Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLÁN: Vzdělávání a navigace v oblasti gramotnosti v oblasti demence pro korejské starší osoby s pravděpodobnou demencí a jejich pečovatele (PLAN)

5. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Studie ukázaly, že starší lidé z etnických a rasových menšin budou včas zanedbáváni z náležité péče o demence než bílí protějšky. Mezi menšinovou skupinou jsou korejští Američané (KA) 4. největší a jednou z nejrychleji rostoucích asijských subpopulací a byli charakterizováni jako populace s nedostatečnými zdroji a nedostatečnou obsluhou péče o demence. Tento výzkum se provádí za účelem pochopení toho, jak vzdělávací a navigační podpůrný program vedený vyškolenými komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) pomáhá korejským americkým starším s pravděpodobnou demencí a pečovatelům korejských amerických starších. Ve dvouramenné randomizované kontrolované studii (RCT) s 288 dyádami je cílem výzkumníků (1) otestovat účinek komunitní intervence poskytované vyškolenými CHW pro nediagnostikované starší KA s pravděpodobnou demencí a pečovatele starších KA , (2) vyhodnotit účinek PLÁNU na zlepšení gramotnosti pečovatele v oblasti demence, sebeúčinnosti v péči o demenci a využívání služeb, sociální podporu, depresi a kvalitu života po 6 měsících ve srovnání s obvyklou péčí a (3) zkoumat, zda účinek PLAN se liší podle věku, pohlaví, znalosti angličtiny a vzdělání podskupin pečovatelů. Průzkumný Cílem je otestovat účinek PLANu na korejské starší osoby s pravděpodobnou demencí a pečovatel vypracovat plán péče o demenci v 6 měsících ve srovnání s běžnou péčí.

Cíl 1 a Průzkumný cíl testují následující hypotézy: (1) Korejští starší s pravděpodobnou demencí, kteří dostanou PLÁN, budou mít vyšší míru napojení na lékařskou službu pro demenci než ti v kontrolní skupině (cíl 1) a (2) korejští starší s pravděpodobná demence a pečovatelé starších KA, kteří obdrží PLÁN, budou mít vyšší míru plánu péče o demenci než ti v kontrolní skupině (průzkumný cíl). Cíl 2 testuje následující hypotézu: Pečovatelé ve skupině PLAN budou mít vyšší gramotnost v oblasti demence, sebeúčinnost v péči o demence a využívání služeb, sociální podporu a kvalitu života a nižší depresi než ti v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bayside, New York, Spojené státy, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Sebeidentifikován jako KA první generace
  • Věk 65 let nebo starší
  • CDR 1.0+
  • Má pečovatele, který žije ve společné domácnosti nebo je v kontaktu alespoň jednou týdně
  • Může udělit souhlas nebo má k dispozici zástupce
  • Písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro začlenění pečovatele:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Umět číst a mluvit korejsky
  • Žije ve společné domácnosti se starším nebo se stýká alespoň jednou týdně
  • Písemný souhlas s účastí ve studii a s povolením týmu k auditu lékařských záznamů pro spojení s lékařskou službou pro demenci

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Předchozí diagnóza demence
  • Všechny diagnózy osy I jiné než depresivní poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha nebo porucha užívání návykových látek)
  • Neurologické poruchy jiné než Alzheimerova choroba, které mohou ovlivnit kognici (např.
  • Užívání psychofarmak včetně antipsychotik,

Kritéria vyloučení pečovatele:

  • Plánujte přestěhování z oblasti do 6 měsíců
  • Aktivní léčba smrtelné nemoci nebo v hospici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PLÁN (zásah)
Skupina 1 obdrží studijní intervenci během 6 měsíců studie, po prvním základním dotazníku. Intervence je následující: účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednorázového hodinového vzdělávání v domově účastníků nebo na jakémkoli místě komunity, které je pro účastníky nejvhodnější, vyškoleným komunitním zdravotnickým pracovníkem. Na konci vzdělávacího setkání bude poskytnut vzdělávací zdroj, který si účastníci mohou přečíst doma. Komunitní zdravotnický pracovník účastníků bude měsíčně volat účastníkům, aby identifikoval překážky v péči o demenci a pomohl účastníkům a starším účastníků s domluvením schůzky nebo dopravy do zdravotnického zařízení, když účastníci požádají o pomoc.
Behaviorální: PLÁN
Studijní intervence PLAN je mnohostranná intervence vedená vyškolenou CHW. Skládá se ze dvou hlavních složek: vzdělávání v oblasti gramotnosti demence a telefonické poradenství s navigační asistencí prostřednictvím (1) 1-hodinové návštěvy pro vzdělávání v oblasti demence a (2) měsíčního poradenství s navigační asistencí
Aktivní komparátor: Standardní péče (kontrola)
Skupina 2 obdrží od Alzheimerovy asociace brožuru o příznacích a léčbě demence a bude odeslána primárnímu lékaři staršího.
Behaviorální: Standartní péče
Vyšetřovatelé odkážou účastníky kontrolní skupiny k primárním lékařům účastníků k dalšímu sledování a poskytnou brožuru Alzheimer's Association o známkách demence a léčbě demence, která je veřejně dostupná v korejštině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků napojených na lékařskou službu pro demenci měřený ověřením lékařského záznamu
Časové okno: 6 měsíců
Spojení s lékařskou službou pro demenci je definováno jako dokončení návštěvy lékařské kliniky starším korejským dospělým s pravděpodobnou demencí.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramotnost pečovatele o demenci měřená testem gramotnosti demence
Časové okno: 6 měsíců
Test gramotnosti demence je nástroj o 11 položkách (pravda nebo nepravda). Bodování nástroje gramotnosti demence probíhá tak, že každá správná odpověď bude kódována jako 1, zatímco nesprávná odpověď bude kódována jako 0. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 11, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší zdravotní gramotnost.
6 měsíců
Self-efficacy v péči o demence měřená škálou demence self-efficacy scale
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice sebeúčinnosti demence je nástroj s 10 položkami. Bodování stupnice sebeúčinnosti demence se pohybuje od „vůbec není jisté“ kódované jako 1 až po „velmi jisté“ kódované jako 10 pro každou položku. Celkové skóre se bude pohybovat od 10 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
6 měsíců
Status sociální opory hodnocený škálou lékařských výsledků
Časové okno: 6 měsíců
Osmipoložková škála hodnocení lékařských výsledků se pohybuje od „nikdy“ kódované jako 1 až po „po celou dobu“ kódované jako 5 pro každou položku. Celkové skóre se bude pohybovat od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu.
6 měsíců
Stav deprese hodnocený pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 je nástroj s 9 položkami a bodové hodnocení se pohybuje od „vůbec ne“ kódované jako 0 až „téměř každý den“ kódované jako 3. Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší depresi.
6 měsíců
Kvalita života (QoL) měřená nástrojem QoL-demence caregiver
Časové okno: 6 měsíců
QoL-demence caregiver je nástroj s 13 položkami a bodové hodnocení se pohybuje od „špatné“ kódované jako 1 po „vynikající“ kódované jako 4 pro každou položku. Celkové skóre se bude pohybovat od 13 do 52, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PLÁN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit