Účinky vibrací celého těla a vysoce nárazových cvičení u žen po menopauze
Účinky vibrací celého těla a cvičení s velkým dopadem na kostní metabolismus a riziko pádu u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Cílem této studie bylo určit účinky šestiměsíčního cvičení pod dohledem celotělových vibrací (WBV) a cvičení s vysokým dopadem (HI) na kostní minerální hustotu (BMD), markery kostního obratu v séru, riziko pádu, zdraví související kvalitu života (HRQoL) a depresivní symptomy u žen po menopauze, navíc za účelem vyhodnocení výhodnosti každého tréninkového programu vůči jinému.
Metody: V prospektivní, randomizované kontrolované 6měsíční intervenční studii bylo 58 vhodných postmenopauzálních žen rozděleno do WBV tréninkové skupiny (n=19), HI tréninkové skupiny (n=19) nebo kontrolní skupiny (n=20). Pacienti v obou tréninkových skupinách se zúčastnili řízeného tréninkového programu, který sestával z hodinového cvičení třikrát týdně po dobu šesti měsíců. Skupiny WBV dostávaly vibrace (30-35 Hz, 2-4 mm) v pěti různých statických polohách. Skupina HI skákala přes švihadlo (10-50 seskoků/den). Všichni pacienti dostávali suplementaci vápníku (1000 mg) a vitaminu D (880 IU) denně. U všech účastníků byla měřena výchozí a šestiměsíční BMD v oblasti bederní páteře a stehenní kosti pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DXA). Sérový osteokalcin (OC) a C-terminální telopeptid kolagenu typu I (CTx) byly měřeny ve výchozích, tří a šestiměsíčních intervalech. Riziko pádu bylo hodnoceno pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a indexu pádu měřeného statickou posturografií ve výchozích, tří a šestiměsíčních intervalech. HRQoL a depresivní symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO) a Beck Depression Inventory (BDI) na začátku a po šesti měsících studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze ve věku 40-65 let
- T-skóre kostní denzity mezi -2,0 a -3,0 v oblasti L1-L4, L2-L4, krčku stehenní kosti, trochanteru a/nebo oblasti kyčle
- Hladina 25(OH) vitaminu D v séru ≥ 30 ng/ml.
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakýchkoli léků a/nebo onemocnění, které ovlivňují metabolismus kostí
- Neuromuskulární výkon a/nebo rovnováha; přítomnost kardiovaskulárních, plicních, neuromuskulárních a/nebo chronických onemocnění, která ovlivňují pohybový trénink
- Přítomnost osteoporotické zlomeniny
- Přítomnost muskuloskeletálního onemocnění, jako je akutní bederní herniace disku a/nebo spondylolistéza
- Přítomnost žlučových nebo ledvinových kamenů, protéz, nitroočních čoček a/nebo implantátů
- Index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m²
- Historie trombózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení vibrací celého těla
Trénink WBV sestával z vysokofrekvenčního (30-40 Hz) vibračního stimulu při nízkém nastavení (2-4 mm od vrcholu k vrcholu) na vibrační platformě Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
Každý pacient přijímal vibrace pod dohledem pomocí pěti různých statických pozic: dřep, hluboký dřep, široký dřep, výpad a výpad rukou.
Cvičební programy pro každou experimentální skupinu sestávaly z 20 až 60 minutových sezení ve třech dnech v týdnu po dobu 24 týdnů a byly prováděny pod dohledem.
|
Trénink WBV sestával z vysokofrekvenčního (30-40 Hz) vibračního stimulu při nízkém nastavení na vibrační platformě Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
|
|
Experimentální: Cvičení s vysokým dopadem
V závislosti na jejich individuálním příjmu vápníku a vitaminu D se každému pacientovi doporučilo dostávat doplňkově vápník a vitamin D, aby byl zajištěn celkový denní příjem 1 500 mg vápníku a 880 IU vitaminu D.
|
V programu cvičení s velkým dopadem byli pacienti požádáni, aby na začátku každého sezení skákali pomocí švihadla
|
|
Žádný zásah: Řízení
V závislosti na individuálním příjmu vápníku a vitamínu D dostával každý pacient doplňkový vápník a vitamín D, aby byl zajištěn celkový denní příjem 1 500 mg vápníku a 880 IU vitamínu D. Demografické charakteristiky účastníků byly získány při výchozím hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hustoty kostních minerálů po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
Minerální hustota kostí bederní páteře a krčku stehenní kosti byla měřena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
základní a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního markeru tvorby kosti po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hladina sérového osteokalcinu (OC).
|
základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna od základního markeru kostní resorpce – po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hladiny sérového C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I (CTx).
|
základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna oproti základnímu riziku poklesu po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
K měření pádového indexu bylo použito počítačové statické posturografické zařízení
|
základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna od základní funkční rovnováhy po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Test Timed Up and Go (TUG).
|
základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 6 měsících
Časové okno: základní, 6 měsíců
|
Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO)
|
základní, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozích depresivních příznaků po 6 měsících
Časové okno: základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Beckův inventář deprese
|
základní, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekin I Sen, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulU-Ekin Sen
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .