Investigação e Estudo sobre o Estado da Terapia Endovascular no AVC Isquêmico Agudo AVC Isquêmico (IS-EVT)
Investigação e Estudo sobre o Estado da Terapia Endovascular no AVC Isquêmico Agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo de registro, prospectivo, multicêntrico de pacientes com AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular. Um banco de dados será estabelecido incluindo idade, sexo, história de tabagismo, pressão arterial, glicemia, história anterior (como doença cardíaca coronária, fibrilação atrial, hipertensão, diabetes, história de acidente vascular cerebral, etc.), história de drogas antiplaquetárias, início do tratamento tempo, pontuação da Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) antes do tratamento.
As indicações para terapia endovascular referem-se às diretrizes atuais. Todos os pacientes receberão terapia endovascular, incluindo terapia endovascular direta ou trombólise intravenosa com terapia endovascular. A eficácia, segurança e custo-efetividade da terapia endovascular para AVC isquêmico agudo serão analisados.
Este estudo envolverá pelo menos 1.000 pacientes em 70 centros na China. O desfecho primário é a proporção de pacientes com bom prognóstico após 90 dias e o tipo de transformação de hemorragia intracraniana após 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais e sintomas clínicos compatíveis com o diagnóstico de AVC isquêmico agudo
- Idade ≥18 anos
- NIHSS ≥ 6
- Oclusão ICA ou MCA-M1 ou MCA-M2 conforme evidenciado por MRA ou 4D-CTA
- A etrombectomia pode ser iniciada (punção femoral) dentro de 6 horas após o início ou entre 6 e 24 horas após o último tempo conhecido se estiver em conformidade com os critérios de inclusão de imagem: Perfil de incompatibilidade de alvo na perfusão de TC ou perfusão de RM: o volume central isquêmico é ≤ 70 ml, razão de incompatibilidade é ≥ 1,8, volume de penumbra é ≥ 15 ml.
Critério de exclusão:
- Infarto cerebral de grande área da circulação anterior na imagem inicial da TC (mais de 1/3 do hemisfério cerebral)
- Glicemia <2,7mmol/L ou >22,2mmol/L
- Outra doença grave, avançada ou terminal (julgamento do investigador) ou expectativa de vida inferior a 90 dias
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Boa Independência Funcional
Prazo: 90 dias
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Este resultado analisará a proporção de pacientes com mRS 0-2 no dia 90.
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90 dias
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Transformação de hemorragia
Prazo: 24 horas
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transformação da hemorragia 24 horas após a terapia de reperfusão:
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mau resultado
Prazo: 90 dias
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Este resultado analisará a proporção de pacientes com mRS 3-6 no dia 90.
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90 dias
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A incidência de AVC recorrente ou outros eventos vasculares
Prazo: 90 dias
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A incidência de AVC recorrente e outros eventos vasculares 90 dias após a terapia endovascular.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IS-EVT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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