Efectos de la anestesia intravenosa sobre la función cognitiva posoperatoria en pacientes aceptados con gastroenteroscopia indolora
8 de abril de 2019 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Los investigadores quieren estudiar el efecto de la anestesia intravenosa sobre la función cognitiva posoperatoria en pacientes que aceptaron gastroenteroscopia, sin medicación adicional ni operación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren estudiar el efecto de la anestesia intravenosa sobre la función cognitiva posoperatoria en pacientes que aceptaron gastroenteroscopia, sin medicación adicional ni intervención quirúrgica. una vez finalizada la endoscopia, 1 semana después de la endoscopia, 3 meses después de la endoscopia), incluidos WCST, DSST, DST, HADS, MoCA, a través del autocontraste, los investigadores concluirán si la anestesia intravenosa tiene un impacto negativo en la función cognitiva o no.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Cai Jian Ting
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Contacto:
- Cai J Ting
- Número de teléfono: 13805716757 15267019902
- Correo electrónico: 1173920428@qq.com
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Contacto:
- Chen Xiao
- Número de teléfono: 13805716757 15267019902
- Correo electrónico: 1173920428@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes se someterán a un control de endoscopia por todo tipo de razones
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario para participar en
- Los signos vitales son estables.
- sin abuso de drogas o alcohol
- ninguna enfermedad mental
- sin enfermedades graves del sistema central como infarto cerebral
- entre 18 y 80
- sin disfunción hepática o renal
- realizará una endoscopia por varias razones
Criterio de exclusión:
- analfabetismo
- daltonismo
- no puede escribir o se negó a firmar el consentimiento informado
- incapaz de hacer un seguimiento regular o cooperar con el examen
- abuso de drogas o alcohol
- discapacidad auditiva o visual grave
- tiene enfermedades graves del sistema nervioso central como shock, neurosífilis
- presión arterial alta no controlada o hiperglucemia
- neurosífilis
- Historia de la craneotomía por varias razones.
- disfunción hepática y renal
- tumores no digestivos
- antecedentes de anestesia intravenosa o general por otras causas en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A: grupo de anestesia
Los pacientes que acepten un control de endoscopia bajo anestesia se incluirán en este grupo como grupo A, se les realizará una serie de pruebas
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todos los pacientes de cada grupo realizarán una serie de pruebas, incluidas DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
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B: grupo sin anestesia
Los pacientes sometidos a control de endoscopia sin anestesia se incluirán en este grupo como controles de forma voluntaria, es decir, el grupo B, se realizará una serie de pruebas.
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todos los pacientes de cada grupo realizarán una serie de pruebas, incluidas DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la disfunción cognitiva del paciente evaluado por WCST
Periodo de tiempo: 4 meses
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La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) es una prueba neuropsicológica de "cambio de conjunto". Se presentan varias tarjetas de estímulo al participante.
Se le dice al participante que haga coincidir las cartas, pero no cómo hacerlo; sin embargo, se le dice si una coincidencia en particular es correcta o incorrecta.
La prueba tarda aproximadamente entre 12 y 20 minutos en realizarse y genera una serie de puntajes psicométricos, incluidos números, porcentajes y percentiles de: categorías logradas, intentos, errores y errores perseverantes.
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4 meses
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Cambio en la disfunción cognitiva del paciente evaluada por DST
Periodo de tiempo: 4 meses
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DST (prueba de intervalo de dígitos), se utiliza para medir la capacidad de almacenamiento de números de la memoria de trabajo.
Los participantes ven o escuchan una secuencia de dígitos numéricos y tienen la tarea de recordar la secuencia correctamente, y en cada prueba se prueban secuencias cada vez más largas.
El lapso del participante es el número más largo de dígitos secuenciales que se pueden recordar con precisión.
Las tareas de intervalo de dígitos se pueden dar hacia adelante o hacia atrás, lo que significa que una vez que se presenta la secuencia, se le pide al participante que recuerde la secuencia en orden normal o inverso. Las tareas de intervalo de dígitos son la prueba más utilizada para medir el intervalo de memoria, en parte porque el desempeño en una tarea de intervalo de dígitos no puede verse afectado por factores como la semántica, la frecuencia de aparición en la vida diaria, la complejidad, etc.
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4 meses
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Cambio en la disfunción cognitiva del paciente evaluada por DSST
Periodo de tiempo: 4 meses
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DSST (Prueba de símbolos de dígitos).
los participantes deben escribir el número al que se refiere cada símbolo en 90 segundos. Se registra el número de aciertos.
La prueba mide la memoria a corto plazo, las habilidades visoespaciales y la atención.
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4 meses
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Cambio en la disfunción cognitiva del paciente evaluado por MoCA
Periodo de tiempo: 4 meses
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MoCA (Evaluación cognitiva de Montreal), la prueba incluye la capacidad ejecutiva visoespacial, la denominación, la memoria, la atención, la fluidez del lenguaje, la abstracción, el pensamiento, la memoria retrasada y la fuerza direccional, un total de 30 puntos.
A los sujetos que tienen menos de 12 años de educación se les suma 1 punto en el resultado de la prueba, con corrección de sesgo en el grado de cultura.
Los pacientes que obtienen puntuaciones más altas indican que la función cognitiva es mejor, 26 puntos como normal.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IR2018001085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
para proteger la privacidad del paciente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .