Efeitos da vibração de corpo inteiro e exercícios de alto impacto em mulheres na pós-menopausa
Efeitos da vibração de corpo inteiro e exercícios de alto impacto no metabolismo ósseo e risco de queda em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de seis meses de vibração supervisionada de corpo inteiro (WBV) e exercícios de alto impacto (HI) na densidade mineral óssea (BMD), marcadores séricos de remodelação óssea, risco de queda, saúde- qualidade de vida relacionada (QVRS) e sintomas depressivos em mulheres na pós-menopausa, além disso, para avaliar a vantagem de cada programa de treinamento para outro.
Métodos: Em um estudo intervencional prospectivo, randomizado e controlado de 6 meses, 58 mulheres pós-menopáusicas elegíveis foram designadas para grupo de treinamento WBV (n=19), grupo de treinamento HI (n=19) ou grupo controle (n=20). Os pacientes de ambos os grupos de treinamento participaram de um programa de treinamento supervisionado, que consistia na sessão de exercícios de uma hora três vezes por semana durante seis meses. Os grupos WBV receberam vibração (30-35 Hz, 2-4 mm) em cinco diferentes posições estáticas. O grupo HI pulou corda (10-50 saltos/dia). Todos os pacientes receberam suplementação de cálcio (1.000 mg) e vitamina D (880 UI) por dia. Em todos os participantes, a BMD inicial e de seis meses na coluna lombar e no fêmur foram medidas por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA). A osteocalcina sérica (OC) e o telopeptídeo C-terminal do colágeno tipo I (CTx) foram medidos no início do estudo, em intervalos de três e seis meses. O risco de queda foi avaliado usando o teste Timed Up and Go (TUG) e o índice de queda medido por posturografia estática na linha de base, em intervalos de três e seis meses. A QVRS e os sintomas depressivos foram avaliados usando o Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI), respectivamente, no início e seis meses do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com idade entre 40 e 65 anos
- Escores T de densidade mineral óssea entre -2,0 e -3,0 nas regiões L1-L4, L2-L4, colo do fêmur, trocânter e/ou quadril total
- Nível sérico de 25(OH)vitamina D ≥ 30 ng/ml.
Critério de exclusão:
- O uso de qualquer medicamento e/ou doença que afete o metabolismo ósseo
- Desempenho neuromuscular e/ou equilíbrio; presença de doenças cardiovasculares, pulmonares, neuromusculares e/ou crônicas que afetem o treinamento físico
- Presença de fratura osteoporótica
- Presença de uma doença musculoesquelética, como uma hérnia de disco lombar aguda e/ou espondilolistese
- Presença de cálculos biliares ou renais, próteses, lentes intraoculares e/ou implantes
- Índice de massa corporal ≥35 kg/m²
- Histórico de trombose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de vibração de corpo inteiro
O treinamento WBV consistiu em um estímulo de vibração de alta frequência (30-40 Hz) em uma configuração baixa (2-4 mm pico a pico) em uma plataforma de vibração Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, EUA).
Cada paciente recebeu as vibrações sob supervisão usando cinco posições estáticas diferentes: agachamento, agachamento profundo, agachamento com passo largo, estocada e estocada com as mãos à frente.
Os programas de exercícios para cada grupo experimental consistiram em sessões de 20 a 60 minutos em três dias por semana durante 24 semanas, e foram realizados sob supervisão.
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O treinamento WBV consistiu em um estímulo de vibração de alta frequência (30-40 Hz) em uma configuração baixa em uma plataforma de vibração Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, EUA).
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Experimental: Exercício de alto impacto
Dependendo da ingestão individual de cálcio e vitamina D, cada paciente foi aconselhado a receber suplementos de cálcio e vitamina D para garantir uma ingestão diária total de 1.500 mg de cálcio e 880 UI de vitamina D.
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No programa de exercícios de alto impacto, os pacientes foram solicitados a pular corda no início de cada sessão
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Sem intervenção: Ao controle
Dependendo da ingestão individual de cálcio e vitamina D, cada paciente recebeu suplementação de cálcio e vitamina D para garantir uma ingestão diária total de 1.500 mg de cálcio e 880 UI de vitamina D. As características demográficas dos participantes foram obtidas na avaliação inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da densidade mineral óssea basal aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A densidade mineral óssea da coluna lombar e do colo do fêmur foi medida com uma absorciometria de raio-x de dupla energia
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do marcador de formação óssea basal aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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O nível sérico de osteocalcina (OC)
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração do marcador de reabsorção óssea basal - aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os níveis séricos de telopeptídeo C-terminal de colágeno tipo I (CTx)
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança do risco de queda da linha de base em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Um dispositivo de posturografia estática computadorizada foi usado para medir o índice de queda
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança do Equilíbrio Funcional da Linha de Base em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Teste Timed Up and Go (TUG)
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração da Qualidade de Vida Baseada em Saúde aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO)
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linha de base, 6 meses
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Alteração dos sintomas depressivos basais aos 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Inventário de Depressão de Beck
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekin I Sen, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulU-Ekin Sen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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