Эффекты вибрации всего тела и упражнений с высокой ударной нагрузкой у женщин в постменопаузе
Влияние вибрации всего тела и упражнений с высокой ударной нагрузкой на метаболизм костей и риск падения у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить влияние контролируемой вибрации всего тела (WBV) и упражнений с высокой ударной нагрузкой (HI) в течение шести месяцев на минеральную плотность костей (BMD), сывороточные маркеры метаболизма кости, риск падения, состояние здоровья. связанное качество жизни (HRQoL) и депрессивные симптомы у женщин в постменопаузе, дополнительно для оценки преимущества каждой тренировочной программы перед другой.
Методы. В проспективном рандомизированном контролируемом 6-месячном интервенционном исследовании 58 подходящих женщин в постменопаузе были распределены в тренировочную группу WBV (n=19), тренировочную группу HI (n=19) или контрольную группу (n=20). Пациенты обеих тренировочных групп участвовали в контролируемой тренировочной программе, которая состояла из одночасовых упражнений три раза в неделю в течение шести месяцев. Группы WBV подвергались вибрации (30–35 Гц, 2–4 мм) в пяти различных статических положениях. HI группа прыгала со скакалкой (10-50 прыжков/день). Все пациенты ежедневно получали кальций (1000 мг) и витамин D (880 МЕ). У всех участников исходная и шестимесячная МПК в поясничном отделе позвоночника и бедренной кости измерялись с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Остеокальцин сыворотки (OC) и С-концевой телопептид коллагена I типа (CTx) измеряли исходно, с трех- и шестимесячными интервалами. Риск падения оценивали с помощью теста Timed Up and Go (TUG) и индекса падения, измеряемого с помощью статической постурографии на исходном уровне, с интервалами в три и шесть месяцев. HRQoL и депрессивные симптомы оценивались с использованием опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO) и шкалы депрессии Бека (BDI) соответственно на исходном уровне и через шесть месяцев исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе в возрасте 40-65 лет
- Т-баллы минеральной плотности кости между -2,0 и -3,0 в L1-L4, L2-L4, шейке бедренной кости, вертлуге и/или тазобедренном суставе в целом.
- Уровень 25(OH)витамина D в сыворотке ≥ 30 нг/мл.
Критерий исключения:
- Применение любых лекарств и/или заболеваний, влияющих на костный метаболизм.
- Нервно-мышечная деятельность и/или равновесие; наличие сердечно-сосудистых, легочных, нервно-мышечных и/или хронических заболеваний, влияющих на выполнение физических упражнений
- Наличие остеопоротического перелома
- Наличие заболевания опорно-двигательного аппарата, такого как острая поясничная грыжа диска и/или спондилолистез
- Наличие желчных или почечных камней, протезов, интраокулярных линз и/или имплантатов
- Индекс массы тела ≥35 кг/м²
- История тромбоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на вибрацию всего тела
Тренировка WBV состояла из высокочастотной (30–40 Гц) вибрационной стимуляции при низких настройках (2–4 мм от пика к пику) на виброплатформе Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Нортбрук, Иллинойс, США).
Каждый пациент получал вибрации под наблюдением в пяти различных статических положениях: присед, глубокий присед, присед с широким шагом, выпад и выпад руками вперед.
Программы упражнений для каждой экспериментальной группы состояли из занятий продолжительностью от 20 до 60 минут три дня в неделю в течение 24 недель и выполнялись под наблюдением.
|
Тренировка WBV состояла из высокочастотного (30-40 Гц) вибрационного стимула при низких настройках на вибрационной платформе Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Нортбрук, Иллинойс, США).
|
|
Экспериментальный: Упражнения с высокой отдачей
В зависимости от индивидуального потребления кальция и витамина D каждому пациенту рекомендуется дополнительно принимать кальций и витамин D, чтобы обеспечить общее ежедневное потребление 1500 мг кальция и 880 МЕ витамина D.
|
В программе упражнений с высокой ударной нагрузкой пациентов просили прыгать со скакалкой в начале каждого занятия.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В зависимости от индивидуального потребления кальция и витамина D каждый пациент дополнительно получал кальций и витамин D, чтобы обеспечить общее суточное потребление 1500 мг кальция и 880 МЕ витамина D. Демографические характеристики участников были получены при исходной оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Минеральную плотность костной ткани поясничного отдела позвоночника, шейки бедра измеряли методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркера костеобразования по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Уровень сывороточного остеокальцина (ОК)
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение маркера резорбции кости по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Уровни С-концевого телопептида коллагена I типа (CTx) в сыворотке крови
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение риска падения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Для измерения индекса падения использовали компьютеризированную статическую постурографию.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение исходного функционального баланса через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Опросник качества жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO)
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ekin I Sen, Istanbul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulU-Ekin Sen
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .