Effets de l'anesthésie intraveineuse sur la fonction cognitive postopératoire chez les patients acceptés par gastro-entéroscopie indolore
8 avril 2019 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Les chercheurs veulent étudier l'effet de l'anesthésie intraveineuse sur la fonction cognitive postopératoire chez les patients acceptés gastro-entéroscopie, aucun médicament ou opération supplémentaire n'est impliqué
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs veulent étudier l'effet de l'anesthésie intraveineuse sur la fonction cognitive postopératoire chez les patients acceptés par gastro-entéroscopie, aucun médicament ou opération supplémentaire n'est impliqué. Les enquêteurs évaluent la fonction cognitive par une série de tests 4 fois (dans les 3 jours avant l'endoscopie, 2 heures après la fin de l'endoscopie, 1 semaine après l'endoscopie, 3 mois après l'endoscopie), y compris WCST 、 DSST 、 DST 、 HADS 、 MoCA, par auto-contraste, les enquêteurs concluront si l'anesthésie intraveineuse a un mauvais impact sur la fonction cognitive ou non.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Cai Jian Ting
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Contact:
- Cai J Ting
- Numéro de téléphone: 13805716757 15267019902
- E-mail: 1173920428@qq.com
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Contact:
- Chen Xiao
- Numéro de téléphone: 13805716757 15267019902
- E-mail: 1173920428@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients subiront un contrôle endoscopique pour toutes sortes de raisons
La description
Critère d'intégration:
- volontaire pour participer à
- Les signes vitaux sont stables
- pas d'abus de drogue ou d'alcool
- pas de maladie mentale
- aucune maladie grave du système central telle qu'un infarctus cérébral
- entre 18 et 80
- pas de dysfonctionnement hépatique ou rénal
- effectuera une endoscopie pour diverses raisons
Critère d'exclusion:
- analphabétisme
- daltonisme
- ne peut pas écrire ou a refusé de signer un consentement éclairé
- incapable de suivre régulièrement ou de coopérer à l'examen
- abus de drogue ou d'alcool
- déficience auditive ou visuelle grave
- a des maladies graves du système nerveux central telles que shoke, neurosyphilis
- hypertension artérielle ou hyperglycémie non contrôlée
- neurosyphilis
- antécédents de craniotomie pour diverses raisons
- dysfonctionnement du foie et des reins
- tumeurs non digestives
- antécédents d'anesthésie intraveineuse ou générale pour d'autres causes au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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A : groupe d'anesthésie
Les patients acceptant le contrôle endoscopique sous anesthésie seront inclus dans ce groupe en tant que groupe A, effectueront une série de tests
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tous les patients de chaque groupe feront une série de tests, y compris DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
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B : groupe non anesthésique
les patients subissant un contrôle endoscopique sans anesthésie seront inclus dans ce groupe en tant que témoins volontairement, à savoir le groupe B, effectueront une série de tests
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tous les patients de chaque groupe feront une série de tests, y compris DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le dysfonctionnement cognitif du patient évalué par WCST
Délai: 4 mois
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Le Wisconsin Card Sorting Test (WCST) est un test neuropsychologique de "set-shifting". Un certain nombre de cartes de stimulation sont présentées au participant.
On dit au participant de faire correspondre les cartes, mais pas comment faire correspondre; cependant, on lui dit si une correspondance particulière est bonne ou mauvaise.
Le test prend environ 12 à 20 minutes à réaliser et génère un certain nombre de scores psychométriques, y compris des nombres, des pourcentages et des centiles de : catégories atteintes, essais, erreurs et erreurs persistantes
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4 mois
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Changement dans le dysfonctionnement cognitif du patient évalué par DST
Délai: 4 mois
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DST (Digit Span Test.), Il est utilisé pour mesurer la capacité de stockage des numéros de la mémoire de travail.
Les participants voient ou entendent une séquence de chiffres numériques et sont chargés de rappeler correctement la séquence, des séquences de plus en plus longues étant testées à chaque essai.
La plage du participant est le plus grand nombre de chiffres séquentiels dont on peut se souvenir avec précision.
Les tâches à portée de chiffres peuvent être données en avant ou en arrière, ce qui signifie qu'une fois la séquence présentée, le participant est invité à rappeler la séquence dans l'ordre normal ou inverse. Les tâches à portée de chiffres sont le test le plus couramment utilisé pour la durée de la mémoire, en partie parce que les performances d'une tâche à portée de chiffres ne peuvent pas être affectées par des facteurs tels que la sémantique, la fréquence d'apparition dans la vie quotidienne, la complexité, etc.
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4 mois
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Modification du dysfonctionnement cognitif du patient évalué par DSST
Délai: 4 mois
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DSST (test de symbole numérique)., Le
les participants doivent écrire le numéro correspondant à chaque symbole en 90 secondes. Le nombre de résultats est enregistré.
Le test mesure la mémoire à court terme, les compétences visuospatiales et l'attention.
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4 mois
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Changement dans le dysfonctionnement cognitif du patient évalué par MoCA
Délai: 4 mois
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MoCA （Montreal Cognitive Assessment）, La capacité exécutive visuelle spatiale, la dénomination, la mémoire, l'attention, la maîtrise de la langue, l'abstraction, la pensée, la mémoire retardée et la force directionnelle sont incluses dans le test, un total de 30 points.
Les sujets qui ont moins de 12 ans d'études ont été ajoutés 1 point dans le résultat du test, avec correction du biais dans le degré de culture.
Les patients dont les scores sont plus élevés indiquent que la fonction cognitive est meilleure, 26 points comme la normale.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Première publication (RÉEL)
10 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IR2018001085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
pour protéger la vie privée des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .