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Auswirkungen der intravenösen Anästhesie auf die postoperative kognitive Funktion bei Patienten, die eine schmerzlose Gastroenteroskopie akzeptierten

8. April 2019 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die Forscher wollen die Wirkung einer intravenösen Anästhesie auf die postoperative kognitive Funktion bei Patienten untersuchen, die eine Gastroenteroskopie akzeptiert haben, ohne dass zusätzliche Medikamente oder Operationen erforderlich sind

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen die Wirkung einer intravenösen Anästhesie auf die postoperative kognitive Funktion bei Patienten untersuchen, die eine Gastroenteroskopie akzeptiert haben, ohne zusätzliche Medikation oder Operation. Die Forscher beurteilen die kognitive Funktion durch eine Reihe von Tests für 4 Mal (innerhalb von 3 Tagen vor der Endoskopie, 2 Stunden). Nach Abschluss der Endoskopie, 1 Woche nach der Endoskopie, 3 Monate nach der Endoskopie), einschließlich WCST, DSST, DST, HADS, MoCA, werden die Ermittler durch Selbstkontrast feststellen, ob eine intravenöse Anästhesie einen schlechten Einfluss auf die kognitive Funktion hat oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Cai Jian Ting
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden aus allen möglichen Gründen einer Endoskopie unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig teilnehmen
  • Vitalzeichen sind stabil
  • kein Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • keine Geisteskrankheit
  • keine schweren Erkrankungen des zentralen Systems wie Hirninfarkt
  • zwischen 18 und 80
  • keine Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • wird aus verschiedenen Gründen eine Endoskopie durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Analphabetentum
  • Farbenblindheit
  • kann nicht schreiben oder hat sich geweigert, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • nicht in der Lage sind, regelmäßig nachzufassen oder bei der Untersuchung mitzuarbeiten
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • schwere Hör- oder Sehbehinderung
  • hat schwere Erkrankungen des zentralen Nervensystems wie Schock, Neurosyphilis
  • unkontrollierter Bluthochdruck oder Hyperglykämie
  • Neurosyphilis
  • Geschichte der Kraniotomie aus verschiedenen Gründen
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • nicht verdauungsfördernde Tumore
  • Geschichte der intravenösen oder Vollnarkose aus anderen Gründen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A: Anästhesiegruppe
Patienten, die eine Endoskopieuntersuchung unter Anästhesie akzeptieren, werden in diese Gruppe als Gruppe A aufgenommen und führen eine Reihe von Tests durch
Verhalten: eine Reihe von Tests
Alle Patienten in jeder Gruppe werden eine Reihe von Tests durchführen, einschließlich DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
B: Gruppe ohne Anästhesie
Patienten, die sich einer Endoskopieuntersuchung ohne Anästhesie unterziehen, werden in diese Gruppe als freiwillige Kontrollen aufgenommen, nämlich Gruppe B, die eine Reihe von Tests durchführt
Verhalten: eine Reihe von Tests
Alle Patienten in jeder Gruppe werden eine Reihe von Tests durchführen, einschließlich DSST, DST, MoCA, WCST, HADS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Dysfunktion des Patienten, bewertet durch WCST
Zeitfenster: 4 Monate
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist ein neuropsychologischer Test des „Set-Shifting“. Dem Teilnehmer werden eine Reihe von Stimulus-Karten präsentiert. Dem Teilnehmer wird gesagt, er soll die Karten abgleichen, aber nicht, wie er abgleichen soll; ihm wird jedoch mitgeteilt, ob eine bestimmte Übereinstimmung richtig oder falsch ist. Die Durchführung des Tests dauert etwa 12 bis 20 Minuten und generiert eine Reihe von psychometrischen Bewertungen, darunter Zahlen, Prozentsätze und Perzentile von: Erreichte Kategorien, Versuche, Fehler und perseverative Fehler
4 Monate
Veränderung der kognitiven Dysfunktion des Patienten, bewertet durch DST
Zeitfenster: 4 Monate
DST (Digit Span Test.), Es wird verwendet, um die Speicherkapazität für Zahlen im Arbeitsspeicher zu messen. Die Teilnehmer sehen oder hören eine Folge numerischer Ziffern und werden aufgefordert, sich an die Folge richtig zu erinnern, wobei in jedem Versuch zunehmend längere Folgen getestet werden. Die Spanne des Teilnehmers ist die längste Anzahl aufeinanderfolgender Ziffern, die genau erinnert werden kann. Digit-Span-Aufgaben können vorwärts oder rückwärts gegeben werden, was bedeutet, dass der Teilnehmer, sobald die Sequenz präsentiert wird, aufgefordert wird, sich entweder an die Sequenz in normaler oder umgekehrter Reihenfolge zu erinnern. Digit-Span-Aufgaben sind der am häufigsten verwendete Test für die Gedächtnisspanne, teilweise weil Die Leistung bei einer Ziffernspanne-Aufgabe kann nicht durch Faktoren wie Semantik, Häufigkeit des Auftretens im täglichen Leben, Komplexität usw. beeinflusst werden.
4 Monate
Veränderung der kognitiven Dysfunktion des Patienten, bewertet durch DSST
Zeitfenster: 4 Monate
DSST (Digit Symbol Test).,Die Die Teilnehmer müssen in 90 Sekunden die Zahl schreiben, die sich auf jedes Symbol bezieht. Die Anzahl der Treffer wird registriert. Der Test misst Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten und Aufmerksamkeit.
4 Monate
Änderung der vom MoCA bewerteten kognitiven Dysfunktion des Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
MoCA (Montreal Cognitive Assessment), Die visuell-räumliche Ausführungsfähigkeit, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprachbeherrschung, Abstraktion, Denken, verzögertes Gedächtnis und Richtungskraft sind im Test enthalten, insgesamt 30 Punkte. Den Probanden, deren Bildung weniger als 12 Jahre zurückliegt, wurde 1 Punkt im Testergebnis hinzugefügt, mit Korrektur der Voreingenommenheit im Grad der Kultur. Die Patienten, deren Werte höher sind, zeigen an, dass die kognitive Funktion besser ist, 26 Punkte als normal.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Studienstuhl: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR2018001085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

um die Privatsphäre des Patienten zu schützen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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