, engelskkunnskaper og utdannelse omsorgspersoner undergrupper. Utforskende mål er å teste effekten av PLAN på koreanske eldre med sannsynlig demens og omsorgspersonutvikling av en plan for demensbehandling etter 6 måneder sammenlignet med vanlig omsorg.
Mål 1 og Exploratory Aim tester følgende hypoteser: (1) Koreanske eldre med sannsynlig demens som mottar PLAN vil ha høyere grad av kobling til medisinsk tjeneste for demens enn de i kontrollgruppen (mål 1) og (2) koreanske eldste med sannsynlig demens og KA-eldrenes omsorgspersoner som mottar PLAN vil ha høyere rater for å ha en plan for demensomsorg enn de i kontrollgruppen (Utforskingsmål). Mål 2 tester følgende hypotese: Omsorgspersoner i PLAN-gruppen vil ha høyere demenskunnskap, self-efficacy i demensomsorg og tjenestebruk, sosial støtte og livskvalitet, og lavere depresjon enn de i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.
Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bayside, New York, Forente stater, 11361
- Korean Community Services of Metropolitan New York
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Forente stater, 22003
- Korean Community Service Center of Greater Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Selvidentifisert som førstegenerasjons KA
- Alder 65 år eller eldre
- CDR 1.0+
- Har en omsorgsperson som bor i samme husstand eller har minst ukentlig interaksjon
- Kan samtykke eller har en fullmektig tilgjengelig for samtykke
- Skriftlig samtykke til å delta i studien
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Alder 18 år eller eldre
- Kunne lese og snakke koreansk
- Bor i samme husstand med den eldste eller har minst ukentlige interaksjoner
- Skriftlig samtykke til å delta i studien og tillate teamet å revidere medisinske journaler for kobling til medisinsk tjeneste for demens
Pasientekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av demens
- Alle akse I-diagnoser bortsett fra depressive lidelser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse eller ruslidelse)
- Nevrologiske lidelser andre enn Alzheimers sykdom som kan påvirke kognisjon (f.eks. hjerneslag)
- Bruk av psykofarmaka inkludert antipsykotika,
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Planlegger å flytte fra området innen 6 måneder
- Aktiv behandling for en dødelig sykdom eller på hospice
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PLAN (intervensjon)
Gruppe 1 vil motta studieintervensjonen i løpet av de 6 månedene studien varer, etter det første baseline spørreskjemaet.
Intervensjonen er som følger: Deltakerne vil bli bedt om å ta del i en engangsutdanning på én time i deltakernes hjem eller et hvilket som helst lokalsamfunn som er mest praktisk for deltakerne av en utdannet helsearbeider.
En pedagogisk ressurs som deltakerne kan lese hjemme vil bli gitt på slutten av opplæringsøkten.
Deltakernes helsearbeider vil ringe deltakerne månedlig for å identifisere barrierer for demensomsorg og hjelpe deltakerne og deltakernes eldre med å avtale eller transportere til helseinstitusjonen når deltakerne ber om hjelp.
|
Studieintervensjonen, PLAN er en mangefasettert intervensjon ledet av trent CHW.
Den består av to hovedkomponenter: demensopplæring og telefonrådgivning med navigasjonshjelp gjennom (1) 1-times besøk for demensopplæring og (2) månedlig veiledning med navigasjonshjelp
|
|
Aktiv komparator: Standard for omsorg (kontroll)
Gruppe 2 vil få skilt og behandling av demens-hefte av Alzheimerforeningen og henvises til den eldstes primærlege.
|
Etterforskerne vil henvise kontrollgruppedeltakere til deltakernes primærleger for oppfølging og gi en Alzheimers Association-brosjyre om tegn på demens og demensbehandling, som er offentlig tilgjengelig på koreansk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Tidsramme: 6 months
|
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false).
Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument.
Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item.
Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
|
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item.
Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item.
Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Min D, Yun JY, Parslow C, Jajodia A, Han HR. Online-Based Recruitment Methods for Community-Dwelling Older Adults: Scoping Review and Lessons Learned From the PLAN Trial. J Med Internet Res. 2025 Feb 25;27:e55082. doi: 10.2196/55082.
- Han HR, Perrin N, Kwon SC, Joo J, Yun JY, Min D, Lee HB. PLAN-Dementia literacy education and navigation for Korean elders with probable dementia and their caregivers: Rationale, methods, and design of a community-based, randomized, controlled, multi-site clinical trial. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107771. doi: 10.1016/j.cct.2024.107771. Epub 2024 Nov 30.
- Han HR, Yun JY, Min D, Razaz M. Health literacy demand and attitudes toward COVID-19 prevention measures among Korean American older adults and their caregivers. BMC Public Health. 2024 Oct 23;24(1):2941. doi: 10.1186/s12889-024-20427-7.
- Baumeister A, Aldin A, Chakraverty D, Hubner C, Adams A, Monsef I, Skoetz N, Kalbe E, Woopen C. Interventions for improving health literacy in migrants. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 14;11(11):CD013303. doi: 10.1002/14651858.CD013303.pub2.
- Han HR, Min D, Yun JY, Joo JH, Lee HB, Kwon S. The impact of anti-Asian racism on routine activities and mental health among Korean American older adults and their caregivers. Front Public Health. 2023 Feb 22;11:958657. doi: 10.3389/fpubh.2023.958657. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00242241
- R01AG062649-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .