Az endovaszkuláris terápia állapotának vizsgálata és tanulmányozása akut ischaemiás stroke-ban Ischaemiás stroke (IS-EVT)
Az endovaszkuláris terápia állapotának vizsgálata és tanulmányozása akut ischaemiás stroke-ban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Study design regiszter, prospektív, multicentrikus vizsgálat endovaszkuláris kezelésben részesülő akut ischaemiás stroke-betegek körében. Létre kell hozni egy adatbázist, amely tartalmazza az életkort, nemet, dohányzási előzményeket, vérnyomást, vércukorszintet, korábbi kórelőzményt (például szívkoszorúér-betegség, pitvarfibrilláció, magas vérnyomás, cukorbetegség, stroke-előzmény stb.), a vérlemezke-aggregáció-gátlók kórtörténetét, a kezelés kezdetét. idő, a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma a kezelés előtt.
Az endovaszkuláris terápia indikációi az aktuális irányelvekre vonatkoznak. Minden beteg endovaszkuláris terápiában részesül, beleértve a direkt endovaszkuláris terápiát vagy intravénás trombolízist endovaszkuláris terápiával. Az akut ischaemiás stroke endovaszkuláris terápiájának hatékonyságát, biztonságosságát és költséghatékonyságát elemzik.
Ez a tanulmány legalább 1000 pácienst von be 70 kínai központban. Az elsődleges végpont a 90 nap után jó prognózisú betegek aránya, valamint a 24 óra elteltével az intracranialis vérzéses transzformáció típusa.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut ischaemiás stroke diagnózisának megfelelő klinikai jelek és tünetek
- Életkor ≥18 év
- NIHSS ≥ 6
- ICA vagy MCA-M1 vagy MCA-M2 elzáródás, amit MRA vagy 4D-CTA igazol
- Az etrombektómia (femorális punkció) a kezdettől számított 6 órán belül, vagy az utolsó időpont után 6 és 24 óra között kezdeményezhető, ha megfelel a képalkotó felvételi kritériumoknak: Cél eltérési profil CT- vagy MR-perfúzión: ischaemiás magtérfogat ≤ 70 ml, Az eltérés aránya ≥ 1,8, a penumbra térfogata ≥ 15 ml.
Kizárási kritériumok:
- Az elülső keringés nagy kiterjedésű agyi infarktusa a korai CT-képen (az agyfélteke több mint 1/3-a)
- Vércukorszint <2,7 mmol/l vagy >22,2 mmol/l
- Egyéb súlyos, előrehaladott vagy terminális betegség (a nyomozói ítélet) vagy a várható élettartam kevesebb, mint 90 nap
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó funkcionális függetlenség
Időkeret: 90 nap
|
Ez az eredmény a 90. napon 0-2 mRS-ben szenvedő betegek arányát vizsgálja.
|
90 nap
|
|
A vérzés átalakulása
Időkeret: 24 óra
|
a vérzés átalakulása a reperfúziós terápia után 24 órával:
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyenge eredmény
Időkeret: 90 nap
|
Ez az eredmény a 90. napon mRS 3-6-ban szenvedő betegek arányát vizsgálja.
|
90 nap
|
|
Az ismétlődő stroke vagy egyéb érrendszeri események előfordulása
Időkeret: 90 nap
|
A visszatérő stroke és egyéb vaszkuláris események előfordulása 90 nappal az endovaszkuláris terápia után.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IS-EVT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .