Flerskalig analys av fysiologiska hjärnnätverk (SCALES)
Flerskalig analys av fysiologiska och patologiska hjärnnätverk genom samtidiga EEG-MEG-SEEG-inspelningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnans funktion är baserad på kommunikationen mellan uppsättningar av neuroner i olika rumsliga och tidsmässiga skalor. Dysfunktionen i dessa nätverk är alltså orsaken till flera hjärnpatologier, inklusive epilepsi. Den senaste tidens förbättring av inspelningsmetoder banar väg för bättre karaktärisering av hjärnnätverk, med flera rumsliga och tidsmässiga upplösningar, beroende på de tekniker som används.
Ändå återstår flera viktiga punkter utestående. För det första kan flera mekanismer ligga till grund för interaktionen mellan hjärnregioner, och det återstår att bestämma de mest relevanta verktygen i praktiken för att kvantifiera dem. För det andra finns det svårigheter att extrahera dessa nätverk från ytinspelningar. De bästa strategierna för att studera dessa interaktioner på ett icke-invasivt sätt återstår därför att definiera.
Det kommer att föreslås att besvara dessa frågor baserat på samtidiga yt- (magneto-encefalografi/elektroencefalografi) och djup (intracerebral stereotaktisk EEG, SEEG), en teknik som utvecklats av teamet från Marseille, hos patienter som genomgår preoperativ epilepsibedömning.
Det primära målet är att hitta, bland alla mekanismer för interaktion mellan hjärnregioner, som är mest relevanta för att beskriva fysiologiska och patologiska hjärnnätverk.
Det sekundära målet är att testa om den synliga kopplingsinformationen på djupet endast kan hittas från ytdata (EEG, MEG). För att göra detta kommer det att jämföra ytresultaten med SEEG-resultaten.
SEEG-implantationen utförs på rent kliniska kriterier för preoperativ diagnos. Magnetoencefalografi och EEG är rent passiva tekniker som inte innebär någon ytterligare risk. Detta projekt är en fortsättning på ett befintligt projekt där vi har visat genomförbarheten av samtidiga SEEG- och MEG/EEG-inspelningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fabrice Bartolomei, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491384995
- E-post: fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Fabrice Bartolomei, PUPH
- Telefonnummer: +33 491384995
- E-post: fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för patienter
- Patienter för vilka intracerebral elektrodimplantation pågår som en del av den prekirurgiska utvärderingen av deras läkemedelsresistenta partiella epilepsi.
- Patienten informeras och uttrycker sitt icke-motstånd (eller juridiska ombud(er), ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Läkarundersökningen görs som ett led i den medicinska uppföljningen av dessa patienter
Inklusionskriterier för kontrollpersoner
• Informerad subjekt, som uttrycker sin icke-opposition eller juridiska ombud, ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Exklusions kriterier:
Minderåriga under 12 år
- Gravida eller ammande kvinnor,
- De vuxna under förmyndarskap eller under rättvisans skydd
- Icke förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Frånvaro av informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
20 patienter per förmodad lokalisering av den epileptogena zonen (se experimentplan) för totalt 120 patienter, inklusive 30 minderåriga.
För patienter, en MEG-EEG-SEEG-undersökning under SEEG-utforskningsperioden.
|
Det kommer att samtidigt registrera yt-EEG, MEG och hos patienter endast det intracerebrala EEG (SEEG).
När det gäller SEEG med mikrokontakter kommer dessa ytterligare signaler också att spelas in parallellt och kommer att ge större känslighet för högfrekventa aktiviteter.
De fysiologiska nätverken kommer att studeras hos patienter tack vare stimuleringar (externa eller intracerebrala) utförda inom ramen för den funktionella kartografin, och de patologiska nätverken tack vare åtgärder i vilotillstånd.
För externa stimuleringsprotokoll kommer det att utgöra en referensbas i MEG och EEG enbart (icke-invasiv) på kontrollpersoner.
|
|
Kontroller
För kontrollpopulationen 120 kontrollpersoner, inklusive 30 minderåriga, det vill säga lika många som patienter.
För kontrollämnen, en MEG-EEG-undersökning.
|
Det kommer att samtidigt registrera yt-EEG, MEG och hos patienter endast det intracerebrala EEG (SEEG).
När det gäller SEEG med mikrokontakter kommer dessa ytterligare signaler också att spelas in parallellt och kommer att ge större känslighet för högfrekventa aktiviteter.
De fysiologiska nätverken kommer att studeras hos patienter tack vare stimuleringar (externa eller intracerebrala) utförda inom ramen för den funktionella kartografin, och de patologiska nätverken tack vare åtgärder i vilotillstånd.
För externa stimuleringsprotokoll kommer det att utgöra en referensbas i MEG och EEG enbart (icke-invasiv) på kontrollpersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av epileptiska flytningar
Tidsram: 2 timmar
|
Mätning av epileptisk aktivitet med elektroencefalogram
|
2 timmar
|
|
Grad av epileptiska flytningar
Tidsram: 2 timmar
|
Mätning av epileptisk aktivitet med magneto-encefalografi
|
2 timmar
|
|
Grad av epileptiska flytningar
Tidsram: 2 timmar
|
Mätning av epileptisk aktivitet med intracerebralt stereotaktisk elektroencefalogram
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-51
- 2018-A02363-52 RCB (Registeridentifierare: APHM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .