Badanie przesiewowe oparte na ryzyku w celu oceny próby migotania przedsionków (R-BEAT)

Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności. Pierwsze rozpoznanie migotania przedsionków może pojawić się w momencie udaru mózgu (np. około 45% pacjentów z ostrym udarem mózgu). Niezdiagnozowane migotanie przedsionków jest zatem główną luką w opiece nad pacjentami z udarem mózgu.

Na tym tle doustna terapia przeciwzakrzepowa jest niezwykle skuteczna w zmniejszaniu ryzyka udaru niedokrwiennego w migotaniu przedsionków, co wiąże się z redukcją ryzyka o dwie trzecie. Dlatego główną luką w opiece w zapobieganiu udarowi mózgu jest występowanie niewykrytego migotania przedsionków w społeczności. Tradycyjne badanie przesiewowe tętna u wszystkich pacjentów > 65 lat wykrywa nowe migotanie przedsionków u około 1% osób.

Skala CHA2DS2-VASc została opracowana i zweryfikowana w celu podziału ryzyka pacjentów z migotaniem przedsionków na niskie, średnie i wysokie ryzyko udaru mózgu. Badacze uważają, że wynik CHA2DS2-VASc stanowi okazję do zidentyfikowania pacjentów z wysokim ryzykiem migotania przedsionków, ale także identyfikuje pacjentów z najwyższym ryzykiem udaru mózgu, a zatem tych, którzy odniosą największe korzyści z leczenia przeciwzakrzepowego.

Pojawienie się noszonych na zewnątrz rejestratorów pętli zdarzeń (ELR) stanowi wygodniejszą i skuteczniejszą metodę wykrywania migotania przedsionków. Rejestratory pętlowe mają wbudowany algorytm diagnostyczny, który identyfikuje migotanie przedsionków i inicjuje zapisy przed i po wyzwoleniu zdarzenia. Ten pasek rytmu jest następnie badany i potwierdzany przez technika kardiologa. Badacze sprawdzą, czy użycie zewnętrznych rejestratorów pętlowych u pacjentów zidentyfikowanych jako osoby wysokiego ryzyka poprawi wskaźnik wykrywania napadowego migotania przedsionków.

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym krzyżowym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym w praktyce ogólnej. Zwrócono się o zgodę komisji etycznej Szpitala Uniwersyteckiego Galway do spraw etyki badań. Badacze zaangażowali się również w badanie kliniczne pacjentów i zaangażowanie społeczne.

Podstawowym pytaniem badawczym badaczy jest to, czy rozszerzone monitorowanie rytmu serca (z ELR przez 1 tydzień), w porównaniu ze standardową opieką, u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono wysokie ryzyko migotania przedsionków (zdefiniowane jako wynik CHA2DS2-VASc >2), zwiększa wykrycie nowego migotania przedsionków skutkujące wdrożeniem doustnej terapii antykoagulacyjnej, skutecznej, akceptowalnej przez pacjentów i opłacalnej.

Wszystkie uczestniczące praktyki ogólne będą wymagały pakietu oprogramowania Socrates. Badacze przeprowadzą analizy w celu zidentyfikowania pacjentów z CHA2DS2-VASc równym 3 lub wyższym. Badacze wykluczą wszystkich pacjentów z rozpoznanym migotaniem przedsionków, tych, u których istnieją przeciwwskazania do leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz tych, którzy zostaną uznani za niekwalifikujących się do przedłużonego monitorowania.