심방세동 평가를 위한 위험 기반 스크리닝 (R-BEAT)

뇌졸중은 사망과 장애의 주요 원인입니다. 심방 세동의 첫 번째 진단은 뇌졸중 시 발생할 수 있습니다(예: 급성 뇌졸중 환자의 약 45%). 따라서 진단되지 않은 심방 세동은 뇌졸중 예방의 주요 치료 격차입니다.

이러한 배경에서 경구 항응고제 요법은 심방 세동에서 허혈성 뇌졸중의 위험을 2/3 감소시키는 데 매우 효과적입니다. 따라서 뇌졸중 예방의 주요 간병 격차는 지역사회에서 발견되지 않은 심방 세동의 유행입니다. 65세를 초과하는 모든 환자의 기존 맥박 선별검사는 약 1%의 사람들에서 새로운 심방 세동을 감지합니다.

CHA2DS2-VASc 점수는 심방세동 환자를 뇌졸중 위험도를 낮음, 중간, 높음으로 분류하기 위해 개발 및 검증되었습니다. 조사관은 CHA2DS2-VASc 점수가 심방 세동 위험이 높은 환자를 식별할 수 있는 기회를 나타내지만 뇌졸중 위험이 가장 높은 환자를 식별하여 항응고제 치료에서 가장 큰 이점을 얻을 수 있다고 믿습니다.

외부 착용 이벤트 루프 레코더(ELR)의 출현은 심방 세동을 감지하는 보다 편리하고 효율적인 방법을 제시합니다. 루프 레코더에는 심방 세동을 식별하고 이벤트 트리거 전후에 기록을 시작하는 진단 알고리즘이 내장되어 있습니다. 그런 다음 이 리듬 스트립을 시험 심장 기사가 검사하고 확인합니다. 조사관은 고위험으로 확인된 환자에게 외부 루프 레코더를 사용하면 발작성 심방세동의 발견률이 향상되는지 여부를 조사할 것입니다.

이 연구는 일반 진료에서 무작위 통제 교차 다기관 임상 시험입니다. Galway University Hospitals 연구 윤리 위원회에서 윤리적 승인을 구했습니다. 조사관은 임상 연구 환자 및 공공 참여에도 참여했습니다.

조사관의 주요 연구 질문은 심방 세동의 위험이 높은 것으로 미리 식별된 환자(CHA2DS2-VASc 점수 >2로 정의됨)에서 표준 치료와 비교하여 확장된 심장 리듬 모니터링(1주 동안 ELR 포함)이 심장 박동을 증가시키는지 여부입니다. 새로운 심방 세동의 발견으로 인해 효과적이고 환자가 받아들일 수 있으며 비용 효율적인 경구용 항응고제 요법을 도입했습니다.

참여하는 모든 일반 관행에는 Socrates 소프트웨어 패키지가 필요합니다. 조사관은 CHA2DS2-VASc가 3 이상인 환자를 식별하기 위해 분석을 실행할 것입니다. 조사관은 알려진 심방 세동이 있는 모든 환자, 경구용 항응고제 요법에 대한 금기 사항이 있는 환자 및 확장된 모니터링에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자를 제외할 것입니다.