무통 위장경 검사를 받는 환자에서 정맥 마취가 수술 후 인지 기능에 미치는 영향
2019년 4월 8일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
조사관은 위내시경 검사를 받은 환자의 수술 후 인지 기능에 대한 정맥 마취의 효과를 연구하고자 합니다. 추가 약물이나 수술은 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 위장내시경을 받은 환자에서 정맥 마취가 수술 후 인지 기능에 미치는 영향을 연구하고자 하며, 추가적인 약물이나 수술은 필요하지 않습니다. 연구자는 일련의 검사를 통해 인지 기능을 평가합니다. 내시경 종료 후, 내시경 1주일 후, 내시경 3개월 후) WCST, DSST, DST, HADS, MoCA를 포함하여 자기 조영제를 통해 조사관은 정맥 마취가 인지 기능에 나쁜 영향을 미치는지 여부를 판단합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Cai Jian Ting
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연락하다:
- Cai J Ting
- 전화번호: 13805716757 15267019902
- 이메일: 1173920428@qq.com
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연락하다:
- Chen Xiao
- 전화번호: 13805716757 15267019902
- 이메일: 1173920428@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 온갖 이유로 내시경 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여
- 활력징후는 안정적이다
- 약물이나 알코올 남용 없음
- 정신 질환 없음
- 뇌경색과 같은 중증 중추계 질환 없음
- 18에서 80 사이
- 간 또는 신장 기능 장애 없음
- 다양한 이유로 내시경을 시행하게 됩니다.
제외 기준:
- 무식
- 색맹
- 정보에 입각한 동의서를 작성하거나 서명을 거부할 수 없음
- 정기적으로 후속 조치를 취하거나 검사에 협조할 수 없음
- 약물 또는 알코올 남용
- 심각한 청각 또는 시각 장애
- 쇼크, 신경매독과 같은 심각한 중추신경계 질환이 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압 또는 고혈당증
- 신경매독
- 다양한 이유로 개두술의 역사
- 간 및 신장 기능 장애
- 비 소화 종양
- 지난 3개월 동안 다른 원인에 대한 정맥 주사 또는 전신 마취 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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A: 마취군
마취하에 내시경 검사를 받는 환자는 그룹 A로 이 그룹에 포함되며 일련의 테스트를 수행합니다.
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모든 그룹의 모든 환자는 DSST, DST, MoCA, WCST, HADS를 포함한 일련의 테스트를 수행합니다.
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B:무마취군
마취 없이 내시경 검사를 받는 환자는 이 그룹에 자발적으로 대조군으로 포함됩니다. 즉 그룹 B는 일련의 테스트를 수행합니다.
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모든 그룹의 모든 환자는 DSST, DST, MoCA, WCST, HADS를 포함한 일련의 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WCST에 의해 평가된 환자의 인지 기능 장애의 변화
기간: 4개월
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)는 "세트 이동"의 신경심리학적 테스트입니다. 많은 자극 카드가 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 카드를 맞추라는 지시를 받지만 어떻게 맞추는지는 알 수 없습니다. 그러나 그 또는 그녀는 특정 일치가 옳은지 그른지 알려줍니다.
이 테스트는 수행하는 데 약 12~20분이 소요되며 다음 항목의 숫자, 백분율 및 백분위수를 포함하여 다양한 심리측정 점수를 생성합니다. 달성한 범주, 시도, 오류 및 지속적인 오류
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4개월
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DST에 의해 평가된 환자의 인지 기능 장애의 변화
기간: 4개월
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DST(Digit Span Test.), 작업 메모리의 숫자 저장 용량을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 일련의 숫자 숫자를 보거나 듣고 시퀀스를 올바르게 기억해야 하며 각 시도에서 점점 더 긴 시퀀스가 테스트됩니다.
참가자의 스팬은 정확하게 기억할 수 있는 가장 긴 연속 자릿수입니다.
Digit-span 작업은 앞으로 또는 뒤로 주어질 수 있습니다. 즉, 시퀀스가 제시되면 참가자는 시퀀스를 정상 또는 역순으로 불러오도록 요청받습니다. Digit-span 작업은 메모리 범위에 대해 가장 일반적으로 사용되는 테스트입니다. 숫자 범위 작업의 성능은 의미론, 일상 생활에서의 출현 빈도, 복잡성 등과 같은 요인에 의해 영향을 받을 수 없습니다.
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4개월
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DSST에 의해 평가된 환자의 인지 기능 장애의 변화
기간: 4개월
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DSST(숫자 기호 테스트).,
참가자는 90초 안에 각 기호에 해당하는 숫자를 써야 합니다. 적중 횟수가 등록됩니다.
이 테스트는 단기 기억력, 시각적 공간 기술 및 주의력을 측정합니다.
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4개월
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MoCA에서 평가한 환자의 인지 기능 장애의 변화
기간: 4개월
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment), 시각적 공간 실행 능력, 이름 지정, 기억력, 주의력, 언어 유창성, 추상화, 사고력, 지연 기억력 및 방향력이 테스트에 포함되며 총 30점입니다.
12년 미만의 교육을 받은 피실험자는 검사 결과에 1점을 추가하고 교양 정도의 편향을 수정했습니다.
더 높은 점수를 받은 환자는 인지 기능이 더 나은 것으로 26점을 정상으로 나타냅니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IR2018001085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 프라이버시를 보호하기 위해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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