Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intravenózní anestezie na pooperační kognitivní funkce u pacientů akceptovaných bezbolestnou gastroenteroskopií

8. dubna 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vyšetřovatelé chtějí studovat účinek intravenózní anestezie na pooperační kognitivní funkce u pacientů, kteří přijali gastroenteroskopii, nejsou zahrnuty žádné další léky nebo operace

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí studovat účinek intravenózní anestezie na pooperační kognitivní funkce u pacientů, kteří přijali gastroenteroskopii, nejsou zahrnuty žádné další léky nebo operace. Vyšetřovatelé hodnotí kognitivní funkce pomocí série testů 4krát (během 3 dnů před endoskopií, 2 hodiny po ukončení endoskopie, 1 týden po endoskopii, 3 měsíce po endoskopii), včetně WCST, DSST, DST, HADS, MoCA, pomocí autokontrastu dospějí k závěru, zda intravenózní anestezie má špatný dopad na kognitivní funkce či nikoli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Cai Jian Ting
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti budou podstupovat endoskopickou kontrolu ze všech druhů důvodů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit
  • Životní funkce jsou stabilní
  • žádné zneužívání drog nebo alkoholu
  • žádná duševní nemoc
  • žádné závažné onemocnění centrálního systému, jako je infarkt mozku
  • mezi 18 a 80
  • žádná porucha funkce jater nebo ledvin
  • bude provádět endoskopii z různých důvodů

Kritéria vyloučení:

  • negramotnost
  • barvoslepost
  • neumí napsat nebo odmítl podepsat informovaný souhlas
  • není schopen pravidelně sledovat nebo spolupracovat na vyšetření
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • vážné poškození sluchu nebo zraku
  • má závažná onemocnění centrálního nervového systému, jako je šok, neurosyfilis
  • nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo hyperglykémie
  • neurosyfilis
  • anamnéza kraniotomie z různých důvodů
  • dysfunkce jater a ledvin
  • netrávicích nádorů
  • anamnéza intravenózní nebo celkové anestezie z jiných příčin v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A: anesteziologická skupina
Pacienti, kteří přijímají endoskopickou kontrolu v anestezii, budou zařazeni do této skupiny jako skupina A, která bude provádět sérii testů
Behaviorální: sérii testů
všichni pacienti v každé skupině provedou řadu testů, včetně DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
B: Skupina bez anestezie
pacienti podstupující endoskopickou kontrolu bez anestezie budou zařazeni do této skupiny jako kontroly dobrovolně, jmenovitě skupina B, která bude provádět sérii testů
Behaviorální: sérii testů
všichni pacienti v každé skupině provedou řadu testů, včetně DSST, DST, MoCA, WCST, HADS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní dysfunkce pacienta hodnocená pomocí WCST
Časové okno: 4 měsíce
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) je neuropsychologický test „posouvání sady“. Účastníkovi je předložena řada stimulačních karet. Účastníkovi je řečeno, aby přiřazoval karty, ale ne, jak má odpovídat; je mu však řečeno, zda je konkrétní shoda správná nebo špatná. Provedení testu trvá přibližně 12–20 minut a generuje řadu psychometrických skóre, včetně čísel, procent a percentilů: dosažených kategorií, pokusů, omylů a vytrvalých chyb.
4 měsíce
Změna kognitivní dysfunkce pacienta hodnocená pomocí DST
Časové okno: 4 měsíce
DST (Digit Span Test.), Používá se k měření kapacity paměti pro ukládání čísel. Účastníci vidí nebo slyší sekvenci číselných číslic a mají za úkol správně si tuto sekvenci vyvolat, přičemž v každém pokusu se testují stále delší sekvence. Rozpětí účastníka je nejdelší počet po sobě jdoucích číslic, které si lze přesně zapamatovat. Úlohy s rozsahem číslic lze zadat dopředu nebo dozadu, což znamená, že jakmile je sekvence prezentována, je účastník požádán, aby si sekvenci vybavil v normálním nebo opačném pořadí. Úlohy s rozsahem číslic jsou nejběžněji používaným testem pro rozsah paměti, částečně proto, výkon u úlohy s rozsahem číslic nemůže být ovlivněn faktory, jako je sémantika, frekvence výskytu v každodenním životě, složitost atd.
4 měsíce
Změna kognitivní dysfunkce pacienta hodnocená pomocí DSST
Časové okno: 4 měsíce
DSST (Test číslicových symbolů)., The účastníci musí napsat číslo uvedené ke každému symbolu za 90 sekund. Počet zásahů je registrován. Test měří krátkodobou paměť, vizuální prostorové dovednosti a pozornost.
4 měsíce
Změna kognitivní dysfunkce pacienta hodnocená MoCA
Časové okno: 4 měsíce
MoCA （Montreal Cognitive Assessment）, Vizuální prostorová výkonná schopnost, pojmenování, paměť, pozornost, plynulost jazyka, abstrakt, myšlení, zpožděná paměť a směrová síla, celkem 30 bodů. Subjektům s méně než 12letým vzděláním byl ve výsledku testování připočten 1 bod s korekcí zkreslení v míře kultury. Pacienti s vyšším skóre ukazují, že kognitivní funkce jsou lepší, 26 bodů jako normální.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IR2018001085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

k ochraně soukromí pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační kognitivní funkce

Klinické studie na sérii testů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit