Effets des vibrations globales du corps et des exercices à fort impact chez les femmes ménopausées
Effets des vibrations globales du corps et des exercices à fort impact sur le métabolisme osseux et le risque de chute chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif de cette étude était de déterminer les effets de six mois d'exercices supervisés de vibrations globales du corps (WBV) et d'exercices à fort impact (HI) sur la densité minérale osseuse (DMO), les marqueurs sériques du remodelage osseux, le risque de chute, la santé. la qualité de vie associée (HRQoL) et les symptômes dépressifs chez les femmes ménopausées, en outre, pour évaluer l'avantage de chaque programme d'entraînement par rapport à l'autre.
Méthodes : Dans un essai interventionnel prospectif, randomisé et contrôlé de 6 mois, 58 femmes ménopausées éligibles ont été assignées au groupe de formation WBV (n = 19), au groupe de formation HI (n = 19) ou au groupe témoin (n = 20). Les patients des deux groupes d'entraînement ont participé à un programme d'entraînement supervisé, qui consistait en une séance d'exercices d'une heure trois fois par semaine pendant six mois. Les groupes WBV ont reçu des vibrations (30-35 Hz, 2-4 mm) dans cinq positions statiques différentes. Le groupe HI a sauté à la corde (10-50 sauts/jour). Tous les patients ont reçu une supplémentation en calcium (1000 mg) et en vitamine D (880 UI) par jour. Chez tous les participants, la DMO initiale et à six mois au niveau du rachis lombaire et du fémur ont été mesurées par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA). L'ostéocalcine sérique (OC) et le télopeptide C-terminal du collagène de type I (CTx) ont été mesurés au départ, à des intervalles de trois et six mois. Le risque de chute a été évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et de l'indice de chute mesuré par posturographie statique au départ, à des intervalles de trois et six mois. La QVLS et les symptômes dépressifs ont été évalués à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de la Fondation européenne pour l'ostéoporose (QUALEFFO) et de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), respectivement, au départ et à six mois de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées âgées de 40 à 65 ans
- Scores T de densité minérale osseuse entre -2,0 et -3,0 au niveau des régions L1-L4, L2-L4, du col fémoral, du trochanter et/ou de la hanche totale
- Taux sérique de 25(OH)vitamine D ≥ 30 ng/ml.
Critère d'exclusion:
- L'utilisation de tout médicament et/ou maladie affectant le métabolisme osseux
- Performance neuromusculaire et/ou équilibre ; présence de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, neuromusculaires et/ou chroniques qui affectent l'entraînement physique
- Présence d'une fracture ostéoporotique
- Présence d'une maladie musculo-squelettique, telle qu'une hernie discale lombaire aiguë et/ou un spondylolisthésis
- Présence de calculs biliaires ou rénaux, de prothèses, de lentilles intraoculaires et/ou d'implants
- Indice de masse corporelle ≥35 kg/m²
- Antécédents de thrombose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de vibration du corps entier
La formation WBV consistait en un stimulus de vibration à haute fréquence (30-40 Hz) à un réglage bas (2-4 mm crête à crête) sur une plate-forme de vibration Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
Chaque patient a reçu les vibrations sous supervision en utilisant cinq positions statiques différentes : squat, squat profond, squat large, fente et fente mains-avant.
Les programmes d'exercices pour chaque groupe expérimental consistaient en des séances de 20 à 60 minutes trois jours par semaine pendant 24 semaines, et ils étaient exécutés sous la supervision.
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La formation WBV consistait en un stimulus de vibration à haute fréquence (30-40 Hz) à un réglage bas sur une plate-forme de vibration Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
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Expérimental: Exercice à fort impact
En fonction de leurs apports individuels en calcium et en vitamine D, chaque patient a conseillé de recevoir un supplément de calcium et de vitamine D pour assurer un apport quotidien total de 1 500 mg de calcium et 880 UI de vitamine D.
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Dans le programme d'exercices à fort impact, les patients devaient sauter à l'aide d'une corde à sauter au début de chaque séance.
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Aucune intervention: Contrôle
En fonction de leurs apports individuels en calcium et en vitamine D, chaque patient a reçu un supplément de calcium et de vitamine D pour assurer un apport quotidien total de 1 500 mg de calcium et 880 UI de vitamine D. Les caractéristiques démographiques des participants ont été obtenues lors de l'évaluation initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la densité minérale osseuse de base à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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La densité minérale osseuse du rachis lombaire, du col fémoral a été mesurée avec une absorptiométrie à rayons X à double énergie
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de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au marqueur de formation osseuse de base à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Le taux sérique d'ostéocalcine (OC)
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport au marqueur de résorption osseuse de base - à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Le taux sérique de télopeptide C-terminal du collagène de type I (CTx)
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport au risque de chute de base à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Un appareil de posturographie statique informatisé a été utilisé pour mesurer l'indice de chute
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport à l'équilibre fonctionnel de référence à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Test Timed Up and Go (TUG)
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de référence à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie de la Fondation européenne contre l'ostéoporose (QUALEFFO)
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ligne de base, 6 mois
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Inventaire de la dépression de Beck
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekin I Sen, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulU-Ekin Sen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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