無痛胃腸鏡検査を受けた患者の術後認知機能に対する静脈麻酔の影響
研究者は、胃腸鏡検査を受け入れた患者の術後認知機能に対する静脈内麻酔の効果を研究したいと考えています。追加の投薬や手術は必要ありません。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、胃腸内視鏡検査を受け入れた患者の術後認知機能に対する静脈内麻酔の効果を研究したいと考えています。追加の投薬や手術は必要ありません。研究者は一連のテストを通じて認知機能を評価します。内視鏡検査の終了後、内視鏡検査の 1 週間後、内視鏡検査の 3 か月後)、WCST、DSST、DST、HADS、MoCA を含め、自己対照を通じて、調査員は静脈麻酔が認知機能に悪影響を与えるかどうかを結論付けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Cai Jian Ting
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コンタクト：
- Cai J Ting
- 電話番号：13805716757 15267019902
- メール：1173920428@qq.com
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コンタクト：
- Chen Xiao
- 電話番号：13805716757 15267019902
- メール：1173920428@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はあらゆる種類の理由で内視鏡検査を受けます
説明
包含基準:
- 自発的に参加する
- バイタルサインは安定している
- 薬物やアルコールの乱用なし
- 精神疾患なし
- 脳梗塞などの中枢系の重篤な疾患がない
- 18～80歳
- 肝臓または腎臓の機能障害がない
- 様々な理由で内視鏡検査を行います
除外基準:
- 文盲
- 色覚異常
- -インフォームドコンセントへの署名を書くことができない、または拒否する
- 定期的なフォローアップや検査への協力ができない
- 薬物またはアルコール乱用
- 聴覚または視覚の重度の障害
- 震え、神経梅毒などの重度の中枢神経系疾患を患っている
- コントロールされていない高血圧または高血糖
- 神経梅毒
- さまざまな理由による開頭術の歴史
- 肝臓と腎臓の機能障害
- 非消化器腫瘍
- -過去3か月間の他の原因による静脈内または全身麻酔の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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A：麻酔科
麻酔下で内視鏡チェックを受ける患者は、グループAとしてこのグループに含まれ、一連のテストを行います
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すべてのグループのすべての患者は、DSST、DST、MoCA、WCST、HADS を含む一連のテストを行います。
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B:無麻酔群
麻酔なしで内視鏡チェックを受ける患者は、自発的にコントロールとしてこのグループに含まれます。つまり、グループBは、一連のテストを行います
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すべてのグループのすべての患者は、DSST、DST、MoCA、WCST、HADS を含む一連のテストを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WCSTによって評価された患者の認知機能障害の変化
時間枠：4ヶ月
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、「セット シフト」の神経心理学的テストです。多数の刺激カードが参加者に提示されます。
参加者はカードを一致させるように指示されますが、一致させる方法は指示されません。ただし、特定の一致が正しいか間違っているかが通知されます。
テストの実行には約 12 ～ 20 分かかり、達成されたカテゴリ、試行回数、エラー、および固執的エラーの数、パーセンテージ、およびパーセンタイルを含む多数の心理測定スコアが生成されます。
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4ヶ月
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DSTによって評価された患者の認知機能障害の変化
時間枠：4ヶ月
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DST(Digit Span Test.)、ワーキングメモリの数値記憶容量を測定するために使用されます。
参加者は一連の数字を見たり聞いたりし、各試行でますます長いシーケンスがテストされて、シーケンスを正しく思い出すように割り当てられます。
参加者のスパンは、正確に記憶できる連続した数字の最長数です。
つまり、シーケンスが提示されると、参加者は通常または逆の順序でシーケンスを思い出すように求められます。桁スパンタスクのパフォーマンスは、セマンティクス、日常生活での出現頻度、複雑さなどの要因の影響を受けません。
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4ヶ月
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DSSTによって評価された患者の認知機能障害の変化
時間枠：4ヶ月
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DSST（数字記号テスト）。
参加者は、90秒以内に各シンボルに参照された番号を書き込む必要があります。ヒット数が登録されます。
このテストは、短期記憶、視覚空間スキル、注意力を測定します。
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4ヶ月
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MoCAによって評価された患者の認知機能障害の変化
時間枠：4ヶ月
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MoCA（Montreal Cognitive Assessment）、視覚的空間実行能力、命名、記憶、注意力、言語流暢さ、抽象度、思考力、記憶遅延、方向力がテストに含まれ、合計 30 点です。
教育期間が 12 年未満の被験者は、テスト結果に 1 点が追加され、文化度の偏りが修正されました。
スコアが高い患者は、認知機能が良好であることを示しており、通常は 26 ポイントです。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Cai J Ting、Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (予期された)
2020年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IR2018001085
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシーを保護するため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。