Risikobasert screening for evaluering av atrieflimmerforsøk (R-BEAT)

Hjerneslag er en ledende årsak til død og funksjonshemming. En første diagnose av atrieflimmer kan oppstå på tidspunktet for hjerneslag (f.eks. ca. 45 % av pasientene med akutt hjerneslag). Udiagnostisert atrieflimmer er derfor et stort omsorgshull i slagforebygging.

På dette bakteppet er oral antikoagulantbehandling ekstremt effektiv for å redusere risikoen for iskemisk hjerneslag ved atrieflimmer, assosiert med en to-tredjedelers risikoreduksjon. Derfor er et stort omsorgsgap i slagforebygging utbredelsen av uoppdaget atrieflimmer i samfunnet. Tradisjonell pulsscreening hos alle pasienter > 65 år oppdager ny atrieflimmer hos ca. 1 % av personene.

CHA2DS2-VASc-skåren ble utviklet og validert for å risikostratifisere pasienter med atrieflimmer til lav, middels og høy risiko for hjerneslag. Etterforskerne mener at CHA2DS2-VASc-skåren representerer en mulighet til å identifisere pasienter med høy risiko for atrieflimmer, men identifiserer også dette med høyest risiko for hjerneslag, og derfor de som vil ha størst nytte av antikoagulasjonsbehandling.

Fremkomsten av eksternt slitte hendelsessløyfeopptakere (ELR) presenterer en mer praktisk og effektiv metode for å oppdage atrieflimmer. Sløyfeopptakere har en innebygd diagnostisk algoritme som identifiserer atrieflimmer, og starter opptak før og etter hendelsestriggeren. Denne rytmestripen blir deretter undersøkt og bekreftet av prøvehjerteteknikeren. Etterforskerne vil undersøke om bruk av eksterne sløyfeopptakere hos pasienter identifisert som høyrisiko vil forbedre deteksjonshastigheten av paroksysmal atrieflimmer.

Studien er en randomisert kontrollert cross-over multisentrert klinisk studie i allmennpraksis. Etisk godkjenning er søkt fra Galway University Hospitals forskningsetiske komité. Etterforskerne har også engasjert seg i klinisk forskningspasient og offentlig involvering.

Undersøkernes primære forskningsspørsmål er om utvidet hjerterytmeovervåking (med ELR i 1 uke), sammenlignet med standardbehandling, hos pasienter som på forhånd er identifisert med høy risiko for atrieflimmer (definert av CHA2DS2-VASc-score >2) øker påvisning av ny atrieflimmer som resulterer i introduksjon av oral antikoagulantbehandling, som er effektiv, akseptabel for pasienter og kostnadseffektiv.

All deltakende generell praksis vil kreve Sokrates-programvarepakken. Etterforskerne vil kjøre analyser for å identifisere pasienter med en CHA2DS2-VASc på 3 eller høyere. Etterforskerne vil ekskludere alle pasienter med kjent atrieflimmer, de som har kontraindikasjoner for oral antikoagulantbehandling, og de som anses som uegnet for utvidet overvåking.