健康な中国人を対象としたソタグリフロジン反復投与試験

包含基準 :

• -18歳から45歳までの男性または女性の被験者。
• -男性または女性の被験者の体重が50.0〜95.0 kg（両端を含む）;体格指数が 18.5 ～ 27.9 kg/m2 であること。
• 包括的な臨床評価（詳細な病歴と完全な身体検査）、バイタルサイン、心電図、および臨床検査パラメータによって健康であると認定されています。

除外基準:

• -スクリーニング時の臨床的に関連する病気の病歴または存在。研究の目的または被験者の参加の安全性を妨げる可能性があります。
• 頻繁な頭痛および/または片頭痛、再発性の吐き気および/または嘔吐 (嘔吐の場合のみ: 月に 2 回以上)。
• 含める前の2か月以内に、任意の量の献血。
• 症状のある起立性低血圧。
• -薬物過敏症、または医師によって診断および治療されたアレルギー疾患の存在または病歴。
• 薬物乱用またはアルコール乱用の履歴または存在。
• -1日あたり5本以上のタバコまたは同等の喫煙、研究中に喫煙を止めることができない。
• 女性の場合、妊娠中、授乳中。
• 組み入れ前の14日以内、または薬物の消失半減期または薬力学的半減期の5倍以内の薬物（セントジョンズワートを含む）; -過去28日以内のワクチン接種、および含める前の4か月以内に投与された生物製剤（抗体またはその誘導体）。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。