PLÁN: Vzdělávání a navigace v oblasti gramotnosti v oblasti demence pro korejské starší osoby s pravděpodobnou demencí a jejich pečovatele (PLAN)
Studie ukázaly, že starší lidé z etnických a rasových menšin budou včas zanedbáváni z náležité péče o demence než bílí protějšky. Mezi menšinovou skupinou jsou korejští Američané (KA) 4. největší a jednou z nejrychleji rostoucích asijských subpopulací a byli charakterizováni jako populace s nedostatečnými zdroji a nedostatečnou obsluhou péče o demence. Tento výzkum se provádí za účelem pochopení toho, jak vzdělávací a navigační podpůrný program vedený vyškolenými komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) pomáhá korejským americkým starším s pravděpodobnou demencí a pečovatelům korejských amerických starších. Ve dvouramenné randomizované kontrolované studii (RCT) s 288 dyádami je cílem výzkumníků (1) otestovat účinek komunitní intervence poskytované vyškolenými CHW pro nediagnostikované starší KA s pravděpodobnou demencí a pečovatele starších KA , (2) vyhodnotit účinek PLÁNU na zlepšení gramotnosti pečovatele v oblasti demence, sebeúčinnosti v péči o demenci a využívání služeb, sociální podporu, depresi a kvalitu života po 6 měsících ve srovnání s obvyklou péčí a (3) zkoumat, zda účinek PLAN se liší podle věku, pohlaví, znalosti angličtiny a vzdělání podskupin pečovatelů. Průzkumný Cílem je otestovat účinek PLANu na korejské starší osoby s pravděpodobnou demencí a pečovatel vypracovat plán péče o demenci v 6 měsících ve srovnání s běžnou péčí.
Cíl 1 a Průzkumný cíl testují následující hypotézy: (1) Korejští starší s pravděpodobnou demencí, kteří dostanou PLÁN, budou mít vyšší míru napojení na lékařskou službu pro demenci než ti v kontrolní skupině (cíl 1) a (2) korejští starší s pravděpodobná demence a pečovatelé starších KA, kteří obdrží PLÁN, budou mít vyšší míru plánu péče o demenci než ti v kontrolní skupině (průzkumný cíl). Cíl 2 testuje následující hypotézu: Pečovatelé ve skupině PLAN budou mít vyšší gramotnost v oblasti demence, sebeúčinnost v péči o demence a využívání služeb, sociální podporu a kvalitu života a nižší depresi než ti v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.
Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bayside, New York, Spojené státy, 11361
- Korean Community Services of Metropolitan New York
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
- Korean Community Service Center of Greater Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Sebeidentifikován jako KA první generace
- Věk 65 let nebo starší
- CDR 1.0+
- Má pečovatele, který žije ve společné domácnosti nebo je v kontaktu alespoň jednou týdně
- Může udělit souhlas nebo má k dispozici zástupce
- Písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro začlenění pečovatele:
- Věk 18 let nebo starší
- Umět číst a mluvit korejsky
- Žije ve společné domácnosti se starším nebo se stýká alespoň jednou týdně
- Písemný souhlas s účastí ve studii a s povolením týmu k auditu lékařských záznamů pro spojení s lékařskou službou pro demenci
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Předchozí diagnóza demence
- Všechny diagnózy osy I jiné než depresivní poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha nebo porucha užívání návykových látek)
- Neurologické poruchy jiné než Alzheimerova choroba, které mohou ovlivnit kognici (např.
- Užívání psychofarmak včetně antipsychotik,
Kritéria vyloučení pečovatele:
- Plánujte přestěhování z oblasti do 6 měsíců
- Aktivní léčba smrtelné nemoci nebo v hospici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PLÁN (zásah)
Skupina 1 obdrží studijní intervenci během 6 měsíců studie, po prvním základním dotazníku.
Intervence je následující: účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednorázového hodinového vzdělávání v domově účastníků nebo na jakémkoli místě komunity, které je pro účastníky nejvhodnější, vyškoleným komunitním zdravotnickým pracovníkem.
Na konci vzdělávacího setkání bude poskytnut vzdělávací zdroj, který si účastníci mohou přečíst doma.
Komunitní zdravotnický pracovník účastníků bude měsíčně volat účastníkům, aby identifikoval překážky v péči o demenci a pomohl účastníkům a starším účastníků s domluvením schůzky nebo dopravy do zdravotnického zařízení, když účastníci požádají o pomoc.
|
Studijní intervence PLAN je mnohostranná intervence vedená vyškolenou CHW.
Skládá se ze dvou hlavních složek: vzdělávání v oblasti gramotnosti demence a telefonické poradenství s navigační asistencí prostřednictvím (1) 1-hodinové návštěvy pro vzdělávání v oblasti demence a (2) měsíčního poradenství s navigační asistencí
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče (kontrola)
Skupina 2 obdrží od Alzheimerovy asociace brožuru o příznacích a léčbě demence a bude odeslána primárnímu lékaři staršího.
|
Vyšetřovatelé odkážou účastníky kontrolní skupiny k primárním lékařům účastníků k dalšímu sledování a poskytnou brožuru Alzheimer's Association o známkách demence a léčbě demence, která je veřejně dostupná v korejštině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Časové okno: 6 months
|
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Časové okno: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false).
Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Časové okno: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument.
Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item.
Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Časové okno: Baseline, 3 months, and 6 months
|
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item.
Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Časové okno: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months
|
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item.
Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Min D, Yun JY, Parslow C, Jajodia A, Han HR. Online-Based Recruitment Methods for Community-Dwelling Older Adults: Scoping Review and Lessons Learned From the PLAN Trial. J Med Internet Res. 2025 Feb 25;27:e55082. doi: 10.2196/55082.
- Han HR, Perrin N, Kwon SC, Joo J, Yun JY, Min D, Lee HB. PLAN-Dementia literacy education and navigation for Korean elders with probable dementia and their caregivers: Rationale, methods, and design of a community-based, randomized, controlled, multi-site clinical trial. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107771. doi: 10.1016/j.cct.2024.107771. Epub 2024 Nov 30.
- Han HR, Yun JY, Min D, Razaz M. Health literacy demand and attitudes toward COVID-19 prevention measures among Korean American older adults and their caregivers. BMC Public Health. 2024 Oct 23;24(1):2941. doi: 10.1186/s12889-024-20427-7.
- Baumeister A, Aldin A, Chakraverty D, Hubner C, Adams A, Monsef I, Skoetz N, Kalbe E, Woopen C. Interventions for improving health literacy in migrants. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 14;11(11):CD013303. doi: 10.1002/14651858.CD013303.pub2.
- Han HR, Min D, Yun JY, Joo JH, Lee HB, Kwon S. The impact of anti-Asian racism on routine activities and mental health among Korean American older adults and their caregivers. Front Public Health. 2023 Feb 22;11:958657. doi: 10.3389/fpubh.2023.958657. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00242241
- R01AG062649-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .