Risikobasiertes Screening zur Auswertung von Vorhofflimmern-Studien (R-BEAT)

Der Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung. Eine Erstdiagnose von Vorhofflimmern kann zum Zeitpunkt eines Schlaganfalls erfolgen (z. B. etwa 45 % der Patienten mit akutem Schlaganfall). Nicht diagnostiziertes Vorhofflimmern ist daher eine große Versorgungslücke in der Schlaganfallprävention.

Vor diesem Hintergrund ist die orale Antikoagulanzientherapie äußerst wirksam bei der Verringerung des Risikos eines ischämischen Schlaganfalls bei Vorhofflimmern, verbunden mit einer Risikominderung um zwei Drittel. Daher ist eine große Versorgungslücke in der Schlaganfallprävention die Prävalenz von unentdecktem Vorhofflimmern in der Bevölkerung. Herkömmliches Puls-Screening bei allen Patienten > 65 Jahre erkennt neues Vorhofflimmern bei etwa 1 % der Menschen.

Der CHA2DS2-VASc-Score wurde entwickelt und validiert, um Patienten mit Vorhofflimmern in ein niedriges, mittleres und hohes Schlaganfallrisiko einzuteilen. Die Ermittler glauben, dass der CHA2DS2-VASc-Score eine Möglichkeit darstellt, Patienten mit hohem Risiko für Vorhofflimmern, aber auch Patienten mit dem höchsten Schlaganfallrisiko zu identifizieren, und daher diejenigen, die den größten Nutzen aus einer Antikoagulanzientherapie ziehen werden.

Das Aufkommen von extern getragenen Ereignisschleifenrekordern (ELRs) bietet eine bequemere und effizientere Methode zum Erkennen von Vorhofflimmern. Schleifenrekorder verfügen über einen integrierten Diagnosealgorithmus, der Vorhofflimmern erkennt und Aufzeichnungen vor und nach dem Ereignisauslöser initiiert. Dieser Rhythmusstreifen wird dann vom Probekardiologen untersucht und bestätigt. Die Forscher werden prüfen, ob die Verwendung von externen Loop-Recordern bei Patienten, die als Hochrisikopatienten identifiziert wurden, die Erkennungsrate von paroxysmalem Vorhofflimmern verbessert.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Crossover-Studie in der Allgemeinmedizin. Eine ethische Genehmigung wurde von der Forschungsethikkommission des Galway University Hospitals eingeholt. Die Ermittler haben sich auch mit der Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung in der klinischen Forschung beschäftigt.

Die primäre Forschungsfrage der Ermittler ist, ob eine erweiterte Herzrhythmusüberwachung (mit ELR für 1 Woche) im Vergleich zur Standardversorgung bei Patienten, bei denen vorab ein hohes Risiko für Vorhofflimmern (definiert durch CHA2DS2-VASc-Score > 2) festgestellt wurde, die Erkennung von neuem Vorhofflimmern, was zur Einführung einer oralen Antikoagulanzientherapie führt, die effizient, für Patienten akzeptabel und kostengünstig ist.

Alle teilnehmenden Hausarztpraxen benötigen das Softwarepaket Socrates. Die Prüfärzte werden Analysen durchführen, um Patienten mit einem CHA2DS2-VASc von 3 oder höher zu identifizieren. Die Prüfärzte werden alle Patienten mit bekanntem Vorhofflimmern, diejenigen, bei denen Kontraindikationen für eine orale Antikoagulanzientherapie bestehen, und diejenigen, die für eine erweiterte Überwachung als ungeeignet erachtet werden, ausschließen.