生理的脳ネットワークのマルチスケール解析 (SCALES)
同時EEG-MEG-SEEG記録による生理学的および病理学的脳ネットワークのマルチスケール分析
調査の概要
詳細な説明
脳機能は、異なる空間的および時間的スケールでのニューロンのセット間の通信に基づいています。 したがって、これらのネットワークの機能不全は、てんかんを含むいくつかの脳の病状の原因です。 記録方法の最近の改善は、使用される技術に応じて、いくつかの空間的および時間的解像度で、脳ネットワークのより良い特性評価への道を開きます。
それでも、いくつかの重要な点が未解決のままです。 まず、いくつかのメカニズムが脳領域間の相互作用の根底にある可能性があり、それらを定量化するために実際に最も関連するツールを決定する必要があります. 第二に、表面記録からこれらのネットワークを抽出するのは困難です。 したがって、これらの相互作用を非侵襲的な方法で研究するための最良の戦略は、まだ定義されていません。
手術前のてんかん評価を受ける患者において、マルセイユのチームによって開発された技術である表面 (脳磁図/脳波) と深さ (脳内定位脳波、SEEG) の同時記録に基づいて、これらの質問に答えることが提案されます。
主な目的は、脳領域間の相互作用のすべてのメカニズムの中で、生理学的および病理学的な脳ネットワークを記述するのに最も関連するものを見つけることです。
二次的な目的は、深さでの目に見える結合情報が表面データ (EEG、MEG) のみから見つかるかどうかをテストすることです。 これを行うには、サーフェスの結果を SEEG の結果と比較します。
SEEG 移植は、術前診断のための純粋な臨床基準に基づいて行われます。 脳磁図と EEG は、追加のリスクを伴わない純粋に受動的な技術です。 このプロジェクトは、SEEG と MEG/EEG の同時記録の実現可能性を実証した既存のプロジェクトの継続です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fabrice Bartolomei, PU-PH
- 電話番号:+33 491384995
- メール:fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
コンタクト:
- Fabrice Bartolomei, PUPH
- 電話番号:+33 491384995
- メール:fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者の選択基準
- 薬剤抵抗性部分てんかんの手術前評価の一環として、脳内電極移植が進行中の患者。
- 患者に通知し、反対しないことを表明した(または社会保障制度に加入している法定代理人)
- 健康診断は、これらの患者の医学的経過観察の一環として実施されます
対照被験者の包含基準
• 社会保障制度に加入している、非反対者または法定代理人を表明する、情報提供者
- 除外基準:
12歳未満の未成年者
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 後見人または司法の保護下にある成年者
- 社会保障制度の非受給者
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
忍耐
30 人の未成年者を含む合計 120 人の患者について、てんかん発生ゾーンの推定位置ごとに 20 人の患者 (実験計画を参照)。
患者の場合、SEEG 探索期間中の MEG-EEG-SEEG 検査。
|
表面EEG、MEG、および患者では脳内EEG(SEEG)のみを同時に記録します。
マイクロコンタクトを伴うSEEGの場合、これらの追加信号も並行して記録され、高周波活動に対する感度が向上します。
生理学的ネットワークは、機能地図作成の枠組みの中で実行される刺激(外部または脳内)のおかげで患者で研究され、病理学的ネットワークは安静状態での測定のおかげで研究されます。
外部刺激プロトコルの場合、対照被験者の MEG および EEG のみ (非侵襲的) の参照ベースを構成します。
|
コントロール
対照集団については、30 人の未成年者を含む 120 人の対照被験者、つまり患者と同数。
対照被験者の場合、MEG-EEG 検査。
|
表面EEG、MEG、および患者では脳内EEG(SEEG)のみを同時に記録します。
マイクロコンタクトを伴うSEEGの場合、これらの追加信号も並行して記録され、高周波活動に対する感度が向上します。
生理学的ネットワークは、機能地図作成の枠組みの中で実行される刺激(外部または脳内)のおかげで患者で研究され、病理学的ネットワークは安静状態での測定のおかげで研究されます。
外部刺激プロトコルの場合、対照被験者の MEG および EEG のみ (非侵襲的) の参照ベースを構成します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
てんかん放電率
時間枠:2時間
|
脳波によるてんかん活動の測定
|
2時間
|
てんかん放電率
時間枠:2時間
|
脳磁図によるてんかん活動の測定
|
2時間
|
てんかん放電率
時間枠:2時間
|
脳内定位脳波によるてんかん活動の測定
|
2時間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jean-Olivier ARNAUD, Director、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。