急性虚血性脳卒中における血管内治療の現状に関する調査研究 (IS-EVT)
この研究は、血管内治療を受ける急性虚血性脳卒中患者のデータベースを構築し、中国における急性虚血性脳卒中に対する血管内治療の現状、有効性、安全性、および費用対効果を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、血管内治療を受けた急性虚血性脳卒中患者のレジストリ、前向き、多施設研究です。 年齢、性別、喫煙歴、血圧、血糖値、既往歴（冠状動脈性心疾患、心房細動、高血圧、糖尿病、脳卒中など）、抗血小板薬の使用歴、治療開始などをデータベース化時間、治療前の国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）スコア。
血管内治療の適応については、現在のガイドラインを参照してください。 すべての患者は、直接血管内治療または血管内治療を伴う静脈内血栓溶解療法を含む血管内治療を受けます。 急性虚血性脳卒中に対する血管内治療の有効性、安全性、費用対効果を分析します。
この研究では、中国の 70 のセンターで少なくとも 1,000 人の患者が登録されます。 主要評価項目は、90 日後の予後が良好な患者の割合と、24 時間後の頭蓋内出血の変化型です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、直接血管内治療または血管内治療を伴う静脈内血栓溶解療法を含む血管内治療を受けます。
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中の診断と一致する臨床徴候および症状
- 18歳以上
- NIHSS≧6
- -MRAまたは4D-CTAによって証明されるICAまたはMCA-M1またはMCA-M2閉塞
- 血栓摘出術は、開始後 6 時間以内または 6 時間後から 24 時間以内に開始できます（大腿穿刺）。ミスマッチ率が 1.8 以上、周辺部の体積が 15 ml 以上。
除外基準:
- 早期CT画像で前循環の広域脳梗塞（大脳半球の1/3以上）
- 血糖値 <2.7mmol/L または >22.2mmol/L
- その他の深刻な、進行した、または末期の病気（治験責任医師の判断）または平均余命が90日未満である
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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優れた機能的独立性
時間枠：90日
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この結果は、90 日目に mRS が 0 ～ 2 の患者の割合に注目します。
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90日
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出血の変換
時間枠：24時間
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再灌流療法後24時間での出血変化：
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪い結果
時間枠：90日
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この結果は、90 日目に mRS が 3 ～ 6 の患者の割合に注目します。
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90日
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再発性脳卒中またはその他の血管イベントの発生率
時間枠：90日
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血管内治療の 90 日後における再発性脳卒中およびその他の血管イベントの発生率。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。