Влияние внутривенной анестезии на послеоперационную когнитивную функцию у пациентов, перенесших безболезненную гастроэнтероскопию
8 апреля 2019 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Исследователи хотят изучить влияние внутривенной анестезии на послеоперационную когнитивную функцию у пациентов, перенесших гастроэнтероскопию, без дополнительных лекарств или операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи хотят изучить влияние внутривенной анестезии на послеоперационную когнитивную функцию у пациентов, перенесших гастроэнтероскопию, без дополнительных лекарств или операции. после завершения эндоскопии, через 1 неделю после эндоскопии, через 3 месяца после эндоскопии), включая WCST, DSST, DST, HADS, MoCA, с помощью самоконтрастирования, исследователи сделают вывод о том, оказывает ли внутривенная анестезия плохое влияние на когнитивную функцию или нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Cai Jian Ting
-
Контакт:
- Cai J Ting
- Номер телефона: 13805716757 15267019902
- Электронная почта: 1173920428@qq.com
-
Контакт:
- Chen Xiao
- Номер телефона: 13805716757 15267019902
- Электронная почта: 1173920428@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты будут проходить эндоскопическое обследование по разным причинам
Описание
Критерии включения:
- добровольное участие в
- Жизненно важные показатели стабильны
- отсутствие злоупотребления наркотиками или алкоголем
- нет психических заболеваний
- отсутствие тяжелых заболеваний центральной системы, таких как инфаркт головного мозга
- от 18 до 80
- отсутствие нарушений функции печени или почек
- будет выполнять эндоскопию по разным причинам
Критерий исключения:
- неграмотность
- дальтонизм
- не может написать или отказался подписать информированное согласие
- не в состоянии регулярно следить или сотрудничать с обследованием
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
- серьезное нарушение слуха или зрения
- имеет тяжелые заболевания центральной нервной системы, такие как шок, нейросифилис
- неконтролируемое высокое кровяное давление или гипергликемия
- нейросифилис
- история трепанации черепа по разным причинам
- нарушение функции печени и почек
- непищеварительные опухоли
- история внутривенной или общей анестезии по другим причинам в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
A: группа анестезии
Пациенты, принимающие эндоскопическое обследование под анестезией, будут включены в эту группу как группа А, им будет проведена серия тестов.
|
все пациенты в каждой группе пройдут серию тестов, включая DSST, DST, MoCA, WCST, HADS.
|
|
B: группа без анестезии
пациенты, проходящие эндоскопическое обследование без анестезии, будут добровольно включены в эту группу в качестве контрольной группы, а именно группа B, которая проведет серию тестов.
|
все пациенты в каждой группе пройдут серию тестов, включая DSST, DST, MoCA, WCST, HADS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной дисфункции пациента по оценке WCST
Временное ограничение: 4 месяца
|
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) представляет собой нейропсихологический тест на «перестановку установок». Участнику предъявляется ряд стимулирующих карточек.
Участнику говорят сопоставить карты, но не как сопоставить; однако ему или ей говорят, является ли конкретное совпадение правильным или неправильным.
Тест занимает примерно 12-20 минут для выполнения и генерирует ряд психометрических оценок, включая числа, проценты и процентили: достигнутые категории, попытки, ошибки и персеверативные ошибки.
|
4 месяца
|
|
Изменение когнитивной дисфункции пациента, оцениваемое с помощью ТЛЧ
Временное ограничение: 4 месяца
|
DST (тест диапазона цифр). Он используется для измерения емкости хранения чисел в рабочей памяти.
Участники видят или слышат последовательность числовых цифр, и им предлагается правильно вспомнить последовательность, при этом в каждом испытании проверяются все более длинные последовательности.
Диапазон участника — это максимальное количество последовательных цифр, которое можно точно запомнить.
Задания на числовой диапазон можно давать в прямом или обратном порядке, что означает, что после представления последовательности участника просят либо вспомнить последовательность в нормальном, либо в обратном порядке. Задания на числовой диапазон являются наиболее часто используемым тестом на объем памяти, отчасти потому, что на производительность задачи с числовым диапазоном не могут влиять такие факторы, как семантика, частота появления в повседневной жизни, сложность и т. д.
|
4 месяца
|
|
Изменение когнитивной дисфункции пациента, оцениваемое с помощью DSST
Временное ограничение: 4 месяца
|
DSST (проверка цифровых символов).
участникам необходимо написать число, относящееся к каждому символу, за 90 секунд. Регистрируется количество попаданий.
Тест измеряет кратковременную память, зрительно-пространственные навыки и внимание.
|
4 месяца
|
|
Изменение когнитивной дисфункции пациента по оценке MoCA
Временное ограничение: 4 месяца
|
MoCA （Монреальский когнитивный тест）. В тест включены зрительно-пространственные исполнительные способности, называние, память, внимание, беглость речи, абстракция, мышление, отсроченная память и направленная сила, всего 30 баллов.
Испытуемым, имеющим менее 12-летнего образования, в результате тестирования прибавлялся 1 балл с поправкой на систематическую ошибку в степени культурности.
Пациенты, набравшие более высокие баллы, указывают на то, что когнитивная функция у них лучше, 26 баллов в норме.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IR2018001085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
для защиты конфиденциальности пациента
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .