전신진동 및 고강도 운동이 폐경 후 여성에게 미치는 영향
전신 진동 및 고강도 운동이 폐경기 여성의 골대사 및 낙상 위험에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 6개월 간의 전신진동운동(WBV)과 고강도(HI) 운동이 골밀도(BMD), 혈청 골전환지표, 낙상 위험, 건강- 폐경 후 여성의 관련 삶의 질(HRQoL) 및 우울 증상을 추가로 평가하여 각 훈련 프로그램이 다른 훈련 프로그램에 미치는 이점을 평가합니다.
방법: 전향적, 무작위 통제 6개월 중재 시험에서 58명의 적격 폐경 후 여성이 WBV 훈련 그룹(n=19), HI 훈련 그룹(n=19) 또는 대조군(n=20)에 배정되었습니다. 두 훈련 그룹의 환자들은 6개월 동안 주 3회 1시간 운동 세션으로 구성된 감독 훈련 프로그램에 참여했습니다. WBV 그룹은 5가지 다른 정적 위치에서 진동(30-35Hz, 2-4mm)을 받았습니다. HI 그룹은 줄넘기를 했다(10-50 점프/일). 모든 환자는 매일 칼슘(1000mg)과 비타민 D(880IU)를 보충받았다. 모든 참가자에서 요추 및 대퇴골의 베이스라인 및 6개월 BMD를 DXA(Dual-energy X-ray Absorptiometry)로 측정했습니다. 혈청 오스테오칼신(OC) 및 유형 I 콜라겐(CTx)의 C-말단 텔로펩티드는 기준선, 3개월 및 6개월 간격으로 측정되었습니다. 낙상 위험은 기준선에서 3개월 및 6개월 간격으로 정적 자세 측정으로 측정한 TUG(Timed Up and Go) 테스트 및 낙상 지수를 사용하여 평가했습니다. HRQoL 및 우울 증상은 유럽 골다공증 재단(QUALEFFO) 및 Beck Depression Inventory(BDI)의 삶의 질 설문지를 기준선 및 연구 6개월에 각각 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~65세의 폐경기 여성
- L1-L4, L2-L4, 대퇴골 경부, 전자 및/또는 전체 고관절 부위에서 -2.0~-3.0 사이의 골밀도 T-점수
- 혈청 25(OH)비타민 D 수치 ≥ 30ng/ml.
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 미치는 약물 및/또는 질병의 사용
- 신경근 성능 및/또는 균형; 운동 훈련에 영향을 미치는 심혈관, 폐, 신경근 및/또는 만성 질환의 존재
- 골다공증 골절의 존재
- 급성 요추 추간판 탈출증 및/또는 척추전방전위증과 같은 근골격계 질환의 존재
- 담석 또는 신장 결석, 보철물, 안내 렌즈 및/또는 임플란트의 존재
- 체질량 지수 ≥35kg/m²
- 혈전증 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신진동운동
WBV 훈련은 Power Plate pro5 진동 플랫폼(Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA)에서 낮은 설정(2-4mm 피크 투 피크)의 고주파수(30-40Hz) 진동 자극으로 구성되었습니다.
각 환자는 스쿼트, 딥 스쿼트, 와이드스텝 스쿼트, 런지, 손 앞 런지의 5가지 정적 자세를 사용하여 감독 하에 진동을 받았습니다.
실험군별 운동 프로그램은 24주 동안 주당 3일, 20~60분의 세션으로 구성되었으며, 감독 하에 진행되었다.
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WBV 훈련은 Power Plate pro5 진동 플랫폼(Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA)의 낮은 설정에서 고주파수(30-40Hz) 진동 자극으로 구성되었습니다.
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실험적: 고강도 운동
개인의 칼슘 및 비타민 D 섭취량에 따라 각 환자는 칼슘 및 비타민 D를 보충하여 일일 총 칼슘 1,500mg과 비타민 D 880IU를 섭취하도록 권고했습니다.
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고강도 운동 프로그램에서 환자들은 각 세션 시작 시 줄넘기를 사용하여 점프하도록 요청받았습니다.
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간섭 없음: 제어
개인의 칼슘과 비타민 D 섭취량에 따라 각 환자는 칼슘과 비타민 D를 보충하여 칼슘 1,500mg과 비타민 D 880IU의 일일 총 섭취량을 확보했습니다. 참가자의 인구통계학적 특성은 기준선 평가에서 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기준선 골밀도에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
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요추, 대퇴골 경부의 골밀도를 이중에너지 X선 흡수계측기로 측정하였다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 기준선 골 형성 마커의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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혈청 오스테오칼신(OC) 수치
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기준선, 3개월, 6개월
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Baseline Bone Resorption Marker의 변화 - 3개월 및 6개월 시점
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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유형 I 콜라겐(CTx) 수준의 혈청 C-말단 텔로펩티드
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에서 기준선 하락 위험으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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전산화 된 정적 자세 측정 장치를 사용하여 낙상 지수를 측정했습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 기준 기능 균형에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
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기준선, 3개월, 6개월
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6개월 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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유럽 골다공증 재단(QUALEFFO)의 삶의 질 설문지
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기준선, 6개월
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6개월 기준 우울 증상에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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벡 우울증 인벤토리
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ekin I Sen, Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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