急性缺血性脑卒中血管内治疗现状调查研究 (IS-EVT)
急性缺血性脑卒中血管内治疗现状调查与研究
本研究旨在建立接受血管内治疗的急性缺血性脑卒中患者数据库，分析我国急性缺血性脑卒中血管内治疗的现状、有效性、安全性和成本效益。
研究概览
详细说明
研究设计是一项针对接受血管内治疗的急性缺血性卒中患者的注册、前瞻性、多中心研究。 建立数据库包括年龄、性别、吸烟史、血压、血糖、既往史（如冠心病、心房颤动、高血压、糖尿病、中风史等）、抗血小板药物史、开始治疗次，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）治疗前评分。
血管内治疗的指征参考现行指南。 所有患者都将接受血管内治疗，包括直接血管内治疗或静脉溶栓联合血管内治疗。 将分析血管内治疗急性缺血性卒中的有效性、安全性和成本效益。
这项研究将在中国的 70 个中心招募至少 1,000 名患者。 主要终点是90天后预后良好的患者比例和24小时后颅内出血转化类型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都将接受血管内治疗，包括直接血管内治疗或静脉溶栓联合血管内治疗。
描述
纳入标准：
- 符合急性缺血性卒中诊断的临床体征和症状
- 年龄≥18岁
- NIHSS ≥ 6
- MRA 或 4D-CTA 证实的 ICA 或 MCA-M1 或 MCA-M2 闭塞
- 如果符合影像学纳入标准，则可以在发病后 6 小时内或上次已知时间后 6 至 24 小时内开始血栓切除术（股骨穿刺）：CT 灌注或 MR 灌注的目标不匹配概况：缺血核心体积≤ 70 毫升，错配比≥1.8，半影体积≥15ml。
排除标准：
- 早期CT影像前循环大面积脑梗死（超过大脑半球1/3）
- 血糖<2.7mmol/L或>22.2mmol/L
- 其他严重、晚期或绝症（研究者判断）或预期寿命少于 90 天
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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良好的功能独立性
大体时间：90天
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这一结果将着眼于第 90 天时 mRS 0-2 患者的比例。
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90天
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出血转化
大体时间：24小时
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再灌注治疗后24小时出血转化：
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果不佳
大体时间：90天
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这一结果将着眼于第 90 天时 mRS 3-6 的患者比例。
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90天
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复发性中风或其他血管事件的发生率
大体时间：90天
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血管内治疗后 90 天复发性卒中和其他血管事件的发生率。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月8日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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