Laskimonsisäisen anestesian vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan potilailla, joille on myönnetty kivuton gastroenteroskopia
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkijat haluavat tutkia suonensisäisen anestesian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan potilailla, joille on hyväksytty gastroenteroskopia, eikä siihen liity lisälääkitystä tai -leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat tutkia suonensisäisen anestesian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintoon potilailla, joille on hyväksytty gastroenteroskopia, eikä siihen tarvita lisälääkitystä tai -leikkausta. Tutkijat arvioivat kognitiivisia toimintoja sarjan testien avulla 4 kertaa (3 päivän sisällä ennen endoskopiaa, 2 tuntia). endoskopian päättymisen jälkeen, 1 viikko endoskopian jälkeen, 3 kuukautta endoskopian jälkeen), mukaan lukien WCST, DSST, DST, HADS, MoCA, itsekontrastilla, tutkijat päättelevät, onko suonensisäisellä anestesialla huono vaikutus kognitiiviseen toimintaan vai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Cai Jian Ting
-
Ottaa yhteyttä:
- Cai J Ting
- Puhelinnumero: 13805716757 15267019902
- Sähköposti: 1173920428@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Xiao
- Puhelinnumero: 13805716757 15267019902
- Sähköposti: 1173920428@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille tehdään endoskopiatarkastus kaikenlaisista syistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti osallistumaan
- Elintoiminnot ovat vakaat
- ei huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- ei mielisairautta
- ei vakavia keskusjärjestelmän sairauksia, kuten aivoinfarkti
- 18-80 välillä
- ei maksan tai munuaisten toimintahäiriötä
- suorittaa endoskopian eri syistä
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidottomuus
- Värisokeus
- ei osaa kirjoittaa tai kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta
- ei pysty seuraamaan säännöllisesti tai toimimaan yhteistyössä tutkimuksen kanssa
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- vakava kuulo- tai näkövamma
- hänellä on vakavia keskushermoston sairauksia, kuten shoke, neurosyfilis
- hallitsematon korkea verenpaine tai hyperglykemia
- neurosyfilis
- kraniotomian historia eri syistä
- maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- ei-ruoansulatuskanavan kasvaimet
- suonensisäinen tai yleisanestesia muista syistä viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A: Anestesiaryhmä
Potilaat, jotka hyväksyvät endoskopian anestesiassa, sisällytetään tähän ryhmään ryhmänä A, joka tekee sarjan testejä
|
kaikki potilaat jokaisessa ryhmässä tekevät sarjan testejä, mukaan lukien DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
|
|
B: Ei-anestesiaryhmä
potilaat, joille tehdään endoskopiatarkistus ilman anestesiaa, sisällytetään tähän ryhmään kontrollina vapaaehtoisesti, nimittäin ryhmä B, joka tekee sarjan testejä
|
kaikki potilaat jokaisessa ryhmässä tekevät sarjan testejä, mukaan lukien DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WCST:n arvioima muutos potilaan kognitiivisessa toimintahäiriössä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) on neuropsykologinen "set-shifting" -testi. Osallistujalle esitetään useita ärsykekortteja.
Osallistujaa kehotetaan yhdistämään kortit, mutta ei miten sovittaa; hänelle kuitenkin kerrotaan, onko tietty ottelu oikea vai väärä.
Testin suorittaminen kestää noin 12-20 minuuttia, ja se tuottaa useita psykometrisiä pisteitä, mukaan lukien numerot, prosenttiosuudet ja prosenttipisteet seuraavista: saavutetut kategoriat, kokeet, virheet ja perseveratiiviset virheet
|
4 kuukautta
|
|
Muutos potilaan kognitiivisessa toimintahäiriössä DST:llä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
DST (Digit Span Test.), Sitä käytetään mittaamaan työmuistin numeroiden tallennuskapasiteettia.
Osallistujat näkevät tai kuulevat numerosarjan, ja heidän tehtävänsä on muistaa sekvenssi oikein, ja jokaisessa kokeessa testataan yhä pidempiä sarjoja.
Osallistujan jänneväli on pisin peräkkäisten numeroiden määrä, joka voidaan muistaa tarkasti.
Numerovälitehtävät voidaan antaa eteen- tai taaksepäin, mikä tarkoittaa, että kun sekvenssi on esitetty, osallistujaa pyydetään joko palauttamaan sarja normaalissa tai päinvastaisessa järjestyksessä. Numerovälitehtävät ovat yleisimmin käytetty muistivälin testi, osittain siksi, että numerovälin tehtävän suorituskykyyn eivät voi vaikuttaa sellaiset tekijät kuin semantiikka, esiintymistiheys jokapäiväisessä elämässä, monimutkaisuus jne.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos potilaan kognitiivisessa toimintahäiriössä DSST:llä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
DSST (numerosymbolitesti).,
Osallistujien on kirjoitettava kuhunkin symboliin viitattu numero 90 sekunnissa. Osumien määrä rekisteröidään.
Testi mittaa lyhytaikaista muistia, visuaalisia taitoja ja tarkkaavaisuutta.
|
4 kuukautta
|
|
MoCA:n arvioima muutos potilaan kognitiivisessa toimintahäiriössä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment), visuaalinen spatiaalinen toimeenpanokyky, nimeäminen, muisti, huomiokyky, kielen sujuvuus, abstrakti, ajattelu, viivästynyt muisti ja suuntavoima, yhteensä 30 pistettä.
Koehenkilöt, joilla on alle 12 vuoden koulutus, lisättiin testitulokseen 1 piste kulttuuriasteen harhakorjauksella.
Korkeammat pisteet saaneet potilaat osoittavat kognitiivisten toimintojen olevan parempia, 26 pistettä normaalisti.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR2018001085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
potilaan yksityisyyden suojaamiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .