Utredning och studie om status för endovaskulär terapi vid akut ischemisk stroke Ischemisk stroke (IS-EVT)
Utredning och studie om status för endovaskulär terapi vid akut ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign är en register, prospektiv multicenterstudie av patienter med akut ischemisk stroke med endovaskulär behandling. En databas kommer att upprättas inklusive ålder, kön, rökhistoria, blodtryck, blodsocker, tidigare historia (såsom kranskärlssjukdom, förmaksflimmer, högt blodtryck, diabetes, strokehistoria, etc.), historia av trombocytdämpande läkemedel, påbörjad behandling tid, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng före behandling.
Indikationer för endovaskulär terapi hänvisar till gällande riktlinjer. Alla patienter kommer att få endovaskulär terapi, inklusive direkt endovaskulär terapi eller intravenös trombolys med endovaskulär terapi. Effektiviteten, säkerheten och kostnadseffektiviteten av endovaskulär terapi för akut ischemisk stroke kommer att analyseras.
Denna studie kommer att registrera minst 1 000 patienter i 70 centra i Kina. Den primära slutpunkten är andelen patienter med god prognos efter 90 dagar och intrakraniell blödningstransformation efter 24 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska tecken och symtom som överensstämmer med diagnosen en akut ischemisk stroke
- Ålder ≥18 år
- NIHSS ≥ 6
- ICA- eller MCA-M1- eller MCA-M2-ocklusion som framgår av MRA eller 4D-CTA
- Etrombektomi kan initieras (femoralpunktion) inom 6 timmar efter debut eller mellan 6 och 24 timmar efter den senast välkända tiden om den överensstämmer med inklusionskriterierna för bilddiagnostik: Target Mismatch Profile på CT-perfusion eller MR-perfusion: ischemisk kärnvolym är ≤ 70 ml, mismatch ratio är ≥ 1,8, penumbra volym är ≥ 15 ml.
Exklusions kriterier:
- Stort område av hjärninfarkt av främre cirkulationen på tidig CT-bild (mer än 1/3 av hjärnhalvan)
- Blodsocker <2,7mmol/L eller >22,2mmol/L
- Annan allvarlig, avancerad eller dödlig sjukdom (utredarens bedömning) eller förväntad livslängd är mindre än 90 dagar
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bra funktionellt oberoende
Tidsram: 90 dagar
|
Detta resultat kommer att titta på andelen patienter med mRS 0-2 på dag 90.
|
90 dagar
|
|
Blödning transformation
Tidsram: 24 timmar
|
blödningstransformation 24 timmar efter reperfusionsbehandling:
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dåligt resultat
Tidsram: 90 dagar
|
Detta resultat kommer att titta på andelen patienter med mRS 3-6 på dag 90.
|
90 dagar
|
|
Förekomsten av återkommande stroke eller andra vaskulära händelser
Tidsram: 90 dagar
|
Incidensen av återkommande stroke och andra vaskulära händelser 90 dagar efter endovaskulär behandling.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IS-EVT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .