Effekter av helkroppsvibrationer och övningar med hög effekt hos postmenopausala kvinnor
Effekter av helkroppsvibrationer och högpåverkande övningar på benmetabolismen och fallrisk hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av sex månaders övervakade helkroppsvibrationer (WBV) och övningar med hög effekt (HI) på benmineraltäthet (BMD), benomsättningsmarkörer i serum, fallrisk, hälso- relaterad livskvalitet (HRQoL) och depressiva symtom hos postmenopausala kvinnor, dessutom för att utvärdera fördelarna med varje träningsprogram för ett annat.
Metoder: I en prospektiv, randomiserad kontrollerad 6-månaders interventionsstudie hänfördes 58 kvalificerade postmenopausala kvinnor till WBV-träningsgrupp (n=19), HI-träningsgrupp (n=19) eller kontrollgrupp (n=20). Patienterna i båda träningsgrupperna deltog i ett övervakat träningsprogram som bestod av en timmes träningspass tre gånger i veckan under sex månader. WBV-grupperna fick vibrationer (30-35 Hz, 2-4 mm) i fem olika statiska positioner. HI-gruppen hoppade rep (10-50 hopp/dag). Alla patienter fick tillskott av kalcium (1000 mg) och D-vitamin (880 IE) per dag. Hos alla deltagare mättes baslinjen och sex månaders BMD vid ländryggen och lårbenet med Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA). Serum osteokalcin (OC) och C-terminal telopeptid av typ I kollagen (CTx) mättes vid baslinje, tre och sex månaders intervall. Fallrisk bedömdes med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet och fallindex mätt med statisk posturografi vid baslinje-, tre- och sexmånadersintervall. HRQoL och depressiva symtom utvärderades med hjälp av Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO) respektive Beck Depression Inventory (BDI), vid studiens början och sex månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor i åldern 40-65 år
- Benmineraldensitet T-poäng mellan -2,0 och -3,0 vid L1-L4, L2-L4, lårbenshalsen, trochanter och/eller totala höftregionerna
- Serum 25(OH) vitamin D nivå ≥ 30 ng/ml.
Exklusions kriterier:
- Användning av mediciner och/eller sjukdomar som påverkar benmetabolismen
- Neuromuskulär prestanda och/eller balans; förekomst av kardiovaskulära, pulmonella, neuromuskulära och/eller kroniska sjukdomar som påverkar träningsträning
- Förekomst av en osteoporotisk fraktur
- Förekomst av en muskuloskeletal sjukdom, såsom ett akut diskbråck i ländryggen och/eller spondylolistes
- Förekomst av gall- eller njursten, proteser, intraokulära linser och/eller implantat
- Kroppsmassaindex ≥35 kg/m²
- Trombos historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationsövning
WBV-träningen bestod av en högfrekvent (30-40 Hz) vibrationsstimulans vid en låg inställning (2-4 mm topp till topp) på en Power Plate pro5 vibrationsplattform (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
Varje patient fick vibrationerna under övervakning med hjälp av fem olika statiska positioner: squat, djup knäböj, widestep squat, lunge och hands-front lunge.
Träningsprogrammen för varje experimentgrupp bestod av 20 till 60 minuters pass tre dagar i veckan under 24 veckor, och de utfördes under övervakning.
|
WBV-träningen bestod av en högfrekvent (30-40 Hz) vibrationsstimulans vid låg inställning på en Power Plate pro5 vibrationsplattform (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
|
|
Experimentell: Effektiv träning
Beroende på deras individuella kalcium- och D-vitaminintag, rekommenderade varje patient att få extra kalcium och D-vitamin för att säkerställa ett totalt dagligt intag på 1 500 mg kalcium och 880 IE D-vitamin.
|
I träningsprogrammet med hög effekt ombads patienterna att hoppa med ett hopprep i början av varje pass
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Beroende på deras individuella intag av kalcium och vitamin D, fick varje patient extra kalcium och vitamin D för att säkerställa ett totalt dagligt intag av 1 500 mg kalcium och 880 IE vitamin D. Deltagarnas demografiska egenskaper erhölls vid baslinjebedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Bone Mineral Density vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Benmineraltätheten i ländryggen, lårbenshalsen mättes med en dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Bone Formation Marker vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Serum osteokalcinnivån (OC).
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Ändring från baslinjebenresorptionsmarkör - vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Serum C-terminal telopeptid av typ I kollagen (CTx) nivåer
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring från Baseline Fallrisk vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
En datoriserad statisk posturografianordning användes för att mäta fallindex
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Ändring från Baseline Functional Balance vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Timed Up and Go (TUG) test
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Ändring från Baseline Health-relaterad livskvalitet vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO)
|
baslinje, 6 månader
|
|
Förändring från Baseline depressiva symtom vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Beck Depression Inventering
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ekin I Sen, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulU-Ekin Sen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .