Koko kehon tärinän ja voimakkaiden harjoitusten vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla
Koko kehon tärinän ja voimakkaiden harjoitusten vaikutukset luuaineenvaihduntaan ja kaatumisriskiin postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kuuden kuukauden valvotun kokovartalovärähtelyn (WBV) ja suuren vaikutuksen (HI) harjoitusten vaikutukset luun mineraalitiheyteen (BMD), seerumin luun vaihtuvuusmarkkereihin, kaatumisriskiin, terveyteen. elämänlaatua (HRQoL) ja masennusoireita postmenopausaalisilla naisilla, lisäksi arvioidaksesi kunkin harjoitusohjelman etua toiselle.
Menetelmät: Prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa 6 kuukauden interventiotutkimuksessa 58 soveltuvaa postmenopausaalista naista jaettiin WBV-harjoitusryhmään (n=19), HI-koulutusryhmään (n=19) tai kontrolliryhmään (n=20). Kummankin harjoitusryhmän potilaat osallistuivat ohjattuun harjoitusohjelmaan, joka koostui tunnin mittaisesta harjoituksesta kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan. WBV-ryhmät vastaanottivat tärinää (30-35 Hz, 2-4 mm) viidessä eri staattisessa asennossa. HI-ryhmä hyppäsi narulla (10-50 hyppyä/päivä). Kaikki potilaat saivat kalsiumia (1000 mg) ja D-vitamiinia (880 IU) päivässä. Kaikilla osallistujilla lannerangan ja reisiluun lähtötilanne ja kuuden kuukauden BMD mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). Seerumin osteokalsiini (OC) ja tyypin I kollageenin C-terminaalinen telopeptidi (CTx) mitattiin lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden välein. Putoamisriski arvioitiin käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä ja putoamisindeksiä, joka mitattiin staattisella posturografialla lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden välein. HRQoL ja masennusoireet arvioitiin käyttämällä Euroopan Osteoporoosisäätiön (QUALEFFO) ja Beck Depression Inventory (BDI) elämänlaatukyselyä tutkimuksen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla 40-65 vuotta
- Luun mineraalitiheyden T-pisteet välillä -2,0 ja -3,0 L1-L4, L2-L4, reisiluun kaulan, trochanterin ja/tai koko lonkan alueella
- Seerumin 25(OH)-D-vitamiinitaso ≥ 30 ng/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ja/tai sairauksien käyttö
- Neuromuskulaarinen suorituskyky ja/tai tasapaino; sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hermo-lihas- ja/tai krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat harjoitteluun
- Osteoporoottisen murtuman esiintyminen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, kuten akuutti lannerangan välilevytyrä ja/tai spondylolisteesi
- sappi- tai munuaiskiviä, proteeseja, silmänsisäisiä linssejä ja/tai implantteja
- Painoindeksi ≥35 kg/m²
- Tromboosihistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoitus
WBV-harjoittelu koostui korkeataajuisesta (30-40 Hz) tärinäärsykkeestä matalalla asetuksella (2-4 mm huipusta huippuun) Power Plate pro5 -värähtelyalustalla (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
Jokainen potilas sai tärinät valvonnassa viidessä eri staattisessa asennossa: kyykky, syvä kyykky, leveä kyykky, syöksy ja kädet edessä.
Kunkin koeryhmän harjoitusohjelmat koostuivat 20-60 minuutin harjoituksista kolmena päivänä viikossa 24 viikon ajan, ja ne suoritettiin valvonnassa.
|
WBV-harjoittelu koostui korkeataajuisesta (30-40 Hz) tärinäärsykkeestä matalalla Power Plate pro5 -värähtelyalustalla (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA).
|
|
Kokeellinen: Tehokas harjoitus
Riippuen yksilöllisestä kalsiumin ja D-vitamiinin saannista, jokaiselle potilaalle neuvottiin saamaan kalsiumia ja D-vitamiinia täydennettynä, jotta kalsiumin päivittäinen kokonaissaanti on 1500 mg ja D-vitamiinia 880 IU.
|
Vaikuttavassa harjoitusohjelmassa potilaita pyydettiin hyppäämään hyppynarulla jokaisen harjoituksen alussa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Riippuen yksilöllisestä kalsiumin ja D-vitamiinin saannista, jokainen potilas sai lisäkalsiumia ja D-vitamiinia varmistaakseen 1500 mg:n kalsiumin ja 880 IU:n D-vitamiinin päivittäisen saannin. Osallistujien demografiset ominaisuudet saatiin lähtötilanteen arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen luun mineraalitiheydestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Lannerangan ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheys mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen luunmuodostusmarkkerista 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Seerumin osteokalsiinin (OC) taso
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen luuresorptiomarkkerista - 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Seerumin C-terminaalisen telopeptidin tyypin I kollageenin (CTx) tasot
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason kaatumisriskistä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Putoamisindeksin mittaamiseen käytettiin tietokoneistettua staattista posturografialaitetta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason toiminnallisesta saldosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Euroopan osteoporoosisäätiön (QUALEFFO) elämänlaatukysely
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Beckin masennuskartoitus
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ekin I Sen, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulU-Ekin Sen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .