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PIANO: Educazione all'alfabetizzazione sulla demenza e navigazione per gli anziani coreani con probabile demenza e i loro caregiver (PLAN)

8 luglio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Gli studi hanno dimostrato che gli anziani delle minoranze etnico-razziali hanno maggiori probabilità di essere trascurati nel tempo da un'adeguata cura della demenza rispetto alle controparti bianche. Tra i gruppi di minoranze, i coreani americani (KA) sono la quarta sottopopolazione asiatica più grande e una delle sottopopolazioni asiatiche in più rapida crescita e sono stati caratterizzati come popolazione con risorse insufficienti e scarsamente servita per la cura della demenza. Questa ricerca è stata condotta per capire come un programma di supporto all'istruzione e alla navigazione guidato da operatori sanitari della comunità (CHW) addestrati aiuti gli anziani coreani americani con probabile demenza e gli assistenti degli anziani coreani americani. In uno studio controllato randomizzato a 2 bracci (RCT) con 288 diadi, gli obiettivi degli investigatori sono (1) testare l'effetto di un intervento basato sulla comunità fornito da CHW addestrati per gli anziani KA non diagnosticati con probabile demenza e gli assistenti degli anziani KA , (2) valutare l'effetto del PLAN sul miglioramento dell'alfabetizzazione della demenza del caregiver, dell'autoefficacia nella cura della demenza e nell'uso dei servizi, del supporto sociale, della depressione e della qualità della vita a 6 mesi rispetto all'assistenza abituale, e (3) esaminare se l'effetto di PLAN varia a seconda dell'età, del sesso, della conoscenza dell'inglese e dei sottogruppi di caregiver educativi. L'obiettivo esplorativo è quello di testare l'effetto di PLAN sugli anziani coreani con probabile demenza e lo sviluppo del caregiver di un piano riguardante l'assistenza alla demenza a 6 mesi rispetto all'assistenza abituale.

Lo Scopo 1 e lo Scopo esplorativo verificano le seguenti ipotesi: (1) gli anziani coreani con probabile demenza che ricevono il PLAN avranno tassi più elevati di collegamento al servizio medico per la demenza rispetto a quelli del gruppo di controllo (Obiettivo 1) e (2) gli anziani coreani con probabile demenza e gli assistenti degli anziani KA che ricevono il PLAN avranno tassi più alti di avere un piano per la cura della demenza rispetto a quelli del gruppo di controllo (obiettivo esplorativo). L'obiettivo 2 verifica la seguente ipotesi: i caregiver nel gruppo PLAN avranno una maggiore alfabetizzazione della demenza, autoefficacia nella cura della demenza e nell'uso dei servizi, supporto sociale e qualità della vita, e depressione inferiore rispetto a quelli nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.

Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

574

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bayside, New York, Stati Uniti, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • Autoidentificato come KA di prima generazione
  • Età 65 anni o più
  • RDC 1.0+
  • Ha un caregiver che vive nella stessa famiglia o ha interazioni almeno settimanali
  • In grado di acconsentire o dispone di un delegato disponibile per il consenso
  • Consenso scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di inclusione del caregiver:

  • Età 18 anni o più
  • In grado di leggere e parlare coreano
  • Vive nella stessa casa con l'anziano o ha almeno interazioni settimanali
  • Consenso scritto per partecipare allo studio e per consentire al team di controllare le cartelle cliniche per il collegamento al servizio medico per la demenza

Criteri di esclusione del paziente:

  • Precedente diagnosi di demenza
  • Tutte le diagnosi di Asse I diverse dai disturbi depressivi (per es., schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo da uso di sostanze)
  • Disturbi neurologici diversi dal morbo di Alzheimer che potrebbero influenzare la cognizione (ad es. ictus)
  • Uso di farmaci psicotropi inclusi antipsicotici,

Criteri di esclusione del caregiver:

  • Pianifica di trasferirti dall'area entro 6 mesi
  • Trattamento attivo per una malattia terminale o in hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PIANO (intervento)
Il gruppo 1 riceverà l'intervento dello studio durante i 6 mesi dello studio, dopo il primo questionario di riferimento. L'intervento è il seguente: ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un'istruzione una tantum di un'ora a casa dei partecipanti o in qualsiasi luogo della comunità più conveniente per i partecipanti da parte di un operatore sanitario della comunità qualificato. Alla fine della sessione educativa verrà fornita una risorsa educativa che i partecipanti potranno leggere a casa. L'operatore sanitario della comunità dei partecipanti chiamerà mensilmente i partecipanti per identificare gli ostacoli alla cura della demenza e aiutare i partecipanti e l'anziano dei partecipanti a fissare un appuntamento o il trasporto alla struttura sanitaria, quando i partecipanti richiedono assistenza.
Comportamentale: PIANO
L'intervento di studio, PLAN è un intervento poliedrico guidato da CHW addestrato. Si compone di due componenti principali: educazione all'alfabetizzazione della demenza e consulenza telefonica con assistenza alla navigazione attraverso (1) visita di 1 ora per l'educazione all'alfabetizzazione della demenza e (2) consulenza mensile con assistenza alla navigazione
Comparatore attivo: Standard di cura (controllo)
Il gruppo 2 riceverà un opuscolo sui segni e il trattamento della demenza dall'Associazione Alzheimer e sarà indirizzato al medico di base dell'anziano.
Comportamentale: Standard di sicurezza
Gli investigatori indirizzeranno i partecipanti al gruppo di controllo ai medici primari dei partecipanti per il follow-up e forniranno un opuscolo dell'Associazione Alzheimer sui segni della demenza e sul trattamento della demenza, che è pubblicamente disponibile in coreano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Lasso di tempo: 6 months
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false). Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument. Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item. Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item. Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
Baseline, 3 months, and 6 months
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item. Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
Baseline, 3 months, 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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