Effecten van intraveneuze anesthesie op de postoperatieve cognitieve functie bij door patiënten geaccepteerde pijnloze gastro-enteroscopie
8 april 2019 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De onderzoekers willen het effect van intraveneuze anesthesie op de postoperatieve cognitieve functie bestuderen bij patiënten die een gastro-enteroscopie hebben ondergaan, er is geen aanvullende medicatie of operatie bij betrokken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen het effect van intraveneuze anesthesie op de postoperatieve cognitieve functie bestuderen bij patiënten die gastro-enteroscopie hebben geaccepteerd, er is geen aanvullende medicatie of operatie bij betrokken. De onderzoekers beoordelen de cognitieve functie door middel van een reeks tests gedurende 4 keer (binnen 3 dagen vóór de endoscopie, 2 uur nadat de endoscopie is voltooid, 1 week na de endoscopie, 3 maanden na de endoscopie), inclusief WCST, DSST, DST, HADS, MoCA, zullen de onderzoekers door zelfcontrast concluderen of intraveneuze anesthesie een slechte invloed heeft op de cognitieve functie of niet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Cai Jian Ting
-
Contact:
- Cai J Ting
- Telefoonnummer: 13805716757 15267019902
- E-mail: 1173920428@qq.com
-
Contact:
- Chen Xiao
- Telefoonnummer: 13805716757 15267019902
- E-mail: 1173920428@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ondergaan om allerlei redenen een endoscopiecontrole
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig aan deelnemen
- Vitale functies zijn stabiel
- geen drugs- of alcoholmisbruik
- geen geestesziekte
- geen ernstige ziekten van het centrale systeem zoals een herseninfarct
- tussen 18 en 80
- geen lever- of nierdisfunctie
- zal om verschillende redenen endoscopie uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- analfabetisme
- Kleurenblind
- kan niet schrijven of weigert geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- niet in staat om regelmatig op te volgen of mee te werken aan het onderzoek
- drugs- of alcoholmisbruik
- ernstige gehoor- of visuele beperking
- heeft ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel zoals shoke, neurosyfilis
- ongecontroleerde hoge bloeddruk of hyperglykemie
- neurosyfilis
- geschiedenis van craniotomie om verschillende redenen
- lever- en nierfunctiestoornissen
- niet-digestieve tumoren
- geschiedenis van intraveneuze of algemene anesthesie voor andere oorzaken in de laatste 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A: anesthesiegroep
Patiënten die een endoscopiecontrole onder narcose accepteren, worden in deze groep opgenomen als groep A en zullen een reeks tests uitvoeren
|
alle patiënten in elke groep zullen een reeks tests uitvoeren, waaronder DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
|
|
B: Niet-anesthesiegroep
patiënten die een endoscopiecontrole ondergaan zonder verdoving zullen als controlegroep vrijwillig in deze groep worden opgenomen, namelijk groep B, zullen een reeks tests uitvoeren
|
alle patiënten in elke groep zullen een reeks tests uitvoeren, waaronder DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de cognitieve disfunctie van de patiënt geëvalueerd door WCST
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Wisconsin Card Sorting Test (WCST) is een neuropsychologische test van "set-shifting". Een aantal stimuluskaarten wordt aan de deelnemer gepresenteerd.
De deelnemer krijgt te horen dat hij de kaarten moet matchen, maar niet hoe hij moet matchen; hij of zij krijgt echter te horen of een bepaalde match goed of fout is.
De test duurt ongeveer 12-20 minuten en genereert een aantal psychometrische scores, waaronder cijfers, percentages en percentielen van: behaalde categorieën, pogingen, fouten en perseveratieve fouten
|
4 maanden
|
|
Verandering in de cognitieve disfunctie van de patiënt geëvalueerd door DST
Tijdsspanne: 4 maanden
|
DST (Digit Span Test.), Het wordt gebruikt om de opslagcapaciteit van het werkgeheugen te meten.
Deelnemers zien of horen een reeks numerieke cijfers en krijgen de taak om de reeks correct op te roepen, waarbij in elke proef steeds langere reeksen worden getest.
De spanwijdte van de deelnemer is het langste aantal opeenvolgende cijfers dat nauwkeurig kan worden onthouden.
Digit-span-taken kunnen vooruit of achteruit worden gegeven, wat betekent dat zodra de reeks is gepresenteerd, de deelnemer wordt gevraagd om de reeks in normale of omgekeerde volgorde op te roepen. Digit-span-taken zijn de meest gebruikte test voor geheugenbereik, deels omdat prestaties op een digit-span-taak kunnen niet worden beïnvloed door factoren zoals semantiek, frequentie van voorkomen in het dagelijks leven, complexiteit, enz.
|
4 maanden
|
|
Verandering in de cognitieve disfunctie van de patiënt geëvalueerd door DSST
Tijdsspanne: 4 maanden
|
DSST (Digit Symbol Test).,De
deelnemers moeten binnen 90 seconden het nummer schrijven dat naar elk symbool verwijst. Het aantal treffers wordt geregistreerd.
De test meet kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden en aandacht.
|
4 maanden
|
|
Verandering in de cognitieve disfunctie van de patiënt geëvalueerd door MoCA
Tijdsspanne: 4 maanden
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment), Het visueel ruimtelijk uitvoerend vermogen, benoemen, geheugen, aandacht, taalvaardigheid, abstractie, denken, vertraagd geheugen en richtingskracht zijn opgenomen in de test, in totaal 30 punten.
De proefpersonen die minder dan 12 jaar onderwijs hebben gevolgd, kregen 1 punt in het testresultaat, met correctie van vooringenomenheid in de mate van cultuur.
De patiënten die hogere scores krijgen, geven aan dat de cognitieve functie beter is, 26 punten als normaal.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IR2018001085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
om de privacy van de patiënt te beschermen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .