Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intravenøs anestesi på postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter akseptert smertefri gastroenteroskopi

8. april 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Etterforskerne ønsker å studere effekten av intravenøs anestesi på postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter akseptert gastroenteroskopi, ingen ytterligere medisinering eller operasjon er involvert

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å studere effekten av intravenøs anestesi på postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter akseptert gastroenteroskopi, ingen ytterligere medisinering eller operasjon er involvert. Etterforskerne vurderer kognitiv funksjon gjennom en serie tester i 4 ganger (innen 3 dager før endoskopi, 2 timer). etter endt endoskopi, 1 uke etter endoskopien, 3 måneder etter endoskopien), inkludert WCST、DSST、DST、HADS、MoCA, gjennom selvkontrast, vil etterforskerne konkludere om intravenøs anestesi har dårlig innvirkning på kognitiv funksjon eller ikke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Cai Jian Ting
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter vil gjennomgå endoskopisjekk av alle slags årsaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig å delta i
  • Vitale tegn er stabile
  • ingen narkotika eller alkoholmisbruk
  • ingen psykisk sykdom
  • ingen alvorlige sentralsystemsykdommer som hjerneinfarkt
  • mellom 18 og 80
  • ingen lever- eller nyresvikt
  • vil utføre endoskopi av ulike årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • analfabetisme
  • fargeblindhet
  • kan ikke skrive eller nektet å signere informert samtykke
  • ute av stand til å følge opp regelmessig eller samarbeide med undersøkelsen
  • narkotika- eller alkoholmisbruk
  • alvorlig hørsels- eller synshemming
  • har alvorlige sykdommer i sentralnervesystemet som shake, neurosyphilis
  • ukontrollert høyt blodtrykk eller hyperglykemi
  • nevrosyfilis
  • historie med kraniotomi av forskjellige årsaker
  • lever- og nyresvikt
  • ikke-fordøyelsessvulster
  • historie med intravenøs eller generell anestesi av andre årsaker de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
A: anestesigruppe
Pasienter som aksepterer endoskopi under narkose vil bli inkludert i denne gruppen som gruppe A, vil gjøre en serie tester
Atferdsmessig: en rekke tester
alle pasienter i hver gruppe vil gjøre en serie tester, inkludert DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
B: Ikke-anestesigruppe
Pasienter som gjennomgår endoskopi uten anestesi vil bli inkludert i denne gruppen som kontroller frivillig, nemlig gruppe B, vil gjøre en serie tester
Atferdsmessig: en rekke tester
alle pasienter i hver gruppe vil gjøre en serie tester, inkludert DSST、DST、MoCA、WCST、HADS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens kognitive dysfunksjon evaluert av WCST
Tidsramme: 4 måneder
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en nevropsykologisk test av "set-shifting". En rekke stimuluskort presenteres for deltakeren. Deltakeren får beskjed om å matche kortene, men ikke hvordan de skal matche; han eller hun blir imidlertid fortalt om en bestemt match er riktig eller feil. Testen tar omtrent 12-20 minutter å utføre og genererer en rekke psykometriske skårer, inkludert tall, prosenter og persentiler av: oppnådde kategorier, forsøk, feil og perseverative feil
4 måneder
Endring i pasientens kognitive dysfunksjon evaluert av sommertid
Tidsramme: 4 måneder
DST (Digit Span Test.), Den brukes til å måle arbeidsminnets nummerlagringskapasitet. Deltakerne ser eller hører en sekvens med numeriske sifre og får i oppgave å huske sekvensen riktig, med stadig lengre sekvenser som testes i hver prøveperiode. Deltakerens spenn er det lengste antallet sekvensielle sifre som kan huskes nøyaktig. Oppgaver med sifferspenn kan gis forover eller bakover, noe som betyr at når sekvensen er presentert, blir deltakeren bedt om å enten huske sekvensen i normal eller omvendt rekkefølge. Oppgaver med sifferspenn er den mest brukte testen for minnespenn, delvis fordi ytelse på en oppgave med sifferspenn kan ikke påvirkes av faktorer som semantikk, hyppighet av opptreden i dagliglivet, kompleksitet osv.
4 måneder
Endring i pasientens kognitive dysfunksjon evaluert av DSST
Tidsramme: 4 måneder
DSST(Siffersymbol Test).,The deltakere må skrive tallet som henvises til hvert symbol i løpet av 90 sekunder. Antall treff er registrert. Testen måler korttidshukommelse, visuelle romlige ferdigheter og oppmerksomhet.
4 måneder
Endring i pasientens kognitive dysfunksjon evaluert av MoCA
Tidsramme: 4 måneder
MoCA （Montreal Cognitive Assessment）, den visuelle romlige eksekutive evnen, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språkflyt, abstrakt, tenkning, forsinket hukommelse og retningskraft er inkludert i testen, totalt 30 poeng. Fagene som har mindre enn 12 års utdanning ble lagt til 1 poeng i testresultatet, med korrigering av skjevheter i kulturgrad. Pasientene som får høyere skår indikerer at den kognitive funksjonen er bedre, 26 poeng som normalt.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studiestol: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IR2018001085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

for å beskytte pasientens personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv funksjon

Kliniske studier på en rekke tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere