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Efeitos da anestesia intravenosa na função cognitiva pós-operatória em pacientes aceitos por gastroenteroscopia indolor

Os investigadores querem estudar o efeito da anestesia intravenosa na função cognitiva pós-operatória em pacientes aceitos para gastroenteroscopia, sem medicação adicional ou operação envolvida

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores querem estudar o efeito da anestesia intravenosa na função cognitiva pós-operatória em pacientes aceitos para gastroenteroscopia, sem medicação adicional ou operação envolvida. após o término da endoscopia, 1 semana após a endoscopia, 3 meses após a endoscopia), incluindo WCST、DSST、DST、HADS、MoCA, através do auto-contraste, os investigadores concluirão se a anestesia intravenosa tem um impacto ruim na função cognitiva ou não.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Cai Jian Ting
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes serão submetidos a verificação de endoscopia por todos os tipos de razões

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário para participar
  • Os sinais vitais estão estáveis
  • sem abuso de drogas ou álcool
  • sem doença mental
  • sem doenças graves do sistema central, como infarto cerebral
  • entre 18 e 80
  • sem disfunção hepática ou renal
  • irá realizar endoscopia por vários motivos

Critério de exclusão:

  • analfabetismo
  • daltonismo
  • não pode escrever ou se recusou a assinar o consentimento informado
  • incapaz de acompanhar regularmente ou cooperar com o exame
  • abuso de drogas ou álcool
  • deficiência auditiva ou visual grave
  • tem doenças graves do sistema nervoso central, como shoke, neurossífilis
  • pressão alta descontrolada ou hiperglicemia
  • neurossífilis
  • história de craniotomia por várias razões
  • disfunção hepática e renal
  • tumores não digestivos
  • história de anestesia intravenosa ou geral por outras causas nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A: grupo de anestesia
Os pacientes que aceitarem a endoscopia sob anestesia serão incluídos neste grupo como grupo A, farão uma série de exames
todos os pacientes em cada grupo farão uma série de testes, incluindo DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
B:Grupo sem anestesia
os pacientes submetidos à endoscopia sem anestesia serão incluídos neste grupo como controles voluntariamente, ou seja, o grupo B, fará uma série de testes
todos os pacientes em cada grupo farão uma série de testes, incluindo DSST、DST、MoCA、WCST、HADS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na disfunção cognitiva do paciente avaliada pelo WCST
Prazo: 4 meses
O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) é um teste neuropsicológico de "mudança de cenário". Vários cartões de estímulo são apresentados ao participante. O participante é instruído a combinar as cartas, mas não como combinar; no entanto, ele ou ela é informado se uma correspondência específica está certa ou errada. O teste leva aproximadamente 12 a 20 minutos para ser realizado e gera uma série de pontuações psicométricas, incluindo números, porcentagens e percentis de: categorias alcançadas, tentativas, erros e erros perseverativos
4 meses
Alteração na disfunção cognitiva do paciente avaliada pelo DST
Prazo: 4 meses
DST (Digit Span Test.), É usado para medir a capacidade de armazenamento de números da memória de trabalho. Os participantes veem ou ouvem uma sequência de dígitos numéricos e são encarregados de lembrar a sequência corretamente, com sequências cada vez mais longas sendo testadas em cada tentativa. O span do participante é o maior número de dígitos sequenciais que podem ser lembrados com precisão. As tarefas de extensão de dígitos podem ser dadas para frente ou para trás, o que significa que, uma vez que a sequência é apresentada, o participante é solicitado a recordar a sequência na ordem normal ou inversa. As tarefas de extensão de dígitos são o teste mais comumente usado para extensão de memória, em parte porque o desempenho em uma tarefa de intervalo de dígitos não pode ser afetado por fatores como semântica, frequência de ocorrência na vida diária, complexidade, etc.
4 meses
Alteração na disfunção cognitiva do paciente avaliada pelo DSST
Prazo: 4 meses
DSST (teste de símbolo de dígito).,O os participantes precisam escrever o número referente a cada símbolo em 90 segundos. O número de acertos é registrado. O teste mede memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais e atenção.
4 meses
Alteração na disfunção cognitiva do paciente avaliada pelo MoCA
Prazo: 4 meses
MoCA (Montreal Cognitive Assessment), A capacidade executiva visual espacial, nomeação, memória, atenção, fluência da linguagem, resumo, pensamento, memória atrasada e força direcional estão incluídos no teste, um total de 30 pontos. Os sujeitos com menos de 12 anos de escolaridade foram acrescidos de 1 ponto no resultado do teste, com correção de viés no grau de cultura. Os pacientes que obtiveram escores mais altos indicam que a função cognitiva está melhor, 26 pontos como normal.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IR2018001085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

para proteger a privacidade do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em uma série de testes

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