Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af helkropsvibrationer og øvelser med høj effekt hos postmenopausale kvinder

9. april 2019 opdateret af: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Virkninger af helkropsvibrationer og øvelser med høj effekt på knoglemetabolismen og faldrisikoen hos postmenopausale kvinder

Vi undersøgte virkningerne af helkropsvibrationer (WBV) og high-impact (HI) øvelser hos postmenopausale kvinder med lav knoglemineraltæthed. Sammenfattende er WBV-øvelser effektive til at forhindre knogletab, og WBV- og HI-træningsprogrammer er effektive til at reducere faldrisiko, øge sundhedsrelateret livskvalitet og forbedre depressive symptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af seks måneders overvågede helkropsvibrationer (WBV) og high-impact (HI) øvelser på knoglemineraltæthed (BMD), serum knogleomsætningsmarkører, faldrisiko, sundheds- relateret livskvalitet (HRQoL) og depressive symptomer hos postmenopausale kvinder, desuden for at evaluere fordelene ved hvert træningsprogram for et andet.

Metoder: I et prospektivt, randomiseret, kontrolleret 6-måneders interventionsforsøg blev 58 kvalificerede postmenopausale kvinder tildelt WBV træningsgruppe (n=19), HI træningsgruppe (n=19) eller kontrolgruppe (n=20). Patienterne i begge træningsgrupper deltog i et superviseret træningsprogram, som bestod af en times træningspas tre gange om ugen i seks måneder. WBV-grupperne modtog vibrationer (30-35 Hz, 2-4 mm) i fem forskellige statiske positioner. HI-gruppen hoppede i reb (10-50 spring/dag). Alle patienter fik tilskud af calcium (1000 mg) og D-vitamin (880 IE) om dagen. Hos alle deltagere blev baseline og seks-måneders BMD ved lændehvirvelsøjlen og lårbenet målt ved dobbelt-energi røntgenabsorption (DXA). Serum osteocalcin (OC) og C-terminalt telopeptid af type I kollagen (CTx) blev målt ved baseline, tre og seks måneders intervaller. Faldrisiko blev vurderet ved at bruge Timed Up and Go (TUG) testen og faldindeks målt ved statisk posturografi ved baseline, tre og seks måneders intervaller. HRQoL og depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO) og Beck Depression Inventory (BDI), henholdsvis ved baseline og seks måneder af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder i alderen 40-65 år
  • Knoglemineraltæthed T-score mellem -2,0 og -3,0 ved L1-L4, L2-L4, lårbenshals, trochanter og/eller total hofteregion
  • Serum 25(OH) vitamin D niveau ≥ 30 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Brugen af ​​medicin og/eller sygdom, der påvirker knoglemetabolismen
  • Neuromuskulær ydeevne og/eller balance; tilstedeværelse af kardiovaskulære, pulmonale, neuromuskulære og/eller kroniske sygdomme, der påvirker træningstræning
  • Tilstedeværelse af en osteoporotisk fraktur
  • Tilstedeværelse af en muskuloskeletal sygdom, såsom en akut lumbal diskusprolaps og/eller spondylolistese
  • Tilstedeværelse af galde- eller nyresten, proteser, intraokulære linser og/eller implantater
  • Kropsmasseindeks ≥35 kg/m²
  • Trombosehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helkropsvibrationsøvelse
WBV-træningen bestod af en højfrekvent (30-40 Hz) vibrationsstimulus ved en lav indstilling (2-4 mm top til top) på en Power Plate pro5 vibrationsplatform (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA). Hver patient modtog vibrationerne under opsyn ved hjælp af fem forskellige statiske positioner: squat, deep squat, widestep squat, lunge og hands-front lunge. Træningsprogrammerne for hver forsøgsgruppe bestod af 20 til 60 minutters sessioner tre dage om ugen i 24 uger, og de blev udført under supervision.
Enhed: Helkropsvibrationsøvelse
WBV-træningen bestod af en højfrekvent (30-40 Hz) vibrationsstimulus ved en lav indstilling på en Power Plate pro5 vibrationsplatform (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
Eksperimentel: Effektiv træning
Afhængigt af deres individuelle calcium- og D-vitamin-indtag rådede hver patient til at få supplerende calcium og D-vitamin for at sikre et samlet dagligt indtag på 1.500 mg calcium og 880 IE D-vitamin.
Andet: Effektiv træning
I high-impact træningsprogrammet blev patienterne bedt om at hoppe ved hjælp af et hoppereb i begyndelsen af ​​hver session
Ingen indgriben: Styring
Afhængigt af deres individuelle calcium- og D-vitaminindtag modtog hver patient supplerende calcium og D-vitamin for at sikre et samlet dagligt indtag på 1.500 mg calcium og 880 IE D-vitamin. Deltagernes demografiske karakteristika blev opnået ved baseline-vurderingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline knoglemineraldensitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Knoglemineraltætheden i lændehvirvelsøjlen, lårbenshalsen blev målt med en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline knogledannelsesmarkør efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Serum osteocalcin (OC) niveauet
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline knogleresorptionsmarkør - efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Serum C-terminal telopeptid af type I kollagen (CTx) niveauer
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra Baseline Faldrisiko ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
En computerstyret statisk posturografianordning blev brugt til at måle faldindekset
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra Baseline Funktionel Balance ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Timed Up and Go (TUG) test
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Livskvalitetsspørgeskema fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO)
baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline depressive symptomer efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Beck Depression Inventar
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ekin I Sen, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulU-Ekin Sen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose, postmenopausal

Kliniske forsøg med Helkropsvibrationsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner