Wpływ znieczulenia dożylnego na pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów przyjętych do bezbolesnej gastroenteroskopii
8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Badacze chcą zbadać wpływ znieczulenia dożylnego na pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów zaakceptowanych przez gastroenteroskopię, bez dodatkowych leków ani operacji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą zbadać wpływ znieczulenia dożylnego na pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów zaakceptowanych gastroenteroskopią, bez dodatkowych leków ani operacji. Badacze oceniają funkcje poznawcze poprzez serię testów 4 razy (w ciągu 3 dni przed endoskopią, 2 godziny po zakończeniu endoskopii, 1 tydzień po endoskopii, 3 miesiące po endoskopii), w tym WCST、DSST、DST、HADS、MoCA, poprzez autokontrast, badacze ustalą, czy znieczulenie dożylne ma zły wpływ na funkcje poznawcze, czy nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Cai Jian Ting
-
Kontakt:
- Cai J Ting
- Numer telefonu: 13805716757 15267019902
- E-mail: 1173920428@qq.com
-
Kontakt:
- Chen Xiao
- Numer telefonu: 13805716757 15267019902
- E-mail: 1173920428@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci będą poddawani kontroli endoskopowej z różnych powodów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolny udział w
- Funkcje życiowe są stabilne
- brak nadużywania narkotyków i alkoholu
- żadna choroba psychiczna
- brak poważnych chorób układu ośrodkowego, takich jak zawał mózgu
- między 18 a 80 rokiem życia
- brak dysfunkcji wątroby lub nerek
- wykona endoskopię z różnych powodów
Kryteria wyłączenia:
- analfabetyzm
- ślepota barw
- nie może pisać lub odmówił podpisania świadomej zgody
- nie jest w stanie regularnie monitorować lub współpracować przy badaniu
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- poważne upośledzenie słuchu lub wzroku
- ma ciężkie choroby ośrodkowego układu nerwowego, takie jak wstrząs, kiła nerwowa
- niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi lub hiperglikemia
- kiła nerwowa
- historia kraniotomii z różnych powodów
- zaburzenia czynności wątroby i nerek
- nowotwory niezwiązane z trawieniem
- historia znieczulenia dożylnego lub ogólnego z innych przyczyn w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
O: grupa anestezjologiczna
Pacjenci akceptujący badanie endoskopowe w znieczuleniu zostaną zaliczeni do tej grupy jako grupa A, wykonają serię badań
|
wszyscy pacjenci w każdej grupie wykonają serię testów, w tym DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
|
|
B: Grupa bez znieczulenia
pacjenci poddawani badaniu endoskopowemu bez znieczulenia zostaną włączeni do tej grupy jako grupa kontrolna dobrowolnie, czyli grupa B, wykona serię badań
|
wszyscy pacjenci w każdej grupie wykonają serię testów, w tym DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dysfunkcji poznawczych pacjenta oceniana za pomocą WCST
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Test sortowania kart Wisconsin (WCST) to neuropsychologiczny test „przesunięcia zestawu”. Uczestnikowi prezentowanych jest kilka kart bodźców.
Uczestnikowi mówi się, aby dopasować karty, ale nie jak dopasować; jednakże dowiaduje się, czy dane dopasowanie jest dobre, czy złe.
Przeprowadzenie testu zajmuje około 12-20 minut i generuje szereg wyników psychometrycznych, w tym liczby, procenty i percentyle: osiągniętych kategorii, prób, błędów i błędów perseweracyjnych
|
4 miesiące
|
|
Zmiana dysfunkcji poznawczych pacjenta oceniana za pomocą DST
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
DST (Digit Span Test.), Służy do pomiaru pojemności pamięci roboczej do przechowywania liczb.
Uczestnicy widzą lub słyszą sekwencję cyfr i mają za zadanie poprawnie przypomnieć sobie sekwencję, przy czym w każdej próbie testowane są coraz dłuższe sekwencje.
Rozpiętość uczestnika to najdłuższa liczba kolejnych cyfr, które można dokładnie zapamiętać.
Zadania z rozpiętością cyfr mogą być zlecane w przód lub w tył, co oznacza, że po przedstawieniu sekwencji uczestnik jest proszony o przywołanie sekwencji w normalnej lub odwrotnej kolejności. Zadania z rozpiętością cyfr są najczęściej stosowanym testem na rozpiętość pamięci, częściowo dlatego, że na wydajność zadania obejmującego cyfry nie mogą mieć wpływu czynniki, takie jak semantyka, częstotliwość pojawiania się w życiu codziennym, złożoność itp.
|
4 miesiące
|
|
Zmiana dysfunkcji poznawczych pacjenta oceniana za pomocą DSST
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
DSST (test symboli cyfr)., The
uczestnicy muszą wpisać numer odnoszący się do każdego symbolu w ciągu 90 sekund. Liczba trafień jest rejestrowana.
Test mierzy pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne i uwagę.
|
4 miesiące
|
|
Zmiana dysfunkcji poznawczych pacjenta oceniana przez MoCA
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
MoCA （Montreal Cognitive Assessment）, wizualna zdolność wykonawcza przestrzenna, nazywanie, pamięć, uwaga, płynność językowa, abstrakcja, myślenie, opóźniona pamięć i siła kierunkowa są uwzględnione w teście, łącznie 30 punktów.
Osobom, które mają mniej niż 12 lat nauki, do wyniku testu dodano 1 punkt, z korektą błędu w stopniu kultury.
Pacjenci, którzy uzyskali wyższe wyniki, wskazują na lepszą funkcję poznawczą, o 26 punktów niż w normie.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR2018001085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
w celu ochrony prywatności Pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .