Riskbaserad screening för utvärdering av förmaksflimmerförsök (R-BEAT)

Stroke är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder. En första diagnos av förmaksflimmer kan inträffa vid tidpunkten för stroke (t.ex. cirka 45 % av patienterna med akut stroke). Odiagnostiserat förmaksflimmer är därför en stor vårdlucka i förebyggande av stroke.

Mot denna bakgrund är oral antikoagulantbehandling extremt effektiv för att minska risken för ischemisk stroke vid förmaksflimmer, associerad med två tredjedelars riskminskning. Därför är en stor vårdlucka i förebyggande av stroke förekomsten av oupptäckt förmaksflimmer i samhället. Traditionell pulsscreening hos alla patienter > 65 år upptäcker nytt förmaksflimmer hos cirka 1 % av personerna.

CHA2DS2-VASc-poängen utvecklades och validerades för att riskstratifiera patienter med förmaksflimmer till låg, medelhög och hög risk för stroke. Utredarna anser att CHA2DS2-VASc-poängen representerar en möjlighet att identifiera patienter med hög risk för förmaksflimmer, men identifierar också dessa med högst risk för stroke, och därför de som kommer att dra störst nytta av antikoagulantiabehandling.

Tillkomsten av externa bärbara händelseslingor (ELR) är en mer bekväm och effektiv metod för att upptäcka förmaksflimmer. Loop-inspelare har en inbyggd diagnostisk algoritm som identifierar förmaksflimmer och initierar inspelningar före och efter händelseutlösaren. Denna rytmremsa undersöks sedan och bekräftas av testteknikern. Utredarna kommer att undersöka om användning av externa slingregistratorer hos patienter som identifierats som högrisk kommer att förbättra upptäcktshastigheten för paroxysmalt förmaksflimmer.

Studien är en randomiserad kontrollerad cross-over multicentrerad klinisk prövning i allmänmedicin. Etiskt godkännande har sökts från Galway University Hospitals forskningsetiska kommitté. Utredarna har också engagerat sig i klinisk forskning, patient och allmänhetens engagemang.

Utredarnas primära forskningsfråga är om utökad hjärtrytmövervakning (med ELR under 1 vecka), jämfört med standardvård, hos patienter som i förväg identifierats ha hög risk för förmaksflimmer (definierad av CHA2DS2-VASc-poäng >2) ökar detektering av nytt förmaksflimmer vilket resulterar i introduktion av oral antikoagulantiaterapi, som är effektiv, acceptabel för patienter och kostnadseffektiv.

Alla deltagande allmän praxis kommer att kräva Sokrates mjukvarupaket. Utredarna kommer att utföra analyser för att identifiera patienter med en CHA2DS2-VASc på 3 eller högre. Utredarna kommer att utesluta alla patienter med känt förmaksflimmer, de som har kontraindikationer för oral antikoagulantiabehandling och de som bedöms olämpliga för utökad övervakning.