心房細動試験の評価のためのリスクベースのスクリーニング (R-BEAT)

脳卒中は、死亡および身体障害の主な原因です。 心房細動の最初の診断は、脳卒中の時点で発生する場合があります (たとえば、急性脳卒中患者の約 45%)。 したがって、未診断の心房細動は、脳卒中予防における主要なケアギャップです。

このような背景に対して、経口抗凝固療法は、心房細動における虚血性脳卒中のリスクを軽減するのに非常に効果的であり、リスクの 3 分の 2 を軽減します。 したがって、脳卒中予防における主要なケア ギャップは、コミュニティ内で検出されない心房細動の有病率です。 65 歳以上のすべての患者に対する従来のパルス スクリーニングでは、約 1% の患者で新たな心房細動が検出されます。

CHA2DS2-VASc スコアは、心房細動患者を脳卒中の低リスク、中リスク、高リスクに分類するために開発および検証されました。 治験責任医師は、CHA2DS2-VASc スコアは、心房細動のリスクが高い患者を特定する機会を表していると考えていますが、脳卒中のリスクが最も高い患者、したがって抗凝固療法から最大の利益を得る患者を特定することもできます。

外部装着型イベント ループ レコーダー (ELR) の出現により、心房細動を検出するためのより便利で効率的な方法が提供されます。 ループレコーダーには、心房細動を識別し、イベントトリガーの前後に記録を開始する診断アルゴリズムが組み込まれています。 次に、このリズム ストリップは、トライアル心臓技師によって検査され、確認されます。 研究者は、リスクが高いと特定された患者に外部ループレコーダーを使用することで、発作性心房細動の検出率が向上するかどうかを調べます。

この研究は、一般診療におけるランダム化されたクロスオーバー多施設臨床試験です。 倫理的な承認は、ゴールウェイ大学病院の研究倫理委員会から求められています。 研究者はまた、臨床研究の患者と公衆の関与にも関与しています。

研究者の主な研究課題は、心房細動のリスクが高いと事前に特定された患者（CHA2DS2-VAScスコア> 2で定義）において、標準治療と比較して、拡張された心調律モニタリング（1週間のELRによる）が増加するかどうかです。新しい心房細動の検出により、効率的で患者に受け入れられ、費用対効果の高い経口抗凝固療法が導入されます。

参加しているすべての一般診療には、ソクラテス ソフトウェア パッケージが必要です。 治験責任医師は分析を実行して、CHA2DS2-VASc が 3 以上の患者を特定します。 治験責任医師は、既知の心房細動患者、経口抗凝固療法の禁忌が存在する患者、および長期モニタリングに適さないとみなされる患者をすべて除外します。