PLAN: Utbildning och navigering i demensläskunnighet för koreanska äldre med trolig demens och deras vårdgivare (PLAN)
Studier har visat att äldre med etniska raser är mer benägna att bli försummade från lämplig demensvård i tid än de vita motsvarigheterna. Bland minoritetsgrupperna är koreanska amerikaner (KA) den fjärde största och en av de snabbast växande asiatiska subpopulationerna och har karakteriserats som underresursfattiga och underbetjänade befolkningar av demensvård. Denna forskning görs för att förstå hur ett utbildnings- och navigeringsstödsprogram som leds av utbildade hälsovårdsarbetare (CHWs) hjälper koreanska amerikanska äldre med trolig demens och de koreanska amerikanska äldres vårdgivare. I en 2-armad randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 288 dyader, är utredarnas mål att (1) testa effekten av en samhällsbaserad intervention som levereras av utbildade CHWs för odiagnostiserade KA-äldste med trolig demens och KA-äldstes vårdgivare , (2) utvärdera effekten av PLAN för att förbättra vårdgivares demensläskunnighet, själveffektivitet i demensvård och serviceanvändning, socialt stöd, depression och livskvalitet vid 6 månader jämfört med vanlig vård, och (3) undersöka om effekten av PLAN skiljer sig mellan ålder, kön, engelska kunskaper och utbildning vårdgivare undergrupper. Exploratory Syftet är att testa effekten av PLAN på koreanska äldre med trolig demens och vårdgivare utveckla en plan för demensvård vid 6 månader jämfört med vanlig vård.
Syfte 1 och Exploratory Mål testar följande hypoteser: (1) Koreanska äldre med sannolik demens som får PLAN kommer att ha högre grad av koppling till medicinsk service för demens än de i kontrollgruppen (Mål 1) och (2) Koreanska äldre med sannolika demenssjukdomar och KA-ålderns vårdgivare som får PLAN kommer att ha högre andel plan för demensvård än de i kontrollgruppen (Utforskningsmål). Syfte 2 testar följande hypotes: Vårdgivare i PLAN-gruppen kommer att ha högre demensläskunnighet, self-efficacy i demensvård och serviceanvändning, socialt stöd och livskvalitet samt lägre depression än de i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.
Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bayside, New York, Förenta staterna, 11361
- Korean Community Services of Metropolitan New York
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Förenta staterna, 22003
- Korean Community Service Center of Greater Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- Självidentifierad som första generationens KA
- Ålder 65 år eller äldre
- CDR 1.0+
- Har en vårdgivare som bor i samma hushåll eller har interaktioner minst en gång i veckan
- Kan samtycka eller har en fullmakt tillgänglig för samtycke
- Skriftligt samtycke till att delta i studien
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Ålder 18 år eller äldre
- Kunna läsa och tala koreanska
- Bor i samma hushåll med den äldre eller har interaktioner minst en gång i veckan
- Skriftligt samtycke att delta i studien och att tillåta teamet att granska medicinska journaler för koppling till medicinsk service för demens
Uteslutningskriterier för patient:
- Tidigare diagnos av demens
- Alla Axis I-diagnoser förutom depressiva störningar (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom eller missbruksstörning)
- Andra neurologiska störningar än Alzheimers sjukdom som kan påverka kognitionen (t.ex. stroke)
- Användning av psykofarmaka inklusive antipsykotika,
Uteslutningskriterier för vårdgivare:
- Planerar att flytta från området inom 6 månader
- Aktiv behandling för en dödlig sjukdom eller på hospice
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PLAN (intervention)
Grupp 1 kommer att få studieinterventionen under de 6 månaderna av studien, efter det första baslinjeformuläret.
Interventionen är som följer: deltagarna kommer att bli ombedda att ta del av en engångsutbildning på en timme i deltagarnas hem eller någon lokal lokal som är mest lämplig för deltagarna av en utbildad hälsovårdspersonal.
En pedagogisk resurs som deltagarna kan läsa hemma kommer att tillhandahållas i slutet av utbildningssessionen.
Deltagarnas hälsovårdare kommer att ringa deltagarna varje månad för att identifiera hinder för demensvård och hjälpa deltagarna och deltagarnas äldre med att boka tid eller transport till vårdinrättningen när deltagarna begär hjälp.
|
Studieinterventionen, PLAN är en mångfacetterad intervention som leds av utbildad CHW.
Den består av två huvudkomponenter: demensläskunnighetsutbildning och telefonrådgivning med navigationshjälp genom (1) 1-timmes besök för demensläskunnighetsutbildning och (2)månadsrådgivning med navigationshjälp
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard (kontroll)
Grupp 2 kommer att få en broschyr om tecken och behandling av demens av Alzheimerförbundet och remitteras till den äldres primärläkare.
|
Utredarna kommer att hänvisa kontrollgruppsdeltagare till deltagarnas primärläkare för uppföljning och tillhandahålla en Alzheimers Association-broschyr om tecken på demens och demensbehandling, som är allmänt tillgänglig på koreanska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Tidsram: 6 months
|
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Tidsram: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false).
Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Tidsram: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument.
Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item.
Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Tidsram: Baseline, 3 months, and 6 months
|
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item.
Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months
|
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item.
Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Min D, Yun JY, Parslow C, Jajodia A, Han HR. Online-Based Recruitment Methods for Community-Dwelling Older Adults: Scoping Review and Lessons Learned From the PLAN Trial. J Med Internet Res. 2025 Feb 25;27:e55082. doi: 10.2196/55082.
- Han HR, Perrin N, Kwon SC, Joo J, Yun JY, Min D, Lee HB. PLAN-Dementia literacy education and navigation for Korean elders with probable dementia and their caregivers: Rationale, methods, and design of a community-based, randomized, controlled, multi-site clinical trial. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107771. doi: 10.1016/j.cct.2024.107771. Epub 2024 Nov 30.
- Han HR, Yun JY, Min D, Razaz M. Health literacy demand and attitudes toward COVID-19 prevention measures among Korean American older adults and their caregivers. BMC Public Health. 2024 Oct 23;24(1):2941. doi: 10.1186/s12889-024-20427-7.
- Baumeister A, Aldin A, Chakraverty D, Hubner C, Adams A, Monsef I, Skoetz N, Kalbe E, Woopen C. Interventions for improving health literacy in migrants. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 14;11(11):CD013303. doi: 10.1002/14651858.CD013303.pub2.
- Han HR, Min D, Yun JY, Joo JH, Lee HB, Kwon S. The impact of anti-Asian racism on routine activities and mental health among Korean American older adults and their caregivers. Front Public Health. 2023 Feb 22;11:958657. doi: 10.3389/fpubh.2023.958657. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00242241
- R01AG062649-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .