Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisen hoidon tilan tutkimus ja tutkimus Iskeeminen aivohalvaus (IS-EVT)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisen hoidon tilan tutkimus ja tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa tietokanta akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastaville potilaille, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa ja analysoida akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisen hoidon nykytilannetta, tehokkuutta, turvallisuutta ja kustannustehokkuutta Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnittelu on rekisteri-, prospektiivinen, monikeskustutkimus akuuteista iskeemisistä aivohalvauspotilaista, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa. Perustetaan tietokanta, joka sisältää iän, sukupuolen, tupakointihistorian, verenpaineen, verensokerin, aiemman historian (kuten sepelvaltimotauti, eteisvärinä, kohonnut verenpaine, diabetes, aivohalvaushistoria jne.), verihiutaleiden estäjien historian, hoidon alkamisen aika, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ennen hoitoa.

Endovaskulaarisen hoidon indikaatiot viittaavat voimassa oleviin ohjeisiin. Kaikki potilaat saavat endovaskulaarista hoitoa, mukaan lukien suora endovaskulaarinen hoito tai suonensisäinen trombolyysi endovaskulaarisella hoidolla. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisen hoidon tehoa, turvallisuutta ja kustannustehokkuutta analysoidaan.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 1 000 potilasta 70 keskuksessa Kiinassa. Ensisijainen päätepiste on niiden potilaiden osuus, joilla on hyvä ennuste 90 päivän jälkeen ja kallonsisäisen verenvuodon transformaatiotyyppi 24 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat saavat endovaskulaarista hoitoa, mukaan lukien suora endovaskulaarinen hoito tai suonensisäinen trombolyysi endovaskulaarisella hoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliiniset merkit ja oireet, jotka vastaavat akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosia
  2. Ikä ≥18 vuotta
  3. NIHSS ≥ 6
  4. ICA tai MCA-M1 tai MCA-M2 okkluusio MRA:n tai 4D-CTA:n osoittamana
  5. Etrombektomia voidaan aloittaa (reisiluun punktio) 6 tunnin kuluessa puhkeamisesta tai 6–24 tunnin kuluttua viimeisestä ajankohdasta, jos se täyttää kuvantamisen sisällyttämiskriteerit: Tavoitteen yhteensopimattomuusprofiili CT- tai MR-perfuusiolla: iskeeminen ydintilavuus on ≤ 70 ml, yhteensopimattomuussuhde on ≥ 1,8, penumbran tilavuus on ≥ 15 ml.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anteriorisen verenkierron laaja-alainen aivoinfarkti varhaisessa CT-kuvassa (yli 1/3 aivopuoliskosta)
  2. Verensokeri <2,7 mmol/l tai >22,2 mmol/l
  3. Muu vakava, pitkälle edennyt tai terminaalinen sairaus (tutkijan arvio) tai elinajanodote on alle 90 päivää
  4. Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvä toiminnallinen itsenäisyys
Aikaikkuna: 90 päivää
Tässä tuloksessa tarkastellaan niiden potilaiden osuutta, joilla on mRS 0-2 päivänä 90.
90 päivää
Verenvuodon muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia

verenvuodon muutos 24 tunnin kuluttua reperfuusiohoidon jälkeen:

  • Hemorraginen infarkti 1 (HI1) määriteltiin pieniksi petekioiksi infarktin reunoilla;
  • Hemorraginen infarkti 2 (HI2) konfluenteina petekioina infarktialueella, mutta ei tilaa vievää vaikutusta;
  • Parenkymaalinen verenvuoto (PH1), jossa veri hyytyy 30 %:lla tai vähemmän infarktin saaneesta alueesta ja jolla on hieman tilaa vievä vaikutus; ja
  • Parenkymaalinen verenvuoto (PH2), koska veri hyytyy yli 30 %:lla infarktin saaneesta alueesta ja jolla on huomattava tilaa vievä vaikutus.
  • Oireinen kallonsisäinen verenvuoto määriteltiin vereksi missä tahansa aivojen kohdassa TT-skannauksessa.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono tulos
Aikaikkuna: 90 päivää
Tässä tuloksessa tarkastellaan niiden potilaiden osuutta, joilla on mRS 3-6 päivänä 90.
90 päivää
Toistuvien aivohalvausten tai muiden verisuonitapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Toistuvien aivohalvausten ja muiden verisuonitapahtumien ilmaantuvuus 90 päivää endovaskulaarisen hoidon jälkeen.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Shanghai Zhongshan Hospital
The First People's Hospital of Huzhou
The Central Hospital of Lishui City
Taizhou First People's Hospital
Shaoxing People's Hospital
Huizhou Municipal Central Hospital
Taizhou Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Luoyang Central Hospital
Lishui Country People's Hospital
Ganzhou People's Hospital
Fourth Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS-EVT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen trombektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa