閉経後の女性における全身振動と高負荷運動の効果
閉経後の女性の骨代謝と転倒リスクに対する全身振動と高衝撃運動の影響
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、監督下での全身振動 (WBV) および高衝撃 (HI) 運動の 6 か月間の骨密度 (BMD)、血清骨代謝回転マーカー、転倒リスク、健康への影響を判断することでした。関連する生活の質 (HRQoL) と閉経後の女性の抑うつ症状に加えて、各トレーニング プログラムの利点を評価します。
方法: 前向き無作為対照 6 か月介入試験で、適格な閉経後女性 58 人が WBV トレーニング群 (n=19)、HI トレーニング群 (n=19)、または対照群 (n=20) に割り当てられました。 両方のトレーニング グループの患者は、6 か月間の週 3 回の 1 時間のエクササイズ セッションからなる監視付きトレーニング プログラムに参加しました。 WBV グループは、5 つの異なる静止位置で振動 (30 ～ 35 Hz、2 ～ 4 mm) を受けました。 HI グループは縄跳び (1 日 10 ～ 50 回のジャンプ) を行いました。 すべての患者は、1 日あたりカルシウム (1000 mg) とビタミン D (880 IU) の補給を受けました。 すべての参加者で、腰椎と大腿骨のベースラインと 6 か月の BMD を二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) で測定しました。 血清オステオカルシン (OC) および I 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (CTx) をベースライン、3 か月および 6 か月間隔で測定しました。 転倒リスクは、Timed Up and Go (TUG) テストを使用して評価し、転倒指数は、ベースライン、3 か月および 6 か月間隔で静的姿勢検査法によって測定しました。 HRQoL と抑うつ症状は、欧州骨粗鬆症財団 (QUALEFFO) の QOL アンケートと Beck Depression Inventory (BDI) をそれぞれ使用して、研究のベースラインと 6 か月時に評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40～65歳の閉経後の女性
- L1-L4、L2-L4、大腿骨頸部、転子および/または総股関節領域での骨ミネラル密度Tスコアが-2.0～-3.0
- -血清25（OH）ビタミンDレベル≥30 ng / ml。
除外基準:
- 骨代謝に影響を与える薬や病気の使用
- 神経筋パフォーマンス、および/またはバランス;運動トレーニングに影響を与える心血管、肺、神経筋、および/または慢性疾患の存在
- 骨粗鬆症性骨折の存在
- 急性腰椎椎間板ヘルニアおよび/または脊椎すべり症などの筋骨格疾患の存在
- 胆石または腎臓結石、プロテーゼ、眼内レンズ、および/またはインプラントの存在
- 体格指数≧35kg/m²
- 血栓症の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身振動運動
WBVトレーニングは、Power Plate pro5振動プラットフォーム（Performance Health Systems、LLC、Northbrook、IL、USA）での低設定（2〜4mmピークツーピーク）での高周波（30〜40 Hz）振動刺激で構成されていました。
各患者は、監視下で、スクワット、ディープ スクワット、ワイドステップ スクワット、ランジ、ハンズ フロント ランジの 5 つの異なる静止位置を使用して振動を受けました。
各実験群の運動プログラムは、20 分から 60 分のセッションを週 3 日、24 週間行い、監督下で実施されました。
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WBV トレーニングは、Power Plate pro5 振動プラットフォーム (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA) での低設定での高周波 (30 ～ 40 Hz) 振動刺激で構成されていました。
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実験的：ハイインパクトエクササイズ
個々のカルシウムとビタミン D の摂取量に応じて、各患者は、カルシウムとビタミン D のサプリメントを摂取して、1 日あたりの総摂取量が 1,500 mg のカルシウムと 880 IU のビタミン D になるようにアドバイスされました。
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高衝撃運動プログラムでは、患者は各セッションの開始時に縄跳びを使用してジャンプするように求められました
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介入なし：コントロール
個々のカルシウムとビタミン D の摂取量に応じて、各患者はカルシウムとビタミン D の補給を受け、1 日あたりの総摂取量が 1,500 mg のカルシウムと 880 IU のビタミン D になるようにしました。参加者の人口統計学的特徴はベースライン評価で得られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時のベースライン骨密度からの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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腰椎、大腿骨頸部の骨密度は、二重エネルギーX線吸収法で測定されました
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月および 6 か月のベースライン骨形成マーカーからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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血清オステオカルシン（OC）値
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースラインの骨吸収マーカーからの変化 - 3 か月および 6 か月
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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I型コラーゲン（CTx）レベルの血清C末端テロペプチド
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ベースライン、3 か月、6 か月
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3 か月および 6 か月のベースライン転倒リスクからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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転倒指数を測定するために、コンピューター化された静的姿勢計が使用されました。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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3か月および6か月時のベースライン機能バランスからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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Timed Up and Go (TUG) テスト
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースラインの健康関連の生活の質から 6 か月での変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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欧州骨粗鬆症財団 (QUALEFFO) の生活の質アンケート
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ベースライン、6 か月
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ベースラインの抑うつ症状から 6 か月での変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ベックうつ病インベントリ
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ekin I Sen、Istanbul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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