静脉麻醉对无痛胃肠镜检查患者术后认知功能的影响
研究者想研究静脉麻醉对接受胃肠镜检查的患者术后认知功能的影响，不涉及额外的药物或手术
研究概览
详细说明
研究者想研究静脉麻醉对接受胃肠镜检查的患者术后认知功能的影响，不涉及额外的药物治疗或手术。研究者通过一系列的4次测试评估认知功能（胃镜检查前3天内，2小时内）内窥镜检查完成后1周内窥镜检查后3个月），包括WCST、DSST、DST、HADS、MoCA，研究者通过自我对比得出静脉麻醉对认知功能是否有不良影响的结论。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Cai Jian Ting
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接触：
- Cai J Ting
- 电话号码：13805716757 15267019902
- 邮箱：1173920428@qq.com
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接触：
- Chen Xiao
- 电话号码：13805716757 15267019902
- 邮箱：1173920428@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者会因为各种原因接受胃镜检查
描述
纳入标准：
- 自愿参加
- 生命体征稳定
- 没有吸毒或酗酒
- 没有精神病
- 无脑梗塞等严重中枢系统疾病
- 18 至 80 岁之间
- 无肝肾功能障碍
- 会因为各种原因做胃镜
排除标准：
- 文盲
- 色盲
- 不能写或拒绝签署知情同意书
- 不能定期随访或配合检查
- 吸毒或酗酒
- 听力或视力严重受损
- 患有严重的中枢神经系统疾病，如休克、神经梅毒
- 不受控制的高血压或高血糖
- 神经梅毒
- 由于各种原因开颅手术史
- 肝肾功能障碍
- 非消化道肿瘤
- 最近 3 个月内因其他原因进行静脉或全身麻醉史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A：麻醉组
在麻醉下接受内窥镜检查的患者将被纳入本组作为A组，将进行一系列检查
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每组的所有患者都会做一系列的测试，包括DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
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B：非麻醉组
无麻醉情况下接受内镜检查的患者自愿纳入本组作为对照组，即B组，进行一系列检查
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每组的所有患者都会做一系列的测试，包括DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WCST评估患者认知功能障碍的变化
大体时间：4个月
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威斯康星卡片分类测验 (WCST) 是一项神经心理学“定势转换”测验。向参与者展示了一些刺激卡片。
参与者被告知匹配卡片，而不是如何匹配；但是，他或她会被告知特定匹配是对还是错。
该测试大约需要 12-20 分钟才能完成，并生成一些心理测量分数，包括以下方面的数字、百分比和百分位数：达到的类别、试验、错误和持续性错误
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4个月
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DST评估患者认知功能障碍的变化
大体时间：4个月
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DST(Digit Span Test.)，用于测量工作记忆的数字存储能力。
参与者看到或听到一系列数字，并负责正确回忆该序列，每次试验中测试的序列越来越长。
参与者的跨度是可以准确记住的最长连续数字。
数字跨度任务可以向前或向后给出，这意味着一旦呈现序列，参与者就被要求以正常或相反的顺序回忆序列。数字跨度任务是最常用的记忆跨度测试，部分原因是数字跨度任务的表现不受语义、日常生活中出现的频率、复杂性等因素的影响。
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4个月
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DSST评估患者认知功能障碍的变化
大体时间：4个月
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DSST(Digit Symbol Test).,该
参与者需要在 90 秒内写下每个符号所指的数字。点击次数将被记录下来。
该测试测量短期记忆、视觉空间技能和注意力。
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4个月
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MoCA评估患者认知功能障碍的变化
大体时间：4个月
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MoCA（Montreal Cognitive Assessment），测试内容包括视觉空间执行能力、命名、记忆、注意力、语言流畅度、抽象、思维、延迟记忆和定向力，共30分。
受教育年限在12年以下的受试者在测试结果中加1分，并修正了文化程度的偏差。
得分较高的患者认知功能较好，26分为正常。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cai J Ting、Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月8日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IR2018001085
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
保护患者隐私
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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