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PLAN : Formation en littératie sur la démence et navigation pour les aînés coréens atteints de démence probable et leurs soignants (PLAN)

8 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Des études ont montré que les aînés des minorités ethniques et raciales sont plus susceptibles d'être négligés des soins appropriés de la démence à temps que leurs homologues blancs. Parmi les groupes minoritaires, les Américains d'origine coréenne (KA) sont la 4e plus grande et l'une des sous-populations asiatiques à la croissance la plus rapide et ont été caractérisés comme une population sous-financée et mal desservie en matière de soins de la démence. Cette recherche est en cours pour comprendre comment un programme de soutien à l'éducation et à la navigation dirigé par des agents de santé communautaires (ASC) formés aide les aînés coréens américains atteints de démence probable et les soignants des aînés coréens américains. Dans un essai contrôlé randomisé (ECR) à 2 bras avec 288 dyades, les objectifs des enquêteurs sont de (1) tester l'effet d'une intervention communautaire dispensée par des ASC formés pour les aînés KA non diagnostiqués atteints de démence probable et les soignants des aînés KA , (2) évaluer l'effet du PLAN sur l'amélioration de la littératie de l'aidant en matière de démence, l'auto-efficacité dans l'utilisation des soins et des services de démence, le soutien social, la dépression et la qualité de vie à 6 mois par rapport aux soins habituels, et (3) examiner si l'effet de PLAN diffère selon l'âge, le sexe, la maîtrise de l'anglais et l'éducation des sous-groupes de soignants. L'objectif exploratoire est de tester l'effet de PLAN sur les aînés coréens atteints de démence probable et l'élaboration par les soignants d'un plan concernant les soins de la démence à 6 mois par rapport aux soins habituels.

L'objectif 1 et l'objectif exploratoire testent les hypothèses suivantes : (1) les aînés coréens atteints de démence probable qui reçoivent le PLAN auront des taux plus élevés de lien avec le service médical pour la démence que ceux du groupe témoin (objectif 1) et (2) les aînés coréens atteints de démence. démence probable et les soignants des aînés KA qui reçoivent le PLAN auront des taux plus élevés d'avoir un plan de soins de démence que ceux du groupe témoin (objectif exploratoire). L'objectif 2 teste l'hypothèse suivante : les soignants du groupe PLAN auront une plus grande littératie en matière de démence, une auto-efficacité dans l'utilisation des soins et des services de démence, un soutien social et une qualité de vie, et une dépression plus faible que ceux du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.

Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

574

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bayside, New York, États-Unis, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, États-Unis, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Auto-identifié comme KA de première génération
  • 65 ans ou plus
  • CDR 1.0+
  • A un soignant qui vit dans le même ménage ou a des interactions au moins hebdomadaires
  • Capable de consentir ou a un mandataire disponible pour le consentement
  • Consentement écrit pour participer à l'étude

Critères d'inclusion des aidants :

  • 18 ans ou plus
  • Capable de lire et de parler coréen
  • Vit dans le même ménage que l'aîné ou a des interactions au moins hebdomadaires
  • Consentement écrit pour participer à l'étude et pour permettre à l'équipe de vérifier les dossiers médicaux pour le lien avec le service médical pour la démence

Critères d'exclusion des patients :

  • Diagnostic antérieur de démence
  • Tous les diagnostics de l'Axe I autres que les troubles dépressifs (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble lié à l'utilisation de substances)
  • Troubles neurologiques autres que la maladie d'Alzheimer pouvant affecter la cognition (par exemple, accident vasculaire cérébral)
  • Utilisation de médicaments psychotropes, y compris les antipsychotiques,

Critères d'exclusion des soignants :

  • Prévoyez de quitter la région dans les 6 mois
  • Traitement actif d'une maladie en phase terminale ou en hospice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PLANIFIER (intervention)
Le groupe 1 recevra l'intervention de l'étude pendant les 6 mois de l'étude, après le premier questionnaire de base. L'intervention est la suivante : les participants seront invités à participer à une formation unique d'une heure au domicile des participants ou dans tout lieu communautaire le plus pratique pour les participants par un agent de santé communautaire qualifié. Une ressource pédagogique que les participants pourront lire à la maison sera fournie à la fin de la séance de formation. L'agent de santé communautaire des participants appellera les participants tous les mois pour identifier les obstacles aux soins de la démence et aider les participants et l'aîné des participants à prendre rendez-vous ou à se rendre à l'établissement de soins de santé, lorsque les participants demandent de l'aide.
Comportemental: PLAN
L'intervention de l'étude, PLAN est une intervention à multiples facettes dirigée par des ASC formés. Il se compose de deux éléments principaux : éducation à la littératie sur la démence et conseils téléphoniques avec aide à la navigation via (1) une visite d'une heure pour l'éducation à la démence et (2) conseils mensuels avec aide à la navigation
Comparateur actif: Norme de soins (témoin)
Le groupe 2 recevra une brochure sur les signes et le traitement de la démence de l'Association Alzheimer et sera référé au médecin principal de l'aîné.
Comportemental: Norme de soins
Les enquêteurs dirigeront les participants du groupe témoin vers les médecins principaux des participants pour un suivi et fourniront une brochure de l'Association Alzheimer sur les signes de démence et le traitement de la démence, qui est accessible au public en coréen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Délai: 6 months
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false). Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument. Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item. Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item. Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
Baseline, 3 months, and 6 months
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Délai: Baseline, 3 months, 6 months
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item. Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
Baseline, 3 months, 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (Réel)

10 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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