全身振动和高强度运动对绝经后妇女的影响
2019年4月9日 更新者：Ekin Ilke Sen、Istanbul University
全身振动和高强度运动对绝经后妇女骨代谢和跌倒风险的影响
我们调查了全身振动 (WBV) 和高冲击 (HI) 运动对骨密度低的绝经后妇女的影响。
总之，WBV 运动可有效预防骨质流失，WBV 和 HI 运动计划可有效降低跌倒风险、提高与健康相关的生活质量和改善抑郁症状
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是确定六个月的受监督的全身振动 (WBV) 和高冲击 (HI) 锻炼对骨密度 (BMD)、血清骨转换标志物、跌倒风险、健康-绝经后妇女的相关生活质量 (HRQoL) 和抑郁症状，此外，以评估每个培训计划对另一个培训计划的优势。
方法：在一项为期 6 个月的前瞻性随机对照干预试验中，58 名符合条件的绝经后妇女被分配到 WBV 训练组（n=19）、HI 训练组（n=19）或对照组（n=20）。 两个训练组的患者都参加了一项有监督的训练计划，该计划包括每周 3 次每次一小时的锻炼课程，为期六个月。 WBV 组在五个不同的静态位置接受振动（30-35 赫兹，2-4 毫米）。 HI组跳绳（10-50次/天）。 所有患者每天都接受钙 (1000 mg) 和维生素 D (880 IU) 补充剂。 在所有参与者中，腰椎和股骨的基线和六个月 BMD 均通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行测量。 在基线、三个月和六个月的时间间隔测量血清骨钙素 (OC) 和 I 型胶原蛋白 (CTx) 的 C 端端肽。 跌倒风险是通过使用定时起床和走动 (TUG) 测试以及在基线、三个月和六个月的间隔时通过静态姿势测量法测量的跌倒指数来评估的。 在研究的基线和六个月时，分别使用欧洲骨质疏松症基金会 (QUALEFFO) 的生活质量问卷和贝克抑郁量表 (BDI) 评估 HRQoL 和抑郁症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40-65岁绝经后妇女
- L1-L4、L2-L4、股骨颈、转子和/或全髋区域的骨矿物质密度 T 值在 -2.0 和 -3.0 之间
- 血清 25(OH) 维生素 D 水平 ≥ 30 ng/ml。
排除标准：
- 使用任何影响骨代谢的药物和/或疾病
- 神经肌肉性能和/或平衡；存在影响运动训练的心血管、肺部、神经肌肉和/或慢性疾病
- 存在骨质疏松性骨折
- 存在肌肉骨骼疾病，例如急性腰椎间盘突出症和/或脊椎滑脱
- 胆结石或肾结石、假体、人工晶状体和/或植入物的存在
- 体重指数≥35 kg/m²
- 血栓病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身振动运动
WBV 训练包括在 Power Plate pro5 振动平台（Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA）上低设置（2-4mm 峰峰值）的高频（30-40 Hz）振动刺激。
每位患者在监督下使用五种不同的静态姿势接受振动：下蹲、深蹲、宽步下蹲、弓步和双手前弓步。
每个实验组的锻炼计划包括每周 3 天、每次 20 至 60 分钟的课程，持续 24 周，并在监督下进行。
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WBV 训练包括在 Power Plate pro5 振动平台（Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA）上低设置的高频（30-40 Hz）振动刺激。
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实验性的：高强度运动
根据他们个人的钙和维生素 D 摄入量，建议每位患者补充钙和维生素 D，以确保每天摄入 1,500 毫克钙和 880 IU 维生素 D。
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在高强度锻炼计划中，要求患者在每次锻炼开始时使用跳绳进行跳跃
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无干预：控制
根据他们个人的钙和维生素 D 摄入量，每位患者接受钙和维生素 D 补充剂，以确保每天摄入 1,500 毫克钙和 880 IU 维生素 D。参与者的人口统计学特征是在基线评估时获得的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时基线骨矿物质密度的变化
大体时间：基线和 6 个月
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双能X线骨密度仪测量腰椎、股骨颈骨密度
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月和 6 个月时基线骨形成标记的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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血清骨钙素（OC）水平
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基线、3 个月、6 个月
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3 个月和 6 个月时基线骨吸收标记的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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血清 I 型胶原 C 端端肽 (CTx) 水平
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基线、3 个月、6 个月
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3 个月和 6 个月时跌倒风险基线的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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使用计算机化静态姿势测量仪测量跌倒指数
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基线、3 个月、6 个月
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3 个月和 6 个月时基线功能平衡的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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定时启动 (TUG) 测试
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基线、3 个月、6 个月
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6 个月时基线健康相关生活质量的变化
大体时间：基线，6 个月
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欧洲骨质疏松症基金会 (QUALEFFO) 的生活质量问卷
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基线，6 个月
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6 个月时基线抑郁症状的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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贝克抑郁量表
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基线、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ekin I Sen、Istanbul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月9日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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