Effekter av intravenös anestesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter accepterad smärtfri gastroenteroskopi
8 april 2019 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Utredarna vill studera effekten av intravenös anestesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter accepterad gastroenteroskopi, ingen ytterligare medicinering eller operation är inblandad
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna vill studera effekten av intravenös anestesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter som accepteras gastroenteroskopi, ingen ytterligare medicinering eller operation är inblandad. Utredarna utvärderar kognitiv funktion genom en serie tester i 4 gånger (inom 3 dagar före endoskopin, 2 timmar efter att endoskopin avslutats, 1 vecka efter endoskopin, 3 månader efter endoskopin), inklusive WCST、DSST、DST、HADS、MoCA, genom självkontrast, kommer utredarna att dra slutsatsen om intravenös anestesi har dålig inverkan på kognitiv funktion eller inte.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Cai Jian Ting
-
Kontakt:
- Cai J Ting
- Telefonnummer: 13805716757 15267019902
- E-post: 1173920428@qq.com
-
Kontakt:
- Chen Xiao
- Telefonnummer: 13805716757 15267019902
- E-post: 1173920428@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter kommer att genomgå endoskopikontroll av alla möjliga skäl
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt att delta i
- Vitala tecken är stabila
- inget drog- eller alkoholmissbruk
- ingen psykisk sjukdom
- inga allvarliga sjukdomar i centrala systemet som hjärninfarkt
- mellan 18 och 80
- ingen lever- eller njurfunktion
- kommer att utföra endoskopi av olika anledningar
Exklusions kriterier:
- analfabetism
- färgblindhet
- kan inte skriva eller vägrade att underteckna informerat samtycke
- inte kan följa upp regelbundet eller samarbeta med undersökningen
- drog- eller alkoholmissbruk
- allvarlig hörselnedsättning eller synnedsättning
- har allvarliga sjukdomar i det centrala nervsystemet som shoke, neurosyfilis
- okontrollerat högt blodtryck eller hyperglykemi
- neurosyfilis
- historia av kraniotomi av olika anledningar
- dysfunktion av lever och njure
- tumörer utan matsmältning
- historia av intravenös eller allmän anestesi av andra orsaker under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A: anestesigrupp
Patienter som accepterar endoskopikontroll under anestesi kommer att inkluderas i denna grupp som grupp A, kommer att göra en serie tester
|
alla patienter i varje grupp kommer att göra en serie tester, inklusive DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
|
|
B: Icke-anestesigrupp
patienter som genomgår endoskopikontroll utan anestesi kommer att inkluderas i denna grupp som kontroller frivilligt, nämligen grupp B, kommer att göra en serie tester
|
alla patienter i varje grupp kommer att göra en serie tester, inklusive DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens kognitiva dysfunktion utvärderad av WCST
Tidsram: 4 månader
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) är ett neuropsykologiskt test av "set-shifting". Ett antal stimuluskort presenteras för deltagaren.
Deltagaren uppmanas att matcha korten, men inte hur man matchar; han eller hon får dock veta om en viss matchning är rätt eller fel.
Testet tar cirka 12-20 minuter att utföra och genererar ett antal psykometriska poäng, inklusive siffror, procentsatser och percentiler av: uppnådda kategorier, försök, misstag och perseverativa fel
|
4 månader
|
|
Förändring i patientens kognitiva dysfunktion utvärderad av sommartid
Tidsram: 4 månader
|
DST(Digit Span Test.), Det används för att mäta arbetsminnets nummerlagringskapacitet.
Deltagarna ser eller hör en sekvens av numeriska siffror och får i uppdrag att återkalla sekvensen korrekt, med allt längre sekvenser som testas i varje försök.
Deltagarens span är det längsta antalet sekventiella siffror som exakt kan kommas ihåg.
Uppgifter med siffror kan ges framåt eller bakåt, vilket innebär att när sekvensen väl har presenterats ombeds deltagaren att antingen återkalla sekvensen i normal eller omvänd ordning. Uppgifter med siffror är det vanligaste testet för minnesintervall, delvis pga prestanda på en uppgift med siffror kan inte påverkas av faktorer som semantik, frekvens av utseende i det dagliga livet, komplexitet, etc.
|
4 månader
|
|
Förändring i patientens kognitiva dysfunktion utvärderad av DSST
Tidsram: 4 månader
|
DSST(Siffersymboltest).,The
deltagare måste skriva numret som refereras till varje symbol inom 90 sekunder. Antal träffar registreras.
Testet mäter korttidsminne, visuella spatiala färdigheter och uppmärksamhet.
|
4 månader
|
|
Förändring i patientens kognitiva dysfunktion utvärderad av MoCA
Tidsram: 4 månader
|
MoCA （Montreal Cognitive Assessment）, den visuella rumsliga exekutiva förmågan, namngivning, minne, uppmärksamhet, språkflytande, abstrakt, tänkande, fördröjt minne och riktningskraft ingår i testet, totalt 30 poäng.
De ämnen som har mindre än 12-årig utbildning lades till 1 poäng i testresultatet, med korrigering av bias i graden av kultur.
De patienter som får högre poäng tyder på att den kognitiva funktionen är bättre, 26 poäng som normalt.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Första postat (FAKTISK)
10 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IR2018001085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
för att skydda patientens integritet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .