Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PLAN: Dementia Literacy Education and Navigation voor Koreaanse ouderen met waarschijnlijke dementie en hun verzorgers (PLAN)

8 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Studies hebben aangetoond dat ouderen van etnische minderheden vaker worden verwaarloosd door passende dementiezorg dan de blanke tegenhangers. Van de minderheidsgroep zijn Koreaanse Amerikanen (KA's) de op drie na grootste en een van de snelst groeiende Aziatische subpopulaties en worden ze gekarakteriseerd als een populatie met te weinig middelen en onvoldoende bediende zorg voor dementie. Dit onderzoek wordt gedaan om te begrijpen hoe een ondersteuningsprogramma voor onderwijs en navigatie onder leiding van getrainde gezondheidswerkers (CHW's) Koreaans-Amerikaanse ouderen met waarschijnlijke dementie en de zorgverleners van Koreaans-Amerikaanse ouderen helpt. In een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 288 tweetallen, is het doel van de onderzoekers om (1) het effect te testen van een op de gemeenschap gebaseerde interventie geleverd door getrainde CHW's voor niet-gediagnosticeerde KA-ouderen met waarschijnlijke dementie en de verzorgers van KA-ouderen , (2) het effect evalueren van het PLAN op het verbeteren van de dementiegeletterdheid van de mantelzorger, de zelfredzaamheid in de zorg voor dementie en het gebruik van diensten, sociale steun, depressie en kwaliteit van leven na 6 maanden in vergelijking met gebruikelijke zorg, en (3) onderzoeken of het effect van PLAN verschilt per subgroep voor leeftijd, geslacht, Engelse taalvaardigheid en opleiding. Verkennend Doel is het testen van het effect van PLAN op Koreaanse ouderen met waarschijnlijke dementie en de ontwikkeling van een zorgplan door mantelzorgers na 6 maanden in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Aim 1 en Exploratory Aim testen de volgende hypothesen: (1) Koreaanse ouderlingen met waarschijnlijke dementie die het PLAN ontvangen, zullen meer banden hebben met medische zorg voor dementie dan degenen in de controlegroep (Doel 1) en (2) Koreaanse ouderen met waarschijnlijke dementie en de verzorgers van de KA-ouderen die het PLAN ontvangen, zullen vaker een plan voor dementiezorg hebben dan degenen in de controlegroep (verkennend doel). Doel 2 toetst de volgende hypothese: Mantelzorgers in de PLAN-groep zullen meer dementiegeletterdheid, zelfredzaamheid bij het gebruik van dementiezorg en -diensten, sociale steun en kwaliteit van leven hebben, en minder depressief zijn dan die in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.

Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

574

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bayside, New York, Verenigde Staten, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • Zelf geïdentificeerd als KA van de eerste generatie
  • Leeftijd 65 jaar of ouder
  • CDR 1.0+
  • Heeft een verzorger die in hetzelfde huishouden woont of minstens wekelijks contact heeft
  • In staat is om toestemming te geven of een gemachtigde beschikbaar heeft voor toestemming
  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek

Criteria voor opname van zorgverleners:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Kan Koreaans lezen en spreken
  • Woont in hetzelfde huishouden met de oudere of heeft minstens wekelijks contact
  • Schriftelijke toestemming om deel te nemen aan de studie en om het team toe te staan ​​medische dossiers te controleren op koppeling met de medische dienst voor dementie

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Eerdere diagnose dementie
  • Alle as I-diagnoses anders dan depressieve stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis of stoornis in het gebruik van middelen)
  • Andere neurologische aandoeningen dan de ziekte van Alzheimer die de cognitie kunnen beïnvloeden (bijv. beroerte)
  • Gebruik van psychofarmaca waaronder antipsychotica,

Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:

  • Plan om binnen 6 maanden uit het gebied te verhuizen
  • Actieve behandeling bij een terminale ziekte of in een hospice

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PLAN (interventie)
Groep 1 krijgt de studie-interventie gedurende de 6 maanden van de studie, na de eerste basisvragenlijst. De interventie is als volgt: deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een eenmalig onderwijs van een uur bij de deelnemers thuis of op een andere locatie in de gemeenschap die voor de deelnemers het handigst is, door een getrainde gemeenschapsgezondheidswerker. Aan het einde van de onderwijssessie wordt een educatief hulpmiddel verstrekt dat de deelnemers thuis kunnen lezen. De gemeenschapsgezondheidswerker van de deelnemers zal de deelnemers maandelijks bellen om belemmeringen voor dementiezorg te identificeren en de deelnemers en de oudere van de deelnemers te helpen bij het maken van een afspraak of vervoer naar de zorginstelling, wanneer deelnemers om hulp vragen.
Gedragsmatig: PLAN
De studieinterventie, PLAN, is een veelzijdige interventie onder leiding van getraind CHW. Het bestaat uit twee hoofdcomponenten: voorlichting over dementiegeletterdheid en telefonische begeleiding met navigatiehulp door middel van (1) bezoek van 1 uur voor voorlichting over dementiekennis en (2) maandelijkse begeleiding met navigatiehulp
Actieve vergelijker: Zorgstandaard (controle)
Groep 2 krijgt een folder over tekenen en behandeling van dementie van de Alzheimer's Association en wordt doorverwezen naar de huisarts van de oudere.
Gedragsmatig: Zorgstandaard
De onderzoekers zullen controlegroepdeelnemers voor follow-up doorverwijzen naar de huisartsen van de deelnemers en een Alzheimer's Association-brochure verstrekken over tekenen van dementie en de behandeling van dementie, die openbaar beschikbaar is in het Koreaans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Tijdsspanne: 6 months
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false). Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument. Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item. Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item. Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
Baseline, 3 months, and 6 months
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item. Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
Baseline, 3 months, 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren