Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intravenøs anæstesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter accepteret smertefri gastroenteroskopi

8. april 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Forskerne ønsker at undersøge effekten af ​​intravenøs anæstesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter, der accepteres gastroenteroskopi, ingen yderligere medicin eller operation er involveret

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ønsker at undersøge effekten af ​​intravenøs anæstesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter, der accepteres gastroenteroskopi, ingen yderligere medicin eller operation er involveret. Efterforskerne vurderer kognitiv funktion gennem en række tests i 4 gange (inden for 3 dage før endoskopi, 2 timer). efter endt endoskopi, 1 uge efter endoskopien, 3 måneder efter endoskopien), inklusive WCST、DSST、DST、HADS、MoCA, gennem selvkontrast, vil efterforskerne konkludere, om intravenøs anæstesi har en dårlig indvirkning på kognitiv funktion eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Cai Jian Ting
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter vil gennemgå endoskopikontrol af alle mulige årsager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i
  • Vitale tegn er stabile
  • intet stof- eller alkoholmisbrug
  • ingen psykisk sygdom
  • ingen alvorlige sygdomme i det centrale system såsom hjerneinfarkt
  • mellem 18 og 80
  • ingen lever- eller nyredysfunktion
  • vil udføre endoskopi af forskellige årsager

Ekskluderingskriterier:

  • analfabetisme
  • farveblindhed
  • kan ikke skrive eller nægtede at underskrive informeret samtykke
  • ude af stand til at følge op regelmæssigt eller samarbejde med undersøgelsen
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • har alvorlige sygdomme i centralnervesystemet såsom rystelse, neurosyphilis
  • ukontrolleret højt blodtryk eller hyperglykæmi
  • neurosyfilis
  • historie om kraniotomi af forskellige årsager
  • dysfunktion af lever og nyrer
  • ikke-fordøjelsessvulster
  • anamnese med intravenøs eller generel anæstesi af andre årsager inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
A: anæstesigruppe
Patienter, der accepterer endoskopi-tjek under anæstesi, vil blive inkluderet i denne gruppe som gruppe A, vil lave en række tests
Adfærdsmæssigt: en række tests
alle patienter i hver gruppe vil lave en række tests, inklusive DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
B: Ikke-anæstesi gruppe
patienter, der gennemgår endoskopi uden bedøvelse, vil blive inkluderet i denne gruppe, da kontroller frivilligt, nemlig gruppe B, vil lave en række tests
Adfærdsmæssigt: en række tests
alle patienter i hver gruppe vil lave en række tests, inklusive DSST、DST、MoCA、WCST、HADS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens kognitive dysfunktion evalueret af WCST
Tidsramme: 4 måneder
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en neuropsykologisk test af "set-shifting". En række stimuluskort præsenteres for deltageren. Deltageren får besked på at matche kortene, men ikke hvordan man matcher; dog får han eller hun at vide, om et bestemt match er rigtigt eller forkert. Testen tager cirka 12-20 minutter at udføre og genererer en række psykometriske scores, herunder tal, procenter og percentiler af: opnåede kategorier, forsøg, fejl og perseverative fejl
4 måneder
Ændring i patientens kognitive dysfunktion evalueret af sommertid
Tidsramme: 4 måneder
DST(Digit Span Test.), Den bruges til at måle arbejdshukommelsens nummerlagringskapacitet. Deltagerne ser eller hører en sekvens af numeriske cifre og får til opgave at genkalde sekvensen korrekt, med stadig længere sekvenser, der testes i hvert forsøg. Deltagerens span er det længste antal sekventielle cifre, der nøjagtigt kan huskes. Digit-span-opgaver kan gives fremad eller bagud, hvilket betyder, at når sekvensen er præsenteret, bliver deltageren bedt om enten at genkalde sekvensen i normal eller omvendt rækkefølge. Digit-span-opgaver er den mest almindeligt anvendte test for hukommelsesspændvidde, delvist pga. præstation på en cifret-span opgave kan ikke påvirkes af faktorer som semantik, hyppighed af udseende i dagligdagen, kompleksitet osv.
4 måneder
Ændring i patientens kognitive dysfunktion evalueret af DSST
Tidsramme: 4 måneder
DSST(Ciffer Symbol Test).,The deltagere skal skrive det tal, der henvises til hvert symbol på 90 sekunder. Antal hits er registreret. Testen måler korttidshukommelse, visuelle rumlige færdigheder og opmærksomhed.
4 måneder
Ændring i patientens kognitive dysfunktion evalueret af MoCA
Tidsramme: 4 måneder
MoCA （Montreal Cognitive Assessment）, Den visuelle rumlige eksekutive evne, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sproglig flydende, abstrakt, tænkning, forsinket hukommelse og retningsbestemt kraft er inkluderet i testen, i alt 30 point. De emner, hvis uddannelse har mindre end 12 år, blev tilføjet 1 point i testresultatet, med korrektion af bias i graden af ​​kultur. De patienter, hvis får højere score, indikerer, at den kognitive funktion er bedre, 26 point som normalt.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR2018001085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

for at beskytte patientens privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv funktion

Kliniske forsøg med en række tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner