Screening basato sul rischio per la valutazione della prova di fibrillazione atriale (R-BEAT)

L'ictus è una delle principali cause di morte e disabilità. Una prima diagnosi di fibrillazione atriale può verificarsi al momento dell'ictus (ad esempio circa il 45% dei pazienti con ictus acuto). La fibrillazione atriale non diagnosticata è quindi una delle principali carenze nella prevenzione dell'ictus.

In questo contesto, la terapia anticoagulante orale è estremamente efficace nel ridurre il rischio di ictus ischemico nella fibrillazione atriale, associato a una riduzione del rischio di due terzi. Pertanto, una delle principali lacune assistenziali nella prevenzione dell'ictus è la prevalenza di fibrillazione atriale non rilevata nella comunità. Lo screening tradizionale del polso in tutti i pazienti > 65 anni rileva una nuova fibrillazione atriale in circa l'1% delle persone.

Il punteggio CHA2DS2-VASc è stato sviluppato e convalidato per stratificare il rischio di pazienti con fibrillazione atriale in basso, intermedio e alto rischio di ictus. Gli Investigatori ritengono che il punteggio CHA2DS2-VASc rappresenti un'opportunità per identificare i pazienti ad alto rischio di fibrillazione atriale, ma identifica anche questo a più alto rischio di ictus, e quindi quelli che trarranno maggior beneficio dalla terapia anticoagulante.

L'avvento dei registratori di loop di eventi (ELR) indossati esternamente presenta un metodo più conveniente ed efficiente per rilevare la fibrillazione atriale. I loop recorder dispongono di un algoritmo diagnostico integrato che identifica la fibrillazione atriale e avvia le registrazioni prima e dopo l'attivazione dell'evento. Questa striscia del ritmo viene quindi esaminata e confermata dal tecnico cardiaco di prova. Gli investigatori esamineranno se l'utilizzo di registratori di loop esterni in pazienti identificati come ad alto rischio migliorerà il tasso di rilevamento della fibrillazione atriale parossistica.

Lo studio è uno studio clinico multicentrico cross-over controllato randomizzato in medicina generale. L'approvazione etica è stata chiesta dal comitato etico di ricerca degli ospedali universitari di Galway. Gli investigatori si sono anche impegnati con la ricerca clinica sul paziente e il coinvolgimento pubblico.

La principale domanda di ricerca dei ricercatori è se il monitoraggio esteso del ritmo cardiaco (con ELR per 1 settimana), rispetto alle cure standard, nei pazienti pre-identificati come ad alto rischio di fibrillazione atriale (definita dal punteggio CHA2DS2-VASc > 2) aumenti il rilevazione di nuova fibrillazione atriale con conseguente introduzione della terapia anticoagulante orale, che è efficiente, accettabile per i pazienti ed economicamente vantaggiosa.

Tutti gli studi medici partecipanti richiederanno il pacchetto software Socrates. Gli investigatori eseguiranno analisi per identificare i pazienti con un CHA2DS2-VASc di 3 o superiore. Gli investigatori escluderanno tutti i pazienti con fibrillazione atriale nota, quelli in cui esistono controindicazioni alla terapia anticoagulante orale e quelli che sono ritenuti non idonei per un monitoraggio prolungato.