Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'anestesia endovenosa sulla funzione cognitiva postoperatoria nei pazienti accettati Gastroenteroscopia indolore

8 aprile 2019 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gli investigatori vogliono studiare l'effetto dell'anestesia endovenosa sulla funzione cognitiva postoperatoria nei pazienti accettati con gastroenteroscopia, senza che siano coinvolti ulteriori farmaci o operazioni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori vogliono studiare l'effetto dell'anestesia endovenosa sulla funzione cognitiva postoperatoria nei pazienti accettati con gastroenteroscopia, senza ulteriori farmaci o operazioni. Gli investigatori valutano la funzione cognitiva attraverso una serie di test per 4 volte (entro 3 giorni prima dell'endoscopia, 2 ore dopo che l'endoscopia è terminata, 1 settimana dopo l'endoscopia, 3 mesi dopo l'endoscopia), inclusi WCST, DSST, DST, HADS, MoCA, attraverso l'auto-contrasto, gli investigatori concluderanno se l'anestesia endovenosa ha un impatto negativo sulla funzione cognitiva o meno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Cai Jian Ting
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti saranno sottoposti a controllo endoscopico per tutti i tipi di motivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontariamente a partecipare
  • I segni vitali sono stabili
  • nessun abuso di droghe o alcol
  • nessuna malattia mentale
  • nessuna grave malattia del sistema centrale come l'infarto cerebrale
  • tra i 18 e gli 80
  • nessuna disfunzione epatica o renale
  • eseguirà l'endoscopia per vari motivi

Criteri di esclusione:

  • analfabetismo
  • daltonismo
  • non può scrivere o ha rifiutato di firmare il consenso informato
  • incapace di seguire regolarmente o collaborare con l'esame
  • abuso di droghe o alcol
  • gravi danni all'udito o alla vista
  • ha gravi malattie del sistema nervoso centrale come shock, neurosifilide
  • ipertensione incontrollata o iperglicemia
  • neurosifilide
  • storia di craniotomia per vari motivi
  • disfunzione epatica e renale
  • tumori non digestivi
  • storia di anestesia endovenosa o generale per altre cause negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A: gruppo di anestesia
I pazienti che accettano il controllo endoscopico in anestesia saranno inclusi in questo gruppo come gruppo A, eseguiranno una serie di test
Comportamentale: una serie di test
tutti i pazienti in ogni gruppo eseguiranno una serie di test, tra cui DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
B: Gruppo senza anestesia
i pazienti sottoposti a controllo endoscopico senza anestesia saranno inclusi in questo gruppo come controlli volontariamente, vale a dire il gruppo B, eseguiranno una serie di test
Comportamentale: una serie di test
tutti i pazienti in ogni gruppo eseguiranno una serie di test, tra cui DSST, DST, MoCA, WCST, HADS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella disfunzione cognitiva del paziente valutato da WCST
Lasso di tempo: 4 mesi
Il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) è un test neuropsicologico di "set-shifting". Al partecipante vengono presentate una serie di carte stimolo. Al partecipante viene detto di abbinare le carte, ma non come abbinarle; tuttavia, gli viene detto se una particolare corrispondenza è giusta o sbagliata. Il test richiede circa 12-20 minuti per essere eseguito e genera una serie di punteggi psicometrici, inclusi numeri, percentuali e percentili di: categorie raggiunte, prove, errori ed errori perseverativi
4 mesi
Variazione della disfunzione cognitiva del paziente valutata dal DST
Lasso di tempo: 4 mesi
DST (Digit Span Test.), Viene utilizzato per misurare la capacità di memorizzazione dei numeri della memoria di lavoro. I partecipanti vedono o sentono una sequenza di cifre numeriche e hanno il compito di richiamare correttamente la sequenza, con sequenze sempre più lunghe testate in ogni prova. L'intervallo del partecipante è il numero più lungo di cifre sequenziali che possono essere ricordate con precisione. Le attività di digit-span possono essere assegnate in avanti o all'indietro, il che significa che una volta presentata la sequenza, al partecipante viene chiesto di richiamare la sequenza in ordine normale o inverso. Le attività di digit-span sono il test più comunemente utilizzato per la durata della memoria, in parte perché le prestazioni su un'attività digit-span non possono essere influenzate da fattori come semantica, frequenza di apparizione nella vita quotidiana, complessità, ecc.
4 mesi
Cambiamento nella disfunzione cognitiva del paziente valutato da DSST
Lasso di tempo: 4 mesi
DSST (Digit Symbol Test).,Il i partecipanti devono scrivere il numero riferito a ciascun simbolo in 90 secondi. Viene registrato il numero di hit. Il test misura la memoria a breve termine, le abilità visuo-spaziali e l'attenzione.
4 mesi
Variazione della disfunzione cognitiva del paziente valutata dal MoCA
Lasso di tempo: 4 mesi
MoCA (valutazione cognitiva di Montreal), l'abilità esecutiva spaziale visiva, la denominazione, la memoria, l'attenzione, la fluidità del linguaggio, l'astratto, il pensiero, la memoria ritardata e la forza direzionale sono inclusi nel test, per un totale di 30 punti. Ai soggetti che hanno meno di 12 anni di istruzione è stato aggiunto 1 punto nel risultato del test, con correzione del bias nel grado di cultura. I pazienti che ottengono punteggi più alti indicano che la funzione cognitiva è migliore, 26 punti come normale.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR2018001085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

per proteggere la privacy del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva postoperatoria

Prove cliniche su una serie di test

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi