Enquête et étude sur le statut de la thérapie endovasculaire dans l'AVC ischémique aigu AVC ischémique (IS-EVT)
Enquête et étude sur le statut de la thérapie endovasculaire dans l'AVC ischémique aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est une étude de registre, prospective et multicentrique de patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec un traitement endovasculaire. Une base de données sera établie comprenant l'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme, la pression artérielle, la glycémie, les antécédents (tels que les maladies coronariennes, la fibrillation auriculaire, l'hypertension, le diabète, les antécédents d'accident vasculaire cérébral, etc.), les antécédents de médicaments antiplaquettaires, le début du traitement temps, score de l'échelle NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) avant le traitement.
Les indications du traitement endovasculaire se réfèrent aux directives en vigueur. Tous les patients recevront un traitement endovasculaire, y compris un traitement endovasculaire direct ou une thrombolyse intraveineuse avec traitement endovasculaire. L'efficacité, la sécurité et la rentabilité de la thérapie endovasculaire pour l'AVC ischémique aigu seront analysées.
Cette étude recrutera au moins 1 000 patients dans 70 centres en Chine. Le critère de jugement principal est la proportion de patients avec un bon pronostic après 90 jours et une hémorragie intracrânienne de type transformation après 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signes et symptômes cliniques compatibles avec le diagnostic d'un AVC ischémique aigu
- Âge ≥18 ans
- NIHSS ≥ 6
- Occlusion ICA ou MCA-M1 ou MCA-M2 mise en évidence par ARM ou 4D-CTA
- L'éthrombectomie peut être initiée (ponction fémorale) dans les 6 heures suivant son apparition ou entre 6 et 24 heures après la dernière heure connue si elle est conforme aux critères d'inclusion de l'imagerie : profil d'incompatibilité cible sur la perfusion CT ou la perfusion IRM : le volume central ischémique est ≤ 70 ml, le rapport d'inadéquation est ≥ 1,8, le volume de la pénombre est ≥ 15 ml.
Critère d'exclusion:
- Infarctus cérébral de grande surface de la circulation antérieure sur l'image TDM précoce (plus de 1/3 de l'hémisphère cérébral)
- Glycémie <2,7 mmol/L ou >22,2 mmol/L
- Autre maladie grave, avancée ou terminale (jugement de l'investigateur) ou espérance de vie inférieure à 90 jours
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bonne autonomie fonctionnelle
Délai: 90 jours
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Ce résultat examinera la proportion de patients atteints de mRS 0-2 au jour 90.
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90 jours
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Transformation hémorragique
Délai: 24 heures
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transformation de l'hémorragie 24 heures après la thérapie de reperfusion :
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mauvais résultat
Délai: 90 jours
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Ce résultat examinera la proportion de patients atteints de mRS 3-6 au jour 90.
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90 jours
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L'incidence des AVC récurrents ou d'autres événements vasculaires
Délai: 90 jours
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L'incidence des AVC récurrents et d'autres événements vasculaires à 90 jours après le traitement endovasculaire.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IS-EVT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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